Essai d'efficacité de la mise en œuvre d'entretiens motivationnels personnalisés dans des contextes de soins multidisciplinaires pour les adolescents atteints du VIH (TMI)
L'objectif de cette étude est de tester une intervention de mise en œuvre d'entretiens motivationnels sur mesure (TMI) à multiples facettes, basée sur le processus d'adaptation dynamique (DAP) pour mettre à l'échelle une pratique fondée sur des preuves (EBP) dans des contextes de soins multidisciplinaires pour le VIH chez les adolescents tout en équilibrant la flexibilité. et fidélité.
Une conception à méthodes mixtes sera utilisée, dans laquelle la méthode dominante est quantitative (une conception de liste d'attente dynamique ; DWLD) pour déterminer l'impact de TMI sur l'intégration de MI avec fidélité dans 10 cliniques VIH pour adolescents avec une moyenne de 15 prestataires et 100 patients chacun.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le NIH Office of AIDS Research a appelé à la science de la mise en œuvre (IS) pour combler le fossé entre la recherche comportementale et la pratique. ). L'EM a également été la seule intervention à démontrer son succès dans la cascade de soins du VIH pour les jeunes. Les interventions d'IM peuvent cibler plusieurs comportements et être dispensées par plusieurs types de prestataires, comme c'est souvent le cas dans les contextes de prise en charge du VIH chez les adolescents. Enfin, l'EM est déjà intégré dans les directives cliniques pour les soins du VIH et la réduction des risques de VIH. La science de la mise en œuvre est l'étude scientifique des méthodes visant à promouvoir l'adoption des résultats de la recherche et de la pratique fondée sur des preuves (EBP) pour améliorer la qualité des approches de changement de comportement dans les établissements de soins de santé. L'un des principaux défis de la mise à l'échelle des EBP est l'équilibre entre la flexibilité (adaptation au contexte) et la fidélité (adhésion et compétence du prestataire). Le processus d'adaptation dynamique (DAP) guide l'adaptation de la mise en œuvre de l'IM aux phases d'exploration, de préparation, de mise en œuvre et de maintien (EPIS) de la mise à l'échelle. L'objectif de cette proposition est de tester une intervention d'entretien motivationnel sur mesure et de mise en œuvre (TMI) à multiples facettes, basée sur le DAP pour étendre un EBP dans des contextes multidisciplinaires de soins du VIH pour adolescents tout en équilibrant flexibilité et fidélité.
Le travail pilote pour TMI comprenait l'adaptation de la formation initiale en atelier basée sur des méthodes innovantes en sciences de la communication, le développement d'une mesure de fidélité efficace et le test pilote de l'intervention révisée. L'atelier TMI initial a été adapté sur la base des résultats de l'analyse séquentielle des interactions des prestataires avec les jeunes vivant avec le VIH (YLH) en mettant l'accent sur les stratégies de communication des prestataires les plus associées aux déclarations de motivation des patients («change talk»), en minimisant les stratégies de MI qui n'étaient pas liées à changer le discours et supprimer ceux qui étaient associés à des déclarations de motivation ("contre-changer le discours"). Une adaptation supplémentaire basée sur le DAP nécessite que des données qualitatives et quantitatives soient collectées pendant la phase d'exploration. Dans la phase de préparation, ces données sont examinées par une équipe de mise en œuvre composée d'acteurs locaux et d'experts en mise en œuvre de MI qui recommandent les adaptations nécessaires au contexte du service tout en équilibrant le besoin de fidélité (respect des exigences minimales de mise en œuvre et atteinte des seuils de compétence des prestataires). Dans la phase de mise en œuvre, la surveillance continue de la fidélité détermine le besoin de coaching continu, ainsi la quantité de coaching est adaptée au fournisseur individuel. Enfin, la phase de maintien aborde le maintien de l'innovation au-delà d'un an en utilisant des stratégies telles que le développement de communautés de pratique (CoP) et la promotion de la facilitation interne de TMI.
Dans un essai hybride de mise en œuvre et d'efficacité (Type 3), l'effet de la TMI sera testé sur la fidélité EBP, et secondairement sur les résultats liés à la cascade du VIH, en utilisant une conception dynamique de liste d'attente (DWLD) 18 avec 165 prestataires imbriqués dans 10 adolescents. Sites du Réseau d'essais médicaux pour les interventions contre le VIH/SIDA (ATN4). Avec cette conception, les 10 cliniques seront réparties au hasard en 5 groupes pour recevoir le TMI. Pour chaque randomisation, 2 cliniques reçoivent le TMI et les autres restent en liste d'attente. Cela continuera jusqu'à ce que le 5e groupe ait été randomisé pour TMI. Après un an de facilitation externe de TMI basée sur le DAP, une deuxième randomisation comparera le suivi et l'encadrement des facilitateurs internes ainsi que l'encouragement des CoP aux seules CoP. La fidélité sera évaluée sur une base trimestrielle pendant les 24 mois d'intervention et 6 mois supplémentaires de suivi. La proposition utilise le modèle EPIS pour guider l'étude des éléments interactifs qui influencent la réussite de la mise en œuvre. La méthode qualitative sera imbriquée dans l'étude quantitative pour fournir une compréhension plus approfondie du contexte de mise en œuvre et comprendre pourquoi ou pourquoi l'IM est intégré avec fidélité parmi les 150 fournisseurs. Les prestataires et les principales parties prenantes réaliseront des entretiens qualitatifs et de brèves évaluations basées sur EPIS au départ, après un an de TMI (première randomisation) et après 1 an de suivi (deuxième randomisation).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Wayne State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les jeunes prestataires de services VIH (prévention et soins) de nos cliniques cibles seront éligibles pour participer.
Critère d'exclusion:
- Non-fournisseurs de services de prévention et de soins du VIH pour les jeunes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mise en œuvre Bloc 1
Compétence : Échelle d'évaluation des entraîneurs (CRS) d'entretien motivationnel (EM) en 12 éléments effectuée mensuellement mais rapportée tous les trimestres, à partir de 3 mois.
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La rétroaction de coaching sera déclenchée par un fournisseur tombant en dessous du seuil de compétence sur l'interaction standardisée avec le patient. Chacun recevra un coaching pour deux évaluations dans le mois suivant la formation. Après cela, si les scores moyens tombent en dessous de la compétence, le prestataire recevra une séance de coaching de 45 minutes par le facilitateur externe du réseau de formateurs en entretien motivationnel (MINT). Commentaires sur les deux notes les plus élevées et les deux notes les plus basses, examen de l'enregistrement audio et activités de coaching interactif (par exemple, évaluations de la fidélité) ciblant les notes les plus basses. Bien que de nombreux aspects de cette stratégie de mise en œuvre soient adaptables, la direction de l'organisation examinera les données à la fin des séances de rétroaction de coaching et déterminera les mesures correctives en cas d'adhésion sous-optimale. |
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Mise en œuvre Bloc 2
Compétence : Échelle d'évaluation des entraîneurs (CRS) d'entretien motivationnel (IM) en 12 éléments effectuée mensuellement mais rapportée trimestriellement, à partir de 6 mois.
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La rétroaction de coaching sera déclenchée par un fournisseur tombant en dessous du seuil de compétence sur l'interaction standardisée avec le patient. Chacun recevra un coaching pour deux évaluations dans le mois suivant la formation. Après cela, si les scores moyens tombent en dessous de la compétence, le prestataire recevra une séance de coaching de 45 minutes par le facilitateur externe du réseau de formateurs en entretien motivationnel (MINT). Commentaires sur les deux notes les plus élevées et les deux notes les plus basses, examen de l'enregistrement audio et activités de coaching interactif (par exemple, évaluations de la fidélité) ciblant les notes les plus basses. Bien que de nombreux aspects de cette stratégie de mise en œuvre soient adaptables, la direction de l'organisation examinera les données à la fin des séances de rétroaction de coaching et déterminera les mesures correctives en cas d'adhésion sous-optimale. |
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Mise en œuvre Bloc 3
Compétence : Échelle d'évaluation des entraîneurs (CRS) d'entretien motivationnel (IM) en 12 éléments effectuée mensuellement mais rapportée tous les trimestres, à partir de 9 mois.
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La rétroaction de coaching sera déclenchée par un fournisseur tombant en dessous du seuil de compétence sur l'interaction standardisée avec le patient. Chacun recevra un coaching pour deux évaluations dans le mois suivant la formation. Après cela, si les scores moyens tombent en dessous de la compétence, le prestataire recevra une séance de coaching de 45 minutes par le facilitateur externe du réseau de formateurs en entretien motivationnel (MINT). Commentaires sur les deux notes les plus élevées et les deux notes les plus basses, examen de l'enregistrement audio et activités de coaching interactif (par exemple, évaluations de la fidélité) ciblant les notes les plus basses. Bien que de nombreux aspects de cette stratégie de mise en œuvre soient adaptables, la direction de l'organisation examinera les données à la fin des séances de rétroaction de coaching et déterminera les mesures correctives en cas d'adhésion sous-optimale. |
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Mise en œuvre Bloc 4
Compétence : Échelle d'évaluation des entraîneurs (CRS) d'entretien motivationnel (IM) en 12 éléments effectuée mensuellement mais rapportée tous les trimestres, à partir de 12 mois.
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La rétroaction de coaching sera déclenchée par un fournisseur tombant en dessous du seuil de compétence sur l'interaction standardisée avec le patient. Chacun recevra un coaching pour deux évaluations dans le mois suivant la formation. Après cela, si les scores moyens tombent en dessous de la compétence, le prestataire recevra une séance de coaching de 45 minutes par le facilitateur externe du réseau de formateurs en entretien motivationnel (MINT). Commentaires sur les deux notes les plus élevées et les deux notes les plus basses, examen de l'enregistrement audio et activités de coaching interactif (par exemple, évaluations de la fidélité) ciblant les notes les plus basses. Bien que de nombreux aspects de cette stratégie de mise en œuvre soient adaptables, la direction de l'organisation examinera les données à la fin des séances de rétroaction de coaching et déterminera les mesures correctives en cas d'adhésion sous-optimale. |
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Mise en œuvre Bloc 5
Compétence : Échelle d'évaluation des entraîneurs (CRS) d'entretien motivationnel (EM) en 12 éléments effectuée mensuellement mais rapportée tous les trimestres, à partir de 15 mois.
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La rétroaction de coaching sera déclenchée par un fournisseur tombant en dessous du seuil de compétence sur l'interaction standardisée avec le patient. Chacun recevra un coaching pour deux évaluations dans le mois suivant la formation. Après cela, si les scores moyens tombent en dessous de la compétence, le prestataire recevra une séance de coaching de 45 minutes par le facilitateur externe du réseau de formateurs en entretien motivationnel (MINT). Commentaires sur les deux notes les plus élevées et les deux notes les plus basses, examen de l'enregistrement audio et activités de coaching interactif (par exemple, évaluations de la fidélité) ciblant les notes les plus basses. Bien que de nombreux aspects de cette stratégie de mise en œuvre soient adaptables, la direction de l'organisation examinera les données à la fin des séances de rétroaction de coaching et déterminera les mesures correctives en cas d'adhésion sous-optimale. |
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Bloc de maintien en puissance 1 CoP facilitée
Développement guidé randomisé des COP avec un facilitateur interne après un an de mise en œuvre.
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Le développement de la CoP sera guidé par la planification et l'aide à l'établissement de l'ordre du jour des trois premières réunions afin d'encourager la pratique de l'EM, l'encadrement par les pairs et éventuellement la surveillance de la fidélité, et d'empêcher la dérive.
En plus de la CoP, la moitié des sites seront randomisés pour recevoir un facilitateur interne qui sera formé pour continuer le suivi trimestriel de la fidélité et les commentaires de coaching lorsque les scores tombent en dessous de la compétence.
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CoP facilitée du bloc 2 de maintien en puissance
Développement guidé randomisé des COP avec un facilitateur interne après un an de mise en œuvre.
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Le développement de la CoP sera guidé par la planification et l'aide à l'établissement de l'ordre du jour des trois premières réunions afin d'encourager la pratique de l'EM, l'encadrement par les pairs et éventuellement la surveillance de la fidélité, et d'empêcher la dérive.
En plus de la CoP, la moitié des sites seront randomisés pour recevoir un facilitateur interne qui sera formé pour continuer le suivi trimestriel de la fidélité et les commentaires de coaching lorsque les scores tombent en dessous de la compétence.
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CoP facilitée du bloc 3 de maintien en puissance
Développement guidé randomisé des COP avec un facilitateur interne après un an de mise en œuvre.
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Le développement de la CoP sera guidé par la planification et l'aide à l'établissement de l'ordre du jour des trois premières réunions afin d'encourager la pratique de l'EM, l'encadrement par les pairs et éventuellement la surveillance de la fidélité, et d'empêcher la dérive.
En plus de la CoP, la moitié des sites seront randomisés pour recevoir un facilitateur interne qui sera formé pour continuer le suivi trimestriel de la fidélité et les commentaires de coaching lorsque les scores tombent en dessous de la compétence.
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Bloc de maintien en puissance 4 CoP facilitée
Développement guidé randomisé des COP avec un facilitateur interne après un an de mise en œuvre.
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Le développement de la CoP sera guidé par la planification et l'aide à l'établissement de l'ordre du jour des trois premières réunions afin d'encourager la pratique de l'EM, l'encadrement par les pairs et éventuellement la surveillance de la fidélité, et d'empêcher la dérive.
En plus de la CoP, la moitié des sites seront randomisés pour recevoir un facilitateur interne qui sera formé pour continuer le suivi trimestriel de la fidélité et les commentaires de coaching lorsque les scores tombent en dessous de la compétence.
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Bloc de soutien 5 CoP facilitée
Développement guidé randomisé de CoPs avec un facilitateur interne après un an de mise en œuvre.
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Le développement de la CoP sera guidé par la planification et l'aide à l'établissement de l'ordre du jour des trois premières réunions afin d'encourager la pratique de l'EM, l'encadrement par les pairs et éventuellement la surveillance de la fidélité, et d'empêcher la dérive.
En plus de la CoP, la moitié des sites seront randomisés pour recevoir un facilitateur interne qui sera formé pour continuer le suivi trimestriel de la fidélité et les commentaires de coaching lorsque les scores tombent en dessous de la compétence.
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Bloc de soutien 1 CoP seul
Après un an de mise en œuvre, le site est randomisé pour recevoir le développement de CoP sans facilitation interne.
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Le développement de la CoP sera guidé par la planification et l'aide à l'établissement de l'ordre du jour des trois premières réunions afin d'encourager la pratique de l'EM, l'encadrement par les pairs et éventuellement la fidélité
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Sustainment Block 2 CoP seul
Après un an de mise en œuvre, le site est randomisé pour recevoir le développement de CoP sans facilitation interne.
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Le développement de la CoP sera guidé par la planification et l'aide à l'établissement de l'ordre du jour des trois premières réunions afin d'encourager la pratique de l'EM, l'encadrement par les pairs et éventuellement la fidélité
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Sustainment Block 3 CoP seul
Après un an de mise en œuvre, le site est randomisé pour recevoir le développement de CoP sans facilitation interne.
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Le développement de la CoP sera guidé par la planification et l'aide à l'établissement de l'ordre du jour des trois premières réunions afin d'encourager la pratique de l'EM, l'encadrement par les pairs et éventuellement la fidélité
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Sustainment Block 4 CoP seul
Après un an de mise en œuvre, le site est randomisé pour recevoir le développement de CoP sans facilitation interne.
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Le développement de la CoP sera guidé par la planification et l'aide à l'établissement de l'ordre du jour des trois premières réunions afin d'encourager la pratique de l'EM, l'encadrement par les pairs et éventuellement la fidélité
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Sustainment Block 5 CoP le long
Après un an de mise en œuvre, le site est randomisé pour recevoir le développement de CoP sans facilitation interne.
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Le développement de la CoP sera guidé par la planification et l'aide à l'établissement de l'ordre du jour des trois premières réunions afin d'encourager la pratique de l'EM, l'encadrement par les pairs et éventuellement la fidélité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne brute : Échelle d'évaluation des entraîneurs (CRS) en 12 éléments pour l'entretien motivationnel (IM)
Délai: Tous les trois mois sur quinze mois
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Les prestataires effectueront un jeu de rôle standard de 15 minutes avec le patient à chaque étape de la ligne de base, de la mise en œuvre et du maintien. L'assistant de recherche (AR) codera ces interactions sur le MI CRS en 12 éléments et la fiabilité continuera d'être surveillée avec un codage par mois cocodé par le Dr Naar. Ces rapports seront rapportés de manière cumulative et collectés trimestriellement. Chaque élément du CRS a un score de 1 (le plus bas) à 4 (le plus élevé). Les 12 scores sont additionnés et moyennés pour obtenir un score qui reflète la compétence : <2,0 = Débutant. >=2,0 à <2,6. >=2,6 à <3,3=Intermédiaire. >=3.3=Avancé. Les résultats fournis ci-dessous représentent la moyenne des scores des prestataires et rapportés par site et phase de mise en œuvre. Pour les sites randomisés pour la facilitation interne au cours de la période de maintien, l'AR codera les mêmes interactions afin que les évaluations du facilitateur ne soient pas utilisées à des fins de recherche. |
Tous les trois mois sur quinze mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le rapport des dossiers individuels des patients lié à la charge virale du VIH
Délai: 12 mois avant le début ; La fin de l'intervention de 12 mois et 6 mois après la fin de l'entretien de mise en œuvre
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Extraction de dossiers/dossiers effectuée pour les patients soignés sur le site pour
Ces données incluent la charge virale |
12 mois avant le début ; La fin de l'intervention de 12 mois et 6 mois après la fin de l'entretien de mise en œuvre
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lisa Todd, MS, JD, Wayne State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Coyle K, Carcone AI, Butame S, Pooler-Burgess M, Chang J, Naar S. Adapting the self-assessment of contextual fit scale for implementation of evidence-based practices in adolescent HIV settings. Implement Sci Commun. 2022 Oct 22;3(1):115. doi: 10.1186/s43058-022-00349-4.
- Naar S, MacDonell K, Chapman JE, Todd L, Gurung S, Cain D, Dilones RE, Parsons JT. Testing a Motivational Interviewing Implementation Intervention in Adolescent HIV Clinics: Protocol for a Type 3, Hybrid Implementation-Effectiveness Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jun 7;8(6):e11200. doi: 10.2196/11200.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- ATN 146
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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