Skreddersydde motiverende intervjuer Implementerings-effektivitetsforsøk i tverrfaglige ungdomshiv-omsorgsinnstillinger (TMI)
Målet med denne studien er å teste en flerfasettert skreddersydd motiverende intervjuimplementeringsintervensjon (TMI), basert på Dynamic Adaptation Process (DAP) for å oppskalere en evidensbasert praksis (EBP) i tverrfaglige ungdomshiv-omsorgsmiljøer, samtidig som fleksibiliteten balanseres. og troskap.
Et design med blandede metoder vil bli brukt, der den dominerende metoden er kvantitativ (en dynamisk ventelistedesign; DWLD) for å bestemme virkningen av TMI på integrering av MI med troskap i 10 ungdoms HIV-klinikker med et gjennomsnitt på 15 leverandører og 100 pasienter hver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
NIH Office of AIDS Research ba om implementeringsvitenskap (IS) for å adressere gapet mellom atferdsforskning og praksis. Motivasjonsintervju (MI) er den eneste atferdsintervensjonen til dags dato vist å være effektiv for å forbedre selvledelse for ungdom som lever med HIV (YLH). ). MI var også den eneste intervensjonen for å demonstrere suksess på tvers av ungdomshiv-omsorgskaskaden. MI-intervensjoner kan målrettes mot flere atferd og leveres av flere leverandørtyper, slik det er vanlig i ungdomshiv-omsorgsmiljøer. Til slutt er MI allerede innebygd i de kliniske retningslinjene for HIV-omsorg og HIV-risikoreduksjon. Implementation Science er den vitenskapelige studien av metoder for å fremme bruken av forskningsresultater og evidensbasert praksis (EBP) for å forbedre kvaliteten på atferdsendringstilnærminger i helsevesenet. En primær utfordring med å skalere opp EBP er balansen mellom fleksibilitet (tilpasning til kontekst) og troskap (leverandørens etterlevelse og kompetanse). Dynamic Adaptation Process (DAP) veileder skreddersydd av MI-implementering i utforsknings-, forberedelses-, implementerings- og vedlikeholdsfasene (EPIS) av oppskalering. Målet med dette forslaget er å teste en mangefasettert skreddersydd motiverende intervju, implementeringsintervensjon (TMI), basert på DAP for å skalere opp en EBP i tverrfaglige ungdomshiv-omsorgsmiljøer samtidig som fleksibilitet og troskap balanseres.
Pilotarbeidet for TMI inkluderte skreddersøm av innledende verkstedopplæring basert på innovative metoder innen kommunikasjonsvitenskap, utvikling av effektiv troskapsmåling og pilottesting av den reviderte intervensjonen. Den innledende TMI-workshopen ble tilpasset basert på funn fra sekvensiell analyse av leverandørinteraksjoner med ungdom som lever med HIV (YLH) ved å legge vekt på leverandørkommunikasjonsstrategier som er mest assosiert med pasientens motiverende utsagn ("endringsprat"), ved å nedtone MI-strategier som ikke var relatert til endringssnakk, og undertrykke de som var assosiert med motiverende utsagn ("motendringssnakk"). Ytterligere skreddersøm basert på DAP krever at kvalitative og kvantitative data samles inn under letefasen. I forberedelsesfasen blir disse dataene gjennomgått av et implementeringsteam bestående av lokale interessenter og eksperter innen MI-implementering som anbefaler nødvendige tilpasninger for tjenestekonteksten samtidig som man balanserer behovet for troskap (overholdelse av minimumsimplementeringskrav og oppnåelse av leverandørkompetanseterskler). I implementeringsfasen bestemmer løpende troskapsovervåking behovet for løpende coaching, dermed tilpasses mengde coaching til den enkelte tilbyder. Til slutt tar opprettholdelsesfasen for seg vedlikehold av innovasjon utover 1 år ved å bruke strategier som å utvikle praksisfellesskap (CoPs) og fremme intern tilrettelegging av TMI.
I en hybrid implementering-effektivitet (Type 3)-forsøk, vil effekten av TMI bli testet på troskaps-EBP, og sekundært på HIV-kaskaderelaterte utfall, ved å bruke en dynamisk ventelistedesign (DWLD) 18 med 165 leverandører nestet innenfor 10 ungdommer Medisin Trials Network for HIV/AIDS Interventions (ATN4) nettsteder. Med dette designet vil de 10 klinikkene bli tilfeldig tildelt i 5 klynger for å motta TMI. For hver randomisering mottar 2 klinikker TMI og de andre forblir på ventelistetilstand. Dette vil fortsette til den 5. klyngen er randomisert til TMI. Etter ett år med TMIs eksterne tilrettelegging basert på DAP, vil en ny randomisering sammenligne intern tilretteleggerovervåking og coaching pluss oppmuntring av CoPs til CoPs alene. Troskap vil bli vurdert på kvartalsbasis gjennom de 24 månedene med intervensjon og ytterligere 6 måneders oppfølging. Forslaget bruker EPIS-modellen for å veilede undersøkelsen av de interagerende elementene som påvirker vellykket implementering. Den kvalitative metoden vil bli nestet i den kvantitative studien for å gi en dypere forståelse av implementeringskonteksten og forstå hvorfor eller hvorfor ikke MI er integrert med fidelity på tvers av de 150 leverandørene. Leverandører og sentrale interessenter vil gjennomføre kvalitative intervjuer og korte vurderinger basert på EPIS ved baseline, etter ett år med TMI (første randomisering), og etter 1 års oppfølging (andre randomisering).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle HIV-tilbydere for ungdom (forebygging og omsorg) ved våre målklinikker vil være kvalifisert til å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-leverandører av HIV-forebygging og omsorg for ungdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Implementeringsblokk 1
Kompetanse: 12-Item Motivational Interviewing (MI) Coach Rating Scale (CRS) utført månedlig, men rapportert kvartalsvis, med start etter 3 måneder.
|
Coaching-tilbakemelding vil utløses av en leverandør som faller under kompetanseterskelen på den standardiserte pasientinteraksjonen. Alle vil få veiledning til to vurderinger i måneden etter trening. Etter det, hvis gjennomsnittlig poengsum faller under kompetanse, vil leverandøren motta en 45-minutters coachingøkt av den eksterne Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT)-tilretteleggeren. Tilbakemelding på to høyeste og to laveste rangeringer, gjennomgang av lydopptaket og interaktive coachingaktiviteter (f.eks. troskapsvurderinger) rettet mot de laveste rangeringene. Mens mange aspekter ved denne implementeringsstrategien kan tilpasses, vil organisasjonsledelse gjennomgå data ved gjennomføring av tilbakemeldingsøkter for coaching og bestemme korrigerende tiltak for suboptimal overholdelse. |
|
Implementeringsblokk 2
Kompetanse: 12-Item Motivational Interviewing (MI) Coach Rating Scale (CRS) utført månedlig, men rapportert kvartalsvis, med start ved 6 måneder.
|
Coaching-tilbakemelding vil utløses av en leverandør som faller under kompetanseterskelen på den standardiserte pasientinteraksjonen. Alle vil få veiledning til to vurderinger i måneden etter trening. Etter det, hvis gjennomsnittlig poengsum faller under kompetanse, vil leverandøren motta en 45-minutters coachingøkt av den eksterne Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT)-tilretteleggeren. Tilbakemelding på to høyeste og to laveste rangeringer, gjennomgang av lydopptaket og interaktive coachingaktiviteter (f.eks. troskapsvurderinger) rettet mot de laveste rangeringene. Mens mange aspekter ved denne implementeringsstrategien kan tilpasses, vil organisasjonsledelse gjennomgå data ved gjennomføring av tilbakemeldingsøkter for coaching og bestemme korrigerende tiltak for suboptimal overholdelse. |
|
Implementeringsblokk 3
Kompetanse: 12-Item Motivational Interviewing (MI) Coach Rating Scale (CRS) utført månedlig, men rapportert kvartalsvis, med start ved 9 måneder.
|
Coaching-tilbakemelding vil utløses av en leverandør som faller under kompetanseterskelen på den standardiserte pasientinteraksjonen. Alle vil få veiledning til to vurderinger i måneden etter trening. Etter det, hvis gjennomsnittlig poengsum faller under kompetanse, vil leverandøren motta en 45-minutters coachingøkt av den eksterne Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT)-tilretteleggeren. Tilbakemelding på to høyeste og to laveste rangeringer, gjennomgang av lydopptaket og interaktive coachingaktiviteter (f.eks. troskapsvurderinger) rettet mot de laveste rangeringene. Mens mange aspekter ved denne implementeringsstrategien kan tilpasses, vil organisasjonsledelse gjennomgå data ved gjennomføring av tilbakemeldingsøkter for coaching og bestemme korrigerende tiltak for suboptimal overholdelse. |
|
Implementeringsblokk 4
Kompetanse: 12-Item Motivational Interviewing (MI) Coach Rating Scale (CRS) utført månedlig, men rapportert kvartalsvis, med start ved 12 måneder.
|
Coaching-tilbakemelding vil utløses av en leverandør som faller under kompetanseterskelen på den standardiserte pasientinteraksjonen. Alle vil få veiledning til to vurderinger i måneden etter trening. Etter det, hvis gjennomsnittlig poengsum faller under kompetanse, vil leverandøren motta en 45-minutters coachingøkt av den eksterne Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT)-tilretteleggeren. Tilbakemelding på to høyeste og to laveste rangeringer, gjennomgang av lydopptaket og interaktive coachingaktiviteter (f.eks. troskapsvurderinger) rettet mot de laveste rangeringene. Mens mange aspekter ved denne implementeringsstrategien kan tilpasses, vil organisasjonsledelse gjennomgå data ved gjennomføring av tilbakemeldingsøkter for coaching og bestemme korrigerende tiltak for suboptimal overholdelse. |
|
Implementeringsblokk 5
Kompetanse: 12-Item Motivational Interviewing (MI) Coach Rating Scale (CRS) utført månedlig, men rapportert kvartalsvis, med start ved 15 måneder.
|
Coaching-tilbakemelding vil utløses av en leverandør som faller under kompetanseterskelen på den standardiserte pasientinteraksjonen. Alle vil få veiledning til to vurderinger i måneden etter trening. Etter det, hvis gjennomsnittlig poengsum faller under kompetanse, vil leverandøren motta en 45-minutters coachingøkt av den eksterne Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT)-tilretteleggeren. Tilbakemelding på to høyeste og to laveste rangeringer, gjennomgang av lydopptaket og interaktive coachingaktiviteter (f.eks. troskapsvurderinger) rettet mot de laveste rangeringene. Mens mange aspekter ved denne implementeringsstrategien kan tilpasses, vil organisasjonsledelse gjennomgå data ved gjennomføring av tilbakemeldingsøkter for coaching og bestemme korrigerende tiltak for suboptimal overholdelse. |
|
Sustainment Block 1 Facilitated CoP
Randomisert veiledet utvikling av COPer med en intern tilrettelegger etter ett års implementering.
|
Utviklingen av CoP vil bli veiledet ved å planlegge og hjelpe til med å sette agendaen for de tre første møtene for å oppmuntre til MI-praksis, peer coaching og potensielt troskapsovervåking, og forhindre drift.
I tillegg til CoP, vil halvparten av nettstedene bli randomisert for å motta en intern tilrettelegger som vil bli opplært til å fortsette kvartalsvis troskapsovervåking og coaching-tilbakemeldinger når poengsummen faller under kompetanse.
|
|
Sustainment Block 2 Facilitated CoP
Randomisert veiledet utvikling av COPer med en intern tilrettelegger etter ett års implementering.
|
Utviklingen av CoP vil bli veiledet ved å planlegge og hjelpe til med å sette agendaen for de tre første møtene for å oppmuntre til MI-praksis, peer coaching og potensielt troskapsovervåking, og forhindre drift.
I tillegg til CoP, vil halvparten av nettstedene bli randomisert for å motta en intern tilrettelegger som vil bli opplært til å fortsette kvartalsvis troskapsovervåking og coaching-tilbakemeldinger når poengsummen faller under kompetanse.
|
|
Sustainment Block 3 Facilitated CoP
Randomisert veiledet utvikling av COPer med en intern tilrettelegger etter ett års implementering.
|
Utviklingen av CoP vil bli veiledet ved å planlegge og hjelpe til med å sette agendaen for de tre første møtene for å oppmuntre til MI-praksis, peer coaching og potensielt troskapsovervåking, og forhindre drift.
I tillegg til CoP, vil halvparten av nettstedene bli randomisert for å motta en intern tilrettelegger som vil bli opplært til å fortsette kvartalsvis troskapsovervåking og coaching-tilbakemeldinger når poengsummen faller under kompetanse.
|
|
Sustainment Block 4 Facilitated CoP
Randomisert veiledet utvikling av COPer med en intern tilrettelegger etter ett års implementering.
|
Utviklingen av CoP vil bli veiledet ved å planlegge og hjelpe til med å sette agendaen for de tre første møtene for å oppmuntre til MI-praksis, peer coaching og potensielt troskapsovervåking, og forhindre drift.
I tillegg til CoP, vil halvparten av nettstedene bli randomisert for å motta en intern tilrettelegger som vil bli opplært til å fortsette kvartalsvis troskapsovervåking og coaching-tilbakemeldinger når poengsummen faller under kompetanse.
|
|
Sustainment Block 5 Facilitated CoP
Randomisert veiledet utvikling av CoPs med en intern tilrettelegger etter ett års implementering.
|
Utviklingen av CoP vil bli veiledet ved å planlegge og hjelpe til med å sette agendaen for de tre første møtene for å oppmuntre til MI-praksis, peer coaching og potensielt troskapsovervåking, og forhindre drift.
I tillegg til CoP, vil halvparten av nettstedene bli randomisert for å motta en intern tilrettelegger som vil bli opplært til å fortsette kvartalsvis troskapsovervåking og coaching-tilbakemeldinger når poengsummen faller under kompetanse.
|
|
Sustainment Block 1 CoP Alene
Etter ett år med implementering, randomiseres nettstedet til å motta CoP-utvikling uten intern tilrettelegging.
|
Utviklingen av CoP vil bli veiledet ved å planlegge og bistå med å sette agendaen for de tre første møtene for å oppmuntre MI-praksis, peer coaching og potensielt troskap
|
|
Sustainment Block 2 CoP Alone
Etter ett år med implementering, randomiseres nettstedet til å motta CoP-utvikling uten intern tilrettelegging.
|
Utviklingen av CoP vil bli veiledet ved å planlegge og bistå med å sette agendaen for de tre første møtene for å oppmuntre MI-praksis, peer coaching og potensielt troskap
|
|
Sustainment Block 3 CoP Alone
Etter ett år med implementering, randomiseres nettstedet til å motta CoP-utvikling uten intern tilrettelegging.
|
Utviklingen av CoP vil bli veiledet ved å planlegge og bistå med å sette agendaen for de tre første møtene for å oppmuntre MI-praksis, peer coaching og potensielt troskap
|
|
Sustainment Block 4 CoP Alone
Etter ett år med implementering, randomiseres nettstedet til å motta CoP-utvikling uten intern tilrettelegging.
|
Utviklingen av CoP vil bli veiledet ved å planlegge og bistå med å sette agendaen for de tre første møtene for å oppmuntre MI-praksis, peer coaching og potensielt troskap
|
|
Sustainment Block 5 CoP Along
Etter ett år med implementering, randomiseres nettstedet til å motta CoP-utvikling uten intern tilrettelegging.
|
Utviklingen av CoP vil bli veiledet ved å planlegge og bistå med å sette agendaen for de tre første møtene for å oppmuntre MI-praksis, peer coaching og potensielt troskap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rå gjennomsnitt: 12-elements motiverende intervju (MI) Coach Rating Scale (CRS)
Tidsramme: Hver tredje måned over femten måneder
|
Leverandører vil fullføre et 15-minutters standard pasientrollespill på hvert punkt under baseline, implementering og opprettholdelse. Forskningsassistenten (RA) vil kode disse interaksjonene på 12-elements MI CRS og påliteligheten vil fortsette å bli overvåket med én koding per måned co-kodet av Dr. Naar. Disse rapportene vil bli kumulativt rapportert og samlet inn kvartalsvis. Hvert element på CRS har en poengsum på 1 (lavest) til 4 (høyest). De 12 poengsummene legges til og gjennomsnittliggjøres for en poengsum som reflekterer kompetanse: <2.0=Nybegynner. >=2,0 til <2,6. >=2.6 til <3.3=Mellom. >=3.3=Avansert. Resultatene nedenfor representerer gjennomsnittet av leverandørskårene og rapportert etter nettsted og implementeringsfase. For nettsteder som er randomisert til intern fasilitering i opprettholdelsesperioden, vil RA kode de samme interaksjonene slik at fasilitatorvurderingene ikke vil bli brukt til forskningsformål. |
Hver tredje måned over femten måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i individuelle pasientjournaler relatert til HIV-virusbelastning
Tidsramme: 12 måneder før start; Slutten av 12 måneders intervensjon, og 6 måneder etter endt implementeringssamtale
|
Opptak/kartabstraksjon utført for pasienter i omsorg på stedet for
Disse dataene inkluderer viral belastning |
12 måneder før start; Slutten av 12 måneders intervensjon, og 6 måneder etter endt implementeringssamtale
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Lisa Todd, MS, JD, Wayne State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Coyle K, Carcone AI, Butame S, Pooler-Burgess M, Chang J, Naar S. Adapting the self-assessment of contextual fit scale for implementation of evidence-based practices in adolescent HIV settings. Implement Sci Commun. 2022 Oct 22;3(1):115. doi: 10.1186/s43058-022-00349-4.
- Naar S, MacDonell K, Chapman JE, Todd L, Gurung S, Cain D, Dilones RE, Parsons JT. Testing a Motivational Interviewing Implementation Intervention in Adolescent HIV Clinics: Protocol for a Type 3, Hybrid Implementation-Effectiveness Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jun 7;8(6):e11200. doi: 10.2196/11200.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- ATN 146
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .