Maßgeschneiderte Motivational Interviewing Implementation-Effectiveness Trial in multidisziplinary Adolescent HIV Care Settings (TMI)
Das Ziel dieser Studie ist es, eine facettenreiche Intervention zur Implementierung von maßgeschneiderten Motivationsinterviews (TMI) zu testen, die auf dem dynamischen Anpassungsprozess (DAP) basiert, um eine evidenzbasierte Praxis (EBP) in multidisziplinären HIV-Versorgungsumgebungen für Jugendliche zu erweitern und gleichzeitig Flexibilität auszugleichen und Treue.
Es wird ein Mixed-Methods-Design verwendet, bei dem die dominierende Methode quantitativ ist (ein dynamisches Wartelistendesign; DWLD), um die Auswirkungen von TMI auf die Integration von MI mit Genauigkeit in 10 HIV-Kliniken für Jugendliche mit durchschnittlich 15 Anbietern zu bestimmen und jeweils 100 Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das NIH Office of AIDS Research forderte Implementation Science (IS), um die Lücke zwischen Verhaltensforschung und Praxis zu schließen. Motivational Interviewing (MI) ist die einzige Verhaltensintervention, die sich bisher als wirksam erwiesen hat, um das Selbstmanagement für Jugendliche mit HIV zu verbessern (YLH ). MI war auch die einzige Intervention, die in der Kaskade der Jugend-HIV-Versorgung Erfolg zeigte. MI-Interventionen können auf mehrere Verhaltensweisen abzielen und von mehreren Arten von Anbietern bereitgestellt werden, wie es in der HIV-Versorgung von Jugendlichen üblich ist. Schließlich ist MI bereits in den klinischen Leitlinien für die HIV-Versorgung und die Reduzierung des HIV-Risikos verankert. Implementation Science ist die wissenschaftliche Untersuchung von Methoden zur Förderung der Übernahme von Forschungsergebnissen und evidenzbasierter Praxis (EBPs) zur Verbesserung der Qualität von Ansätzen zur Verhaltensänderung im Gesundheitswesen. Eine Hauptherausforderung bei der Skalierung von EBPs ist das Gleichgewicht zwischen Flexibilität (Anpassung an den Kontext) und Treue (Anbietertreue und Kompetenz). Der Dynamische Anpassungsprozess (DAP) leitet die Anpassung der MI-Implementierung in den Exploration-, Vorbereitungs-, Implementierungs- und Erhaltungsphasen (EPIS) des Scale-ups. Das Ziel dieses Vorschlags ist es, eine facettenreiche, auf dem DAP basierende Intervention für maßgeschneiderte Motivationsinterviews und Implementierung (TMI) zu testen, um eine EBP in multidisziplinären HIV-Versorgungsumgebungen für Jugendliche zu erweitern und gleichzeitig Flexibilität und Treue in Einklang zu bringen.
Die Pilotarbeit für TMI umfasste die Anpassung des anfänglichen Workshop-Trainings auf der Grundlage innovativer Methoden der Kommunikationswissenschaft, die Entwicklung einer effizienten Genauigkeitsmessung und Pilottests der überarbeiteten Intervention. Der anfängliche TMI-Workshop wurde basierend auf Erkenntnissen aus der sequentiellen Analyse der Interaktionen von Anbietern mit Jugendlichen, die mit HIV leben (YLH), angepasst, indem Kommunikationsstrategien von Anbietern betont wurden, die am stärksten mit Motivationsaussagen von Patienten verbunden waren ("Change Talk"), und MI-Strategien, die nichts damit zu tun hatten, weniger betont wurden Veränderungsgespräche führen und solche unterdrücken, die mit motivierenden Äußerungen verbunden waren („Gegenveränderungsgespräche“). Eine zusätzliche Anpassung auf der Grundlage des DAP erfordert, dass während der Explorationsphase qualitative und quantitative Daten erhoben werden. In der Vorbereitungsphase werden diese Daten von einem Implementierungsteam überprüft, das sich aus lokalen Interessenvertretern und Experten für die MI-Implementierung zusammensetzt, die notwendige Anpassungen für den Servicekontext empfehlen und gleichzeitig die Notwendigkeit der Treue (Einhaltung der Mindestimplementierungsanforderungen und Erreichen der Kompetenzschwellenwerte des Anbieters) abwägen. In der Implementierungsphase bestimmt die laufende Überwachung der Treue den Bedarf an kontinuierlichem Coaching, sodass der Umfang des Coachings auf den einzelnen Anbieter zugeschnitten ist. Schließlich befasst sich die Erhaltungsphase mit der Aufrechterhaltung von Innovationen über ein Jahr hinaus, wobei Strategien wie die Entwicklung von Communities of Practice (CoPs) und die Förderung der internen Moderation von TMI zum Einsatz kommen.
In einer hybriden Implementierungs-Wirksamkeits-Studie (Typ 3) wird die Wirkung von TMI auf die Fidelity EBP und sekundär auf HIV-Kaskaden-bezogene Ergebnisse getestet, wobei ein dynamisches Wartelistendesign (DWLD) 18 mit 165 Anbietern innerhalb von 10 Jugendlichen verwendet wird Standorte des Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions (ATN4). Bei diesem Design werden die 10 Kliniken nach dem Zufallsprinzip in 5 Clustern zum Erhalt von TMI zugewiesen. Für jede Randomisierung erhalten 2 Kliniken TMI und die anderen bleiben auf der Warteliste. Dies wird fortgesetzt, bis der 5. Cluster zu TMI randomisiert wurde. Nach einem Jahr externer Moderation von TMI auf der Grundlage des DAP wird in einer zweiten Randomisierung die Überwachung und das Coaching interner Moderatoren sowie die Ermutigung von CoPs mit CoPs allein verglichen. Die Treue wird vierteljährlich über die 24 Monate der Intervention und weitere 6 Monate der Nachsorge beurteilt. Der Vorschlag verwendet das EPIS-Modell, um die Untersuchung der interagierenden Elemente zu leiten, die eine erfolgreiche Implementierung beeinflussen. Die qualitative Methode wird in die quantitative Studie eingebettet, um ein tieferes Verständnis des Implementierungskontexts zu ermöglichen und zu verstehen, warum oder warum nicht MI bei den 150 Anbietern originalgetreu integriert ist. Anbieter und wichtige Interessengruppen werden qualitative Interviews und kurze Bewertungen basierend auf EPIS zu Studienbeginn, nach einem Jahr TMI (erste Randomisierung) und nach 1 Jahr Follow-up (zweite Randomisierung) durchführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Wayne State University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Jugend-HIV-Anbieter (Prävention und Versorgung) in unseren Zielkliniken sind zur Teilnahme berechtigt.
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Anbieter von Jugend-HIV-Prävention und -Betreuung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Umsetzungsblock 1
Kompetenz: 12-Punkte Motivational Interviewing (MI) Coach Rating Scale (CRS) monatlich durchgeführt, aber vierteljährlich berichtet, beginnend mit 3 Monaten.
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Coaching-Feedback wird ausgelöst, wenn ein Anbieter die Kompetenzschwelle für die standardisierte Patienteninteraktion unterschreitet. Jeder erhält ein Coaching für zwei Assessments im Monat nach dem Training. Wenn die Mittelwerte danach unter die Kompetenz fallen, erhält der Anbieter eine 45-minütige Coaching-Sitzung durch den externen Moderator des Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT). Feedback zu den zwei höchsten und zwei niedrigsten Bewertungen, Überprüfung der Audioaufzeichnung und interaktive Coaching-Aktivitäten (z. B. Klangtreuebewertungen), die auf die niedrigsten Bewertungen abzielen. Während viele Aspekte dieser Implementierungsstrategie anpassbar sind, überprüft die Organisationsleitung die Daten nach Abschluss der Coaching-Feedback-Sitzungen und bestimmt Korrekturmaßnahmen für eine suboptimale Einhaltung. |
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Umsetzungsblock 2
Kompetenz: 12-Punkte Motivational Interviewing (MI) Coach Rating Scale (CRS) monatlich durchgeführt, aber vierteljährlich berichtet, beginnend mit 6 Monaten.
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Coaching-Feedback wird ausgelöst, wenn ein Anbieter die Kompetenzschwelle für die standardisierte Patienteninteraktion unterschreitet. Jeder erhält ein Coaching für zwei Assessments im Monat nach dem Training. Wenn die Mittelwerte danach unter die Kompetenz fallen, erhält der Anbieter eine 45-minütige Coaching-Sitzung durch den externen Moderator des Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT). Feedback zu den zwei höchsten und zwei niedrigsten Bewertungen, Überprüfung der Audioaufzeichnung und interaktive Coaching-Aktivitäten (z. B. Klangtreuebewertungen), die auf die niedrigsten Bewertungen abzielen. Während viele Aspekte dieser Implementierungsstrategie anpassbar sind, überprüft die Organisationsleitung die Daten nach Abschluss der Coaching-Feedback-Sitzungen und bestimmt Korrekturmaßnahmen für eine suboptimale Einhaltung. |
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Umsetzungsblock 3
Kompetenz: 12-Punkte Motivational Interviewing (MI) Coach Rating Scale (CRS) monatlich durchgeführt, aber vierteljährlich berichtet, beginnend mit 9 Monaten.
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Coaching-Feedback wird ausgelöst, wenn ein Anbieter die Kompetenzschwelle für die standardisierte Patienteninteraktion unterschreitet. Jeder erhält ein Coaching für zwei Assessments im Monat nach dem Training. Wenn die Mittelwerte danach unter die Kompetenz fallen, erhält der Anbieter eine 45-minütige Coaching-Sitzung durch den externen Moderator des Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT). Feedback zu den zwei höchsten und zwei niedrigsten Bewertungen, Überprüfung der Audioaufzeichnung und interaktive Coaching-Aktivitäten (z. B. Klangtreuebewertungen), die auf die niedrigsten Bewertungen abzielen. Während viele Aspekte dieser Implementierungsstrategie anpassbar sind, überprüft die Organisationsleitung die Daten nach Abschluss der Coaching-Feedback-Sitzungen und bestimmt Korrekturmaßnahmen für eine suboptimale Einhaltung. |
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Umsetzungsblock 4
Kompetenz: 12-Punkte Motivational Interviewing (MI) Coach Rating Scale (CRS) monatlich durchgeführt, aber vierteljährlich berichtet, beginnend mit 12 Monaten.
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Coaching-Feedback wird ausgelöst, wenn ein Anbieter die Kompetenzschwelle für die standardisierte Patienteninteraktion unterschreitet. Jeder erhält ein Coaching für zwei Assessments im Monat nach dem Training. Wenn die Mittelwerte danach unter die Kompetenz fallen, erhält der Anbieter eine 45-minütige Coaching-Sitzung durch den externen Moderator des Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT). Feedback zu den zwei höchsten und zwei niedrigsten Bewertungen, Überprüfung der Audioaufzeichnung und interaktive Coaching-Aktivitäten (z. B. Klangtreuebewertungen), die auf die niedrigsten Bewertungen abzielen. Während viele Aspekte dieser Implementierungsstrategie anpassbar sind, überprüft die Organisationsleitung die Daten nach Abschluss der Coaching-Feedback-Sitzungen und bestimmt Korrekturmaßnahmen für eine suboptimale Einhaltung. |
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Umsetzungsblock 5
Kompetenz: 12-Punkte Motivational Interviewing (MI) Coach Rating Scale (CRS) monatlich durchgeführt, aber vierteljährlich berichtet, beginnend mit 15 Monaten.
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Coaching-Feedback wird ausgelöst, wenn ein Anbieter die Kompetenzschwelle für die standardisierte Patienteninteraktion unterschreitet. Jeder erhält ein Coaching für zwei Assessments im Monat nach dem Training. Wenn die Mittelwerte danach unter die Kompetenz fallen, erhält der Anbieter eine 45-minütige Coaching-Sitzung durch den externen Moderator des Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT). Feedback zu den zwei höchsten und zwei niedrigsten Bewertungen, Überprüfung der Audioaufzeichnung und interaktive Coaching-Aktivitäten (z. B. Klangtreuebewertungen), die auf die niedrigsten Bewertungen abzielen. Während viele Aspekte dieser Implementierungsstrategie anpassbar sind, überprüft die Organisationsleitung die Daten nach Abschluss der Coaching-Feedback-Sitzungen und bestimmt Korrekturmaßnahmen für eine suboptimale Einhaltung. |
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Sustainment Block 1 Facilitated CoP
Randomisierte geführte Entwicklung von COPs mit einem internen Moderator nach einem Jahr der Implementierung.
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Die Entwicklung des CoP wird durch die Planung und Unterstützung bei der Festlegung der Tagesordnung für die ersten drei Treffen geleitet, um die MI-Praxis, das Peer-Coaching und möglicherweise die Überwachung der Treue zu fördern und Abweichungen zu verhindern.
Zusätzlich zu CoP wird die Hälfte der Standorte randomisiert, um einen internen Moderator zu erhalten, der geschult wird, um die vierteljährliche Überwachung der Treue und das Coaching-Feedback fortzusetzen, wenn die Ergebnisse unter die Kompetenz fallen.
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Erhaltung Block 2 Moderierte CoP
Randomisierte geführte Entwicklung von COPs mit einem internen Moderator nach einem Jahr der Implementierung.
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Die Entwicklung des CoP wird durch die Planung und Unterstützung bei der Festlegung der Tagesordnung für die ersten drei Treffen geleitet, um die MI-Praxis, das Peer-Coaching und möglicherweise die Überwachung der Treue zu fördern und Abweichungen zu verhindern.
Zusätzlich zu CoP wird die Hälfte der Standorte randomisiert, um einen internen Moderator zu erhalten, der geschult wird, um die vierteljährliche Überwachung der Treue und das Coaching-Feedback fortzusetzen, wenn die Ergebnisse unter die Kompetenz fallen.
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Erhaltung Block 3 Moderierte CoP
Randomisierte geführte Entwicklung von COPs mit einem internen Moderator nach einem Jahr der Implementierung.
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Die Entwicklung des CoP wird durch die Planung und Unterstützung bei der Festlegung der Tagesordnung für die ersten drei Treffen geleitet, um die MI-Praxis, das Peer-Coaching und möglicherweise die Überwachung der Treue zu fördern und Abweichungen zu verhindern.
Zusätzlich zu CoP wird die Hälfte der Standorte randomisiert, um einen internen Moderator zu erhalten, der geschult wird, um die vierteljährliche Überwachung der Treue und das Coaching-Feedback fortzusetzen, wenn die Ergebnisse unter die Kompetenz fallen.
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Erhaltung Block 4 Facilitated CoP
Randomisierte geführte Entwicklung von COPs mit einem internen Moderator nach einem Jahr der Implementierung.
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Die Entwicklung des CoP wird durch die Planung und Unterstützung bei der Festlegung der Tagesordnung für die ersten drei Treffen geleitet, um die MI-Praxis, das Peer-Coaching und möglicherweise die Überwachung der Treue zu fördern und Abweichungen zu verhindern.
Zusätzlich zu CoP wird die Hälfte der Standorte randomisiert, um einen internen Moderator zu erhalten, der geschult wird, um die vierteljährliche Überwachung der Treue und das Coaching-Feedback fortzusetzen, wenn die Ergebnisse unter die Kompetenz fallen.
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Sustainment Block 5 Facilitated CoP
Randomisierte geführte Entwicklung von CoPs mit einem internen Moderator nach einem Jahr der Implementierung.
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Die Entwicklung des CoP wird durch die Planung und Unterstützung bei der Festlegung der Tagesordnung für die ersten drei Treffen geleitet, um die MI-Praxis, das Peer-Coaching und möglicherweise die Überwachung der Treue zu fördern und Abweichungen zu verhindern.
Zusätzlich zu CoP wird die Hälfte der Standorte randomisiert, um einen internen Moderator zu erhalten, der geschult wird, um die vierteljährliche Überwachung der Treue und das Coaching-Feedback fortzusetzen, wenn die Ergebnisse unter die Kompetenz fallen.
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Sustainment Block 1 CoP allein
Nach einem Jahr der Implementierung wird der Standort randomisiert, um CoP-Entwicklung ohne interne Moderation zu erhalten.
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Die Entwicklung des CoP wird durch die Planung und Unterstützung bei der Festlegung der Tagesordnung für die ersten drei Treffen geleitet, um die MI-Praxis, Peer-Coaching und potenzielle Treue zu fördern
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Sustainment Block 2 CoP allein
Nach einem Jahr der Implementierung wird der Standort randomisiert, um CoP-Entwicklung ohne interne Moderation zu erhalten.
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Die Entwicklung des CoP wird durch die Planung und Unterstützung bei der Festlegung der Tagesordnung für die ersten drei Treffen geleitet, um die MI-Praxis, Peer-Coaching und potenzielle Treue zu fördern
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Sustainment Block 3 CoP allein
Nach einem Jahr der Implementierung wird der Standort randomisiert, um CoP-Entwicklung ohne interne Moderation zu erhalten.
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Die Entwicklung des CoP wird durch die Planung und Unterstützung bei der Festlegung der Tagesordnung für die ersten drei Treffen geleitet, um die MI-Praxis, Peer-Coaching und potenzielle Treue zu fördern
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Sustainment Block 4 CoP allein
Nach einem Jahr der Implementierung wird der Standort randomisiert, um CoP-Entwicklung ohne interne Moderation zu erhalten.
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Die Entwicklung des CoP wird durch die Planung und Unterstützung bei der Festlegung der Tagesordnung für die ersten drei Treffen geleitet, um die MI-Praxis, Peer-Coaching und potenzielle Treue zu fördern
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Sustainment Block 5 CoP zusammen
Nach einem Jahr der Implementierung wird der Standort randomisiert, um CoP-Entwicklung ohne interne Moderation zu erhalten.
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Die Entwicklung des CoP wird durch die Planung und Unterstützung bei der Festlegung der Tagesordnung für die ersten drei Treffen geleitet, um die MI-Praxis, Peer-Coaching und potenzielle Treue zu fördern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rohdurchschnitt: 12-Punkte-Coach-Bewertungsskala (CRS) für motivierende Interviews (MI)
Zeitfenster: Alle drei Monate über fünfzehn Monate
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Die Anbieter führen zu jedem Zeitpunkt während der Baseline, Implementierung und Aufrechterhaltung ein 15-minütiges Standard-Rollenspiel für den Patienten durch. Der Forschungsassistent (RA) wird diese Interaktionen auf dem 12-Punkte-MI-CRS kodieren und die Zuverlässigkeit wird weiterhin mit einer Kodierung pro Monat überwacht, die von Dr. Naar mitkodiert wird. Diese Berichte werden kumulativ gemeldet und vierteljährlich gesammelt. Jedes Element im CRS hat eine Punktzahl von 1 (niedrigste) bis 4 (höchste). Die 12 Bewertungen werden addiert und gemittelt, um eine Bewertung zu erhalten, die die Kompetenz widerspiegelt: <2,0 = Anfänger. >=2,0 bis <2,6. >=2,6 bis <3,3=Mittel. >=3,3=Erweitert. Die unten angegebenen Ergebnisse stellen den Durchschnitt der Anbieterbewertungen dar und werden nach Standort und Implementierungsphase berichtet. Für Standorte, die im Erhaltungszeitraum randomisiert der internen Moderation zugewiesen werden, kodiert die RA die gleichen Interaktionen, sodass die Bewertungen der Moderatoren nicht für Forschungszwecke verwendet werden. |
Alle drei Monate über fünfzehn Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bericht über Änderungen in den Akten einzelner Patienten im Zusammenhang mit der HIV-Viruslast
Zeitfenster: 12 Monate vor Beginn; Das Ende der 12-monatigen Intervention und 6 Monate nach Ende des Implementierungsinterviews
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Aufzeichnungs-/Diagrammabstraktion für Patienten, die am Standort betreut werden
Diese Daten umfassen die Viruslast |
12 Monate vor Beginn; Das Ende der 12-monatigen Intervention und 6 Monate nach Ende des Implementierungsinterviews
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Lisa Todd, MS, JD, Wayne State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Coyle K, Carcone AI, Butame S, Pooler-Burgess M, Chang J, Naar S. Adapting the self-assessment of contextual fit scale for implementation of evidence-based practices in adolescent HIV settings. Implement Sci Commun. 2022 Oct 22;3(1):115. doi: 10.1186/s43058-022-00349-4.
- Naar S, MacDonell K, Chapman JE, Todd L, Gurung S, Cain D, Dilones RE, Parsons JT. Testing a Motivational Interviewing Implementation Intervention in Adolescent HIV Clinics: Protocol for a Type 3, Hybrid Implementation-Effectiveness Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jun 7;8(6):e11200. doi: 10.2196/11200.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATN 146
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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