Индивидуальное мотивационное интервьюирование эффективности внедрения в многопрофильных учреждениях помощи подросткам, страдающим ВИЧ (TMI)
Целью данного исследования является тестирование многогранного вмешательства по внедрению специализированного мотивационного интервьюирования (TMI), основанного на процессе динамической адаптации (DAP), для расширения масштабов научно-обоснованной практики (EBP) в многопрофильных учреждениях по уходу за подростками, страдающих ВИЧ, с балансированием гибкости и верность.
Будет использоваться дизайн смешанных методов, в котором доминирующим является количественный метод (динамический план ожидания; DWLD) для определения влияния TMI на интеграцию MI с точностью в 10 подростковых клиниках по ВИЧ со средним числом поставщиков 15. и по 100 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Управление NIH по исследованиям в области СПИДа призвало к внедрению науки (IS) для устранения разрыва между поведенческими исследованиями и практикой. ). МИ также был единственным вмешательством, которое продемонстрировало успех во всем каскаде помощи молодежи в связи с ВИЧ. Мероприятия по борьбе с ИМ могут быть нацелены на несколько видов поведения и могут осуществляться несколькими типами медицинских работников, как это обычно бывает в учреждениях по оказанию помощи подросткам, страдающим ВИЧ. Наконец, ИМ уже включен в клинические рекомендации по лечению ВИЧ и снижению риска заражения ВИЧ. Наука внедрения - это научное исследование методов, способствующих внедрению результатов исследований и научно-обоснованной практики (EBP) для улучшения качества подходов к изменению поведения в медицинских учреждениях. Основной проблемой расширения масштабов EBP является баланс гибкости (адаптация к контексту) и точности (приверженность и компетентность поставщика). Процесс динамической адаптации (DAP) направляет адаптацию внедрения MI на этапах исследования, подготовки, внедрения и поддержки (EPIS) масштабирования. Целью этого предложения является тестирование многогранного адаптированного мотивационного интервьюирования и внедрения вмешательства (TMI), основанного на DAP, для расширения масштабов EBP в многопрофильных учреждениях помощи подросткам, страдающим ВИЧ, при одновременном балансе гибкости и точности.
Пилотная работа для TMI включала адаптацию начального семинара-тренинга на основе инновационных методов в науке о коммуникации, разработку эффективных методов измерения точности и пилотное тестирование пересмотренного вмешательства. Первоначальный семинар TMI был адаптирован на основе результатов последовательного анализа взаимодействия медицинских работников с молодыми людьми, живущими с ВИЧ (YLH), путем акцентирования внимания на коммуникативных стратегиях медицинских работников, наиболее связанных с мотивационными заявлениями пациентов («разговоры об изменении»), с уменьшением акцента на стратегиях MI, которые не были связаны с ВИЧ-инфекцией. разговоры об изменении и подавление тех, которые были связаны с мотивационными утверждениями («разговоры о контризменениях»). Дополнительная адаптация на основе DAP требует сбора качественных и количественных данных на этапе разведки. На этапе подготовки эти данные проверяются группой внедрения, состоящей из местных заинтересованных сторон и экспертов по внедрению MI, которые рекомендуют необходимую адаптацию для контекста услуги, уравновешивая потребность в точности (соблюдение минимальных требований к реализации и достижение пороговых значений компетентности поставщика услуг). На этапе реализации постоянный мониторинг верности определяет потребность в постоянном коучинге, поэтому объем коучинга подбирается индивидуально для каждого поставщика услуг. Наконец, этап поддержки направлен на поддержание инноваций в течение 1 года с использованием таких стратегий, как развитие сообществ практиков (CoPs) и содействие внутренней поддержке TMI.
В гибридном испытании «внедрение-эффективность» (Тип 3) влияние TMI будет проверено на верность EBP и, во вторую очередь, на исходы, связанные с каскадом ВИЧ, с использованием динамического списка ожидания (DWLD) 18 со 165 поставщиками услуг, вложенными в 10 подростков. Сайты Сети испытаний лекарственных средств для вмешательств в связи с ВИЧ/СПИДом (ATN4). При таком дизайне 10 клиник будут случайным образом распределены по 5 кластерам для получения TMI. Для каждой рандомизации 2 клиники получают TMI, а остальные остаются в состоянии листа ожидания. Это будет продолжаться до тех пор, пока 5-й кластер не будет рандомизирован в TMI. После одного года внешней фасилитации TMI, основанной на DAP, вторая рандомизация будет сравнивать внутренний фасилитаторский мониторинг и коучинг, а также поощрение практикующих сообществ и только практикующих сообществ. Верность будет оцениваться ежеквартально в течение 24 месяцев вмешательства и дополнительных 6 месяцев последующего наблюдения. В предложении используется модель EPIS для руководства исследованием взаимодействующих элементов, влияющих на успешную реализацию. Качественный метод будет включен в количественное исследование, чтобы обеспечить более глубокое понимание контекста реализации и понять, почему или почему MI не интегрирован с точностью у 150 поставщиков. Поставщики и основные заинтересованные стороны проведут качественные интервью и краткие оценки на основе EPIS на исходном уровне, через год TMI (первая рандомизация) и через 1 год последующего наблюдения (вторая рандомизация).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Wayne State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все молодые специалисты по ВИЧ (профилактика и уход) в наших целевых клиниках будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Не поставщики услуг по профилактике и уходу в связи с ВИЧ среди молодежи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Блок реализации 1
Компетенция: Шкала оценки тренера (CRS) из 12 пунктов по мотивационному собеседованию (MI) проводится ежемесячно, но сообщается ежеквартально, начиная с 3 месяцев.
|
Коучинговая обратная связь будет активирована, если поставщик услуг опустится ниже порога компетентности в стандартизированном взаимодействии с пациентом. Каждый получит коучинг для двух оценок в месяц после обучения. После этого, если средние баллы упадут ниже компетентности, поставщик получит 45-минутный коучинг от внешнего фасилитатора Сети мотивационных интервью тренеров (MINT). Обратная связь по двум самым высоким и двум самым низким оценкам, просмотр аудиозаписи и интерактивные коучинговые мероприятия (например, оценки верности), нацеленные на самые низкие оценки. Несмотря на то, что многие аспекты этой стратегии реализации можно адаптировать, руководство организации проанализирует данные по завершению сессий обратной связи с тренером и определит корректирующие действия для субоптимального соблюдения. |
|
Блок реализации 2
Компетенция: Шкала оценки тренера (CRS) по мотивационному интервьюированию (MI) из 12 пунктов, проводимая ежемесячно, но отчетность предоставляется ежеквартально, начиная с 6 месяцев.
|
Коучинговая обратная связь будет активирована, если поставщик услуг опустится ниже порога компетентности в стандартизированном взаимодействии с пациентом. Каждый получит коучинг для двух оценок в месяц после обучения. После этого, если средние баллы упадут ниже компетентности, поставщик получит 45-минутный коучинг от внешнего фасилитатора Сети мотивационных интервью тренеров (MINT). Обратная связь по двум самым высоким и двум самым низким оценкам, просмотр аудиозаписи и интерактивные коучинговые мероприятия (например, оценки верности), нацеленные на самые низкие оценки. Несмотря на то, что многие аспекты этой стратегии реализации можно адаптировать, руководство организации проанализирует данные по завершению сессий обратной связи с тренером и определит корректирующие действия для субоптимального соблюдения. |
|
Блок реализации 3
Компетенция: Шкала оценки тренера (CRS) по шкале мотивационного собеседования (MI) из 12 пунктов, которая проводится ежемесячно, но сообщается ежеквартально, начиная с 9 месяцев.
|
Коучинговая обратная связь будет активирована, если поставщик услуг опустится ниже порога компетентности в стандартизированном взаимодействии с пациентом. Каждый получит коучинг для двух оценок в месяц после обучения. После этого, если средние баллы упадут ниже компетентности, поставщик получит 45-минутный коучинг от внешнего фасилитатора Сети мотивационных интервью тренеров (MINT). Обратная связь по двум самым высоким и двум самым низким оценкам, просмотр аудиозаписи и интерактивные коучинговые мероприятия (например, оценки верности), нацеленные на самые низкие оценки. Несмотря на то, что многие аспекты этой стратегии реализации можно адаптировать, руководство организации проанализирует данные по завершению сессий обратной связи с тренером и определит корректирующие действия для субоптимального соблюдения. |
|
Блок реализации 4
Компетенция: Шкала оценки тренера (CRS) по шкале мотивационного собеседования (MI) из 12 пунктов, которая проводится ежемесячно, но сообщается ежеквартально, начиная с 12 месяцев.
|
Коучинговая обратная связь будет активирована, если поставщик услуг опустится ниже порога компетентности в стандартизированном взаимодействии с пациентом. Каждый получит коучинг для двух оценок в месяц после обучения. После этого, если средние баллы упадут ниже компетентности, поставщик получит 45-минутный коучинг от внешнего фасилитатора Сети мотивационных интервью тренеров (MINT). Обратная связь по двум самым высоким и двум самым низким оценкам, просмотр аудиозаписи и интерактивные коучинговые мероприятия (например, оценки верности), нацеленные на самые низкие оценки. Несмотря на то, что многие аспекты этой стратегии реализации можно адаптировать, руководство организации проанализирует данные по завершению сессий обратной связи с тренером и определит корректирующие действия для субоптимального соблюдения. |
|
Блок реализации 5
Компетенция: Шкала оценки тренера (CRS) по шкале мотивационного собеседования (MI) из 12 пунктов, которая проводится ежемесячно, но сообщается ежеквартально, начиная с 15 месяцев.
|
Коучинговая обратная связь будет активирована, если поставщик услуг опустится ниже порога компетентности в стандартизированном взаимодействии с пациентом. Каждый получит коучинг для двух оценок в месяц после обучения. После этого, если средние баллы упадут ниже компетентности, поставщик получит 45-минутный коучинг от внешнего фасилитатора Сети мотивационных интервью тренеров (MINT). Обратная связь по двум самым высоким и двум самым низким оценкам, просмотр аудиозаписи и интерактивные коучинговые мероприятия (например, оценки верности), нацеленные на самые низкие оценки. Несмотря на то, что многие аспекты этой стратегии реализации можно адаптировать, руководство организации проанализирует данные по завершению сессий обратной связи с тренером и определит корректирующие действия для субоптимального соблюдения. |
|
Блок поддержки 1 CoP с облегчением
Рандомизированная управляемая разработка ПС с внутренним фасилитатором после одного года реализации.
|
Разработка CoP будет определяться планированием и помощью в определении повестки дня для первых трех встреч, чтобы поощрять практику MI, взаимное обучение и, возможно, мониторинг верности, а также предотвращать дрейф.
В дополнение к CoP половина сайтов будет рандомизирована, чтобы получить внутреннего фасилитатора, который будет обучен продолжать ежеквартальный мониторинг верности и тренировать обратную связь, когда оценки упадут ниже компетентности.
|
|
Блок поддержки 2, облегченное CoP
Рандомизированная управляемая разработка ПС с внутренним фасилитатором после одного года реализации.
|
Разработка CoP будет определяться планированием и помощью в определении повестки дня для первых трех встреч, чтобы поощрять практику MI, взаимное обучение и, возможно, мониторинг верности, а также предотвращать дрейф.
В дополнение к CoP половина сайтов будет рандомизирована, чтобы получить внутреннего фасилитатора, который будет обучен продолжать ежеквартальный мониторинг верности и тренировать обратную связь, когда оценки упадут ниже компетентности.
|
|
Блок поддержки 3, упрощенное ПС
Рандомизированная управляемая разработка ПС с внутренним фасилитатором после одного года реализации.
|
Разработка CoP будет определяться планированием и помощью в определении повестки дня для первых трех встреч, чтобы поощрять практику MI, взаимное обучение и, возможно, мониторинг верности, а также предотвращать дрейф.
В дополнение к CoP половина сайтов будет рандомизирована, чтобы получить внутреннего фасилитатора, который будет обучен продолжать ежеквартальный мониторинг верности и тренировать обратную связь, когда оценки упадут ниже компетентности.
|
|
Блок поддержки 4, облегченное ПС
Рандомизированная управляемая разработка ПС с внутренним фасилитатором после одного года реализации.
|
Разработка CoP будет определяться планированием и помощью в определении повестки дня для первых трех встреч, чтобы поощрять практику MI, взаимное обучение и, возможно, мониторинг верности, а также предотвращать дрейф.
В дополнение к CoP половина сайтов будет рандомизирована, чтобы получить внутреннего фасилитатора, который будет обучен продолжать ежеквартальный мониторинг верности и тренировать обратную связь, когда оценки упадут ниже компетентности.
|
|
Блок поддержки 5, облегченное ПС
Рандомизированная управляемая разработка ПС с внутренним фасилитатором после одного года реализации.
|
Разработка CoP будет определяться планированием и помощью в определении повестки дня для первых трех встреч, чтобы поощрять практику MI, взаимное обучение и, возможно, мониторинг верности, а также предотвращать дрейф.
В дополнение к CoP половина сайтов будет рандомизирована, чтобы получить внутреннего фасилитатора, который будет обучен продолжать ежеквартальный мониторинг верности и тренировать обратную связь, когда оценки упадут ниже компетентности.
|
|
Блок поддержки 1 CoP в одиночку
После одного года реализации сайт рандомизируется для получения разработки CoP без внутреннего содействия.
|
Разработка CoP будет определяться планированием и помощью в определении повестки дня для первых трех встреч, чтобы поощрять практику MI, взаимное обучение и, возможно, верность.
|
|
Блок поддержки 2 CoP в одиночку
После одного года реализации сайт рандомизируется для получения разработки CoP без внутреннего содействия.
|
Разработка CoP будет определяться планированием и помощью в определении повестки дня для первых трех встреч, чтобы поощрять практику MI, взаимное обучение и, возможно, верность.
|
|
Блок поддержки 3 CoP в одиночку
После одного года реализации сайт рандомизируется для получения разработки CoP без внутреннего содействия.
|
Разработка CoP будет определяться планированием и помощью в определении повестки дня для первых трех встреч, чтобы поощрять практику MI, взаимное обучение и, возможно, верность.
|
|
Блок поддержки 4 CoP в одиночку
После одного года реализации сайт рандомизируется для получения разработки CoP без внутреннего содействия.
|
Разработка CoP будет определяться планированием и помощью в определении повестки дня для первых трех встреч, чтобы поощрять практику MI, взаимное обучение и, возможно, верность.
|
|
Блок поддержки 5 CoP вдоль
После одного года реализации сайт рандомизируется для получения разработки CoP без внутреннего содействия.
|
Разработка CoP будет определяться планированием и помощью в определении повестки дня для первых трех встреч, чтобы поощрять практику MI, взаимное обучение и, возможно, верность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение компетентности «Средний балл CRS»: Мотивационное собеседование (MI) из 12 пунктов, рейтинговая шкала тренера (CRS)
Временное ограничение: Через три месяца после завершения начальной подготовки; Через три месяца после каждого предыдущего измерения на протяжении всего исследования.
|
Медицинские работники проведут 15-минутную стандартную ролевую игру с пациентом на каждом этапе исходного уровня, внедрения и поддержки. Ассистент-исследователь (RA) будет кодировать эти взаимодействия в MI CRS из 12 пунктов, а надежность будет по-прежнему контролироваться с помощью одного кодирования в месяц, совместно с доктором Нааром. Эти отчеты будут кумулятивно сообщаться и собираться ежеквартально. Каждый пункт в CRS имеет оценку от 1 (самый низкий) до 4 (самый высокий). 12 баллов суммируются и усредняются для получения балла, отражающего компетенцию: <2,0 = Новичок. >=2,0 до <2,6. >=2,6 до <3,3=Промежуточный. >=3.3=Дополнительно. Для сайтов, рандомизированных для внутренней фасилитации в период поддержки, RA будет кодировать те же взаимодействия, чтобы рейтинги фасилитатора не использовались в исследовательских целях. |
Через три месяца после завершения начальной подготовки; Через три месяца после каждого предыдущего измерения на протяжении всего исследования.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отчет об изменении в отчете о записях отдельных пациентов, связанный с переменными каскада ВИЧ «Любая зарегистрированная дисперсия независимо от используемого измерения».
Временное ограничение: За 12 месяцев до начала; Окончание 12-месячного вмешательства и 6 месяцев после окончания интервью по внедрению
|
Запись/абстракция диаграммы, проводимая для пациентов, находящихся на лечении на сайте для
Эти данные могут включать любое из следующего: соблюдение предписаний, кластер дифференцировки 4 - подсчет гликопротеина Т-хелперов (CD4), вирусная нагрузка, соблюдение назначений, количество молодых людей, получающих услуги в центре, а также количество новых диагнозов, идентифицированных и связанных с уход, дата постановки диагноза и обращения за помощью, а также все оцениваемые переменные. |
За 12 месяцев до начала; Окончание 12-месячного вмешательства и 6 месяцев после окончания интервью по внедрению
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Lisa Todd, MS, JD, Wayne State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Coyle K, Carcone AI, Butame S, Pooler-Burgess M, Chang J, Naar S. Adapting the self-assessment of contextual fit scale for implementation of evidence-based practices in adolescent HIV settings. Implement Sci Commun. 2022 Oct 22;3(1):115. doi: 10.1186/s43058-022-00349-4.
- Naar S, MacDonell K, Chapman JE, Todd L, Gurung S, Cain D, Dilones RE, Parsons JT. Testing a Motivational Interviewing Implementation Intervention in Adolescent HIV Clinics: Protocol for a Type 3, Hybrid Implementation-Effectiveness Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jun 7;8(6):e11200. doi: 10.2196/11200.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- ATN 146
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .