Skræddersyet motiverende samtale Implementerings-effektivitetsforsøg i tværfaglige ungdomshiv-omsorgsindstillinger (TMI)
Målet med denne undersøgelse er at teste en mangefacetteret skræddersyet motiverende samtaleimplementeringsintervention (TMI), baseret på den dynamiske tilpasningsproces (DAP) for at opskalere en evidensbaseret praksis (EBP) i tværfaglige ungdomshiv-omsorgsmiljøer og samtidig balancere fleksibilitet og troskab.
Der vil blive brugt et design med blandede metoder, hvor den dominerende metode er kvantitativ (et dynamisk ventelistedesign; DWLD) til at bestemme virkningen af TMI på integrationen af MI med troskab i 10 unge HIV-klinikker med et gennemsnit på 15 udbydere og 100 patienter hver.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
NIH Office of AIDS Research efterlyste implementeringsvidenskab (IS) for at adressere forskellen mellem adfærdsforskning og praksis. Motivationsinterview (MI) er den eneste adfærdsintervention til dato, der har vist sig at være effektiv til at forbedre selvledelse for unge, der lever med HIV (YLH). ). MI var også den eneste intervention til at demonstrere succes på tværs af ungdoms hiv-behandlingskaskaden. MI-interventioner kan målrettes mod flere adfærd og leveres af flere udbydere, som det er almindeligt i ungdomshiv-plejemiljøer. Endelig er MI allerede indlejret i de kliniske retningslinjer for HIV-pleje og HIV-risikoreduktion. Implementation Science er den videnskabelige undersøgelse af metoder til at fremme optagelsen af forskningsresultater og evidensbaseret praksis (EBP'er) for at forbedre kvaliteten af adfærdsændringstilgange i sundhedsvæsenet. En primær udfordring ved at opskalere EBP'er er balancen mellem fleksibilitet (tilpasning til kontekst) og troskab (leverandørens overholdelse og kompetence). Dynamic Adaptation Process (DAP) guider skræddersyet til MI-implementering i udforsknings-, forberedelses-, implementerings- og opretholdelsesfaserne (EPIS) af opskalering. Målet med dette forslag er at teste en mangefacetteret skræddersyet motiverende samtale, implementeringsintervention (TMI), baseret på DAP for at opskalere en EBP i tværfaglige ungdomshiv-plejemiljøer, mens fleksibilitet og troskab balanceres.
Pilotarbejdet for TMI omfattede skræddersy af indledende workshoptræning baseret på innovative metoder inden for kommunikationsvidenskab, udvikling af effektiv troskabsmåling og pilottest af den reviderede intervention. Den indledende TMI-workshop blev tilpasset baseret på resultater fra sekventiel analyse af udbyderens interaktioner med unge, der lever med hiv (YLH) ved at fremhæve udbyderens kommunikationsstrategier, der er mest forbundet med patientens motiverende udsagn ("forandringssnak"), ved at nedtone MI-strategier, der ikke var relateret til forandringssnak og undertrykkelse af dem, der var forbundet med et motiverende udsagn ("modforandringssnak"). Yderligere skræddersyning baseret på DAP kræver, at der indsamles kvalitative og kvantitative data under udforskningsfasen. I forberedelsesfasen gennemgås disse data af et implementeringsteam bestående af lokale interessenter og eksperter i MI-implementering, som anbefaler nødvendige tilpasninger til servicekonteksten, samtidig med at behovet for troskab afbalanceres (overholdelse af minimumsimplementeringskrav og opnåelse af udbyderkompetencetærskler). I implementeringsfasen afgør løbende troskabsovervågning behovet for løbende coaching, hvorved mængden af coaching er skræddersyet til den enkelte udbyder. Endelig omhandler opretholdelsesfasen opretholdelse af innovation ud over 1 år ved at bruge strategier såsom udvikling af praksisfællesskaber (CoP'er) og fremme af intern facilitering af TMI.
I et hybrid implementerings-effektivitet (Type 3) forsøg vil effekten af TMI blive testet på troskabs-EBP og sekundært på HIV-kaskade-relaterede resultater ved hjælp af et dynamisk venteliste-design (DWLD) 18 med 165 udbydere indlejret inden for 10 adolescent Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions (ATN4) websteder. Med dette design vil de 10 klinikker blive tilfældigt tildelt i 5 klynger til at modtage TMI. For hver randomisering modtager 2 klinikker TMI, og de andre forbliver på ventelistetilstand. Dette vil fortsætte indtil den 5. klynge er blevet randomiseret til TMI. Efter et år med TMI's eksterne facilitering baseret på DAP, vil en anden randomisering sammenligne intern facilitatorovervågning og coaching plus opmuntring af CoP'er til CoP'er alene. Troskab vil blive vurderet på kvartalsbasis gennem de 24 måneders intervention og yderligere 6 måneders opfølgning. Forslaget bruger EPIS-modellen til at guide undersøgelsen af de interagerende elementer, der har indflydelse på en vellykket implementering. Den kvalitative metode vil blive indlejret i den kvantitative undersøgelse for at give en dybere forståelse af implementeringskonteksten og forstå hvorfor eller hvorfor ikke MI er integreret med troskab på tværs af de 150 udbydere. Udbydere og nøgleinteressenter vil gennemføre kvalitative interviews og korte vurderinger baseret på EPIS ved baseline, efter et års TMI (første randomisering) og efter 1 års opfølgning (anden randomisering).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Wayne State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle unge hiv-udbydere (forebyggelse og pleje) på vores målklinikker vil være berettiget til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-udbydere af ungdomshiv-forebyggelse og -pleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Implementeringsblok 1
Kompetence: 12-Item Motivational Interviewing (MI) Coach Rating Scale (CRS) udføres månedligt, men rapporteres kvartalsvis, startende ved 3 måneder.
|
Coaching-feedback vil blive udløst af en udbyder, der falder under kompetencetærsklen på den standardiserede patientinteraktion. Alle vil modtage coaching til to vurderinger i måneden efter træning. Efter dette, hvis gennemsnitsscore falder til under kompetence, vil udbyderen modtage en 45-minutters coaching session af den eksterne Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT) facilitator. Feedback på to højeste og to laveste vurderinger, gennemgang af lydoptagelsen og interaktive coachingaktiviteter (f.eks. troskabsvurderinger) rettet mod de laveste vurderinger. Mens mange aspekter af denne implementeringsstrategi kan tilpasses, vil organisatorisk ledelse gennemgå data ved afslutningen af coaching-feedbacksessioner og bestemme korrigerende handlinger for suboptimal overholdelse. |
|
Implementeringsblok 2
Kompetence: 12-Item Motivational Interviewing (MI) Coach Rating Scale (CRS) udføres månedligt, men rapporteres kvartalsvis, startende ved 6 måneder.
|
Coaching-feedback vil blive udløst af en udbyder, der falder under kompetencetærsklen på den standardiserede patientinteraktion. Alle vil modtage coaching til to vurderinger i måneden efter træning. Efter dette, hvis gennemsnitsscore falder til under kompetence, vil udbyderen modtage en 45-minutters coaching session af den eksterne Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT) facilitator. Feedback på to højeste og to laveste vurderinger, gennemgang af lydoptagelsen og interaktive coachingaktiviteter (f.eks. troskabsvurderinger) rettet mod de laveste vurderinger. Mens mange aspekter af denne implementeringsstrategi kan tilpasses, vil organisatorisk ledelse gennemgå data ved afslutningen af coaching-feedbacksessioner og bestemme korrigerende handlinger for suboptimal overholdelse. |
|
Implementeringsblok 3
Kompetence: 12-Item Motivational Interviewing (MI) Coach Rating Scale (CRS) udføres månedligt, men rapporteres kvartalsvis, startende ved 9 måneder.
|
Coaching-feedback vil blive udløst af en udbyder, der falder under kompetencetærsklen på den standardiserede patientinteraktion. Alle vil modtage coaching til to vurderinger i måneden efter træning. Efter dette, hvis gennemsnitsscore falder til under kompetence, vil udbyderen modtage en 45-minutters coaching session af den eksterne Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT) facilitator. Feedback på to højeste og to laveste vurderinger, gennemgang af lydoptagelsen og interaktive coachingaktiviteter (f.eks. troskabsvurderinger) rettet mod de laveste vurderinger. Mens mange aspekter af denne implementeringsstrategi kan tilpasses, vil organisatorisk ledelse gennemgå data ved afslutningen af coaching-feedbacksessioner og bestemme korrigerende handlinger for suboptimal overholdelse. |
|
Implementeringsblok 4
Kompetence: 12-Item Motivational Interviewing (MI) Coach Rating Scale (CRS) udføres månedligt, men rapporteres kvartalsvis, startende ved 12 måneder.
|
Coaching-feedback vil blive udløst af en udbyder, der falder under kompetencetærsklen på den standardiserede patientinteraktion. Alle vil modtage coaching til to vurderinger i måneden efter træning. Efter dette, hvis gennemsnitsscore falder til under kompetence, vil udbyderen modtage en 45-minutters coaching session af den eksterne Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT) facilitator. Feedback på to højeste og to laveste vurderinger, gennemgang af lydoptagelsen og interaktive coachingaktiviteter (f.eks. troskabsvurderinger) rettet mod de laveste vurderinger. Mens mange aspekter af denne implementeringsstrategi kan tilpasses, vil organisatorisk ledelse gennemgå data ved afslutningen af coaching-feedbacksessioner og bestemme korrigerende handlinger for suboptimal overholdelse. |
|
Implementeringsblok 5
Kompetence: 12-Item Motivational Interviewing (MI) Coach Rating Scale (CRS) udføres månedligt, men rapporteres kvartalsvis, startende ved 15 måneder.
|
Coaching-feedback vil blive udløst af en udbyder, der falder under kompetencetærsklen på den standardiserede patientinteraktion. Alle vil modtage coaching til to vurderinger i måneden efter træning. Efter dette, hvis gennemsnitsscore falder til under kompetence, vil udbyderen modtage en 45-minutters coaching session af den eksterne Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT) facilitator. Feedback på to højeste og to laveste vurderinger, gennemgang af lydoptagelsen og interaktive coachingaktiviteter (f.eks. troskabsvurderinger) rettet mod de laveste vurderinger. Mens mange aspekter af denne implementeringsstrategi kan tilpasses, vil organisatorisk ledelse gennemgå data ved afslutningen af coaching-feedbacksessioner og bestemme korrigerende handlinger for suboptimal overholdelse. |
|
Sustainment Block 1 Facilitated CoP
Randomiseret guidet udvikling af COP'er med en intern facilitator efter et års implementering.
|
Udviklingen af CoP vil blive styret ved at planlægge og hjælpe med at sætte dagsordenen for de første tre møder for at tilskynde til MI-praktik, peer-coaching og potentielt troskabsovervågning og forhindre drift.
Ud over CoP vil halvdelen af webstederne blive randomiseret til at modtage en intern facilitator, som vil blive uddannet til at fortsætte kvartalsvis troskabsovervågning og coaching-feedback, når scoren falder under kompetence.
|
|
Sustainment Block 2 Facilitated CoP
Randomiseret guidet udvikling af COP'er med en intern facilitator efter et års implementering.
|
Udviklingen af CoP vil blive styret ved at planlægge og hjælpe med at sætte dagsordenen for de første tre møder for at tilskynde til MI-praktik, peer-coaching og potentielt troskabsovervågning og forhindre drift.
Ud over CoP vil halvdelen af webstederne blive randomiseret til at modtage en intern facilitator, som vil blive uddannet til at fortsætte kvartalsvis troskabsovervågning og coaching-feedback, når scoren falder under kompetence.
|
|
Sustainment Block 3 Facilitated CoP
Randomiseret guidet udvikling af COP'er med en intern facilitator efter et års implementering.
|
Udviklingen af CoP vil blive styret ved at planlægge og hjælpe med at sætte dagsordenen for de første tre møder for at tilskynde til MI-praktik, peer-coaching og potentielt troskabsovervågning og forhindre drift.
Ud over CoP vil halvdelen af webstederne blive randomiseret til at modtage en intern facilitator, som vil blive uddannet til at fortsætte kvartalsvis troskabsovervågning og coaching-feedback, når scoren falder under kompetence.
|
|
Sustainment Block 4 Facilitated CoP
Randomiseret guidet udvikling af COP'er med en intern facilitator efter et års implementering.
|
Udviklingen af CoP vil blive styret ved at planlægge og hjælpe med at sætte dagsordenen for de første tre møder for at tilskynde til MI-praktik, peer-coaching og potentielt troskabsovervågning og forhindre drift.
Ud over CoP vil halvdelen af webstederne blive randomiseret til at modtage en intern facilitator, som vil blive uddannet til at fortsætte kvartalsvis troskabsovervågning og coaching-feedback, når scoren falder under kompetence.
|
|
Sustainment Block 5 Facilitated CoP
Randomiseret guidet udvikling af CoP'er med en intern facilitator efter et års implementering.
|
Udviklingen af CoP vil blive styret ved at planlægge og hjælpe med at sætte dagsordenen for de første tre møder for at tilskynde til MI-praktik, peer-coaching og potentielt troskabsovervågning og forhindre drift.
Ud over CoP vil halvdelen af webstederne blive randomiseret til at modtage en intern facilitator, som vil blive uddannet til at fortsætte kvartalsvis troskabsovervågning og coaching-feedback, når scoren falder under kompetence.
|
|
Sustainment Block 1 CoP Alene
Efter et års implementering randomiseres webstedet til at modtage CoP-udvikling uden intern facilitering.
|
Udviklingen af CoP vil blive styret ved at planlægge og hjælpe med at sætte dagsordenen for de første tre møder for at tilskynde MI-praksis, peer-coaching og potentielt troskab
|
|
Sustainment Block 2 CoP Alene
Efter et års implementering randomiseres webstedet til at modtage CoP-udvikling uden intern facilitering.
|
Udviklingen af CoP vil blive styret ved at planlægge og hjælpe med at sætte dagsordenen for de første tre møder for at tilskynde MI-praksis, peer-coaching og potentielt troskab
|
|
Sustainment Block 3 CoP Alene
Efter et års implementering randomiseres webstedet til at modtage CoP-udvikling uden intern facilitering.
|
Udviklingen af CoP vil blive styret ved at planlægge og hjælpe med at sætte dagsordenen for de første tre møder for at tilskynde MI-praksis, peer-coaching og potentielt troskab
|
|
Sustainment Block 4 CoP Alene
Efter et års implementering randomiseres webstedet til at modtage CoP-udvikling uden intern facilitering.
|
Udviklingen af CoP vil blive styret ved at planlægge og hjælpe med at sætte dagsordenen for de første tre møder for at tilskynde MI-praksis, peer-coaching og potentielt troskab
|
|
Sustainment Block 5 CoP Along
Efter et års implementering randomiseres webstedet til at modtage CoP-udvikling uden intern facilitering.
|
Udviklingen af CoP vil blive styret ved at planlægge og hjælpe med at sætte dagsordenen for de første tre møder for at tilskynde MI-praksis, peer-coaching og potentielt troskab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rå gennemsnit: 12-element motiverende samtale (MI) Coach Rating Scale (CRS)
Tidsramme: Hver tredje måned over femten måneder
|
Udbydere vil gennemføre et 15-minutters standard patientrollespil på hvert tidspunkt under baseline, implementering og opretholdelse. Forskningsassistenten (RA) vil kode disse interaktioner på 12-elements MI CRS, og pålideligheden vil fortsat blive overvåget med én kodning om måneden co-kodet af Dr. Naar. Disse rapporter vil blive kumulativt rapporteret og indsamlet kvartalsvis. Hvert element på CRS har en score på 1 (laveste) til 4 (højest). De 12 scoringer tilføjes og gennemsnittet for en score, der afspejler kompetence: <2.0=Begynder. >=2,0 til <2,6. >=2,6 til <3,3=Mellem. >=3.3=Avanceret. Resultaterne nedenfor repræsenterer gennemsnittet af udbydernes score og rapporteret efter websted og implementeringsfase. For steder, der er randomiseret til intern facilitering i opretholdelsesperioden, vil RA kode de samme interaktioner, således at facilitatorvurderingerne ikke vil blive brugt til forskningsformål. |
Hver tredje måned over femten måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i individuelle patienters journalrapport relateret til HIV-virusbelastning
Tidsramme: 12 måneder før start; Slutningen af 12 måneders intervention og 6 måneder efter afslutningen af implementeringssamtalen
|
Record/diagram abstraktion udført for patienter i pleje på stedet for
Disse data inkluderer viral load |
12 måneder før start; Slutningen af 12 måneders intervention og 6 måneder efter afslutningen af implementeringssamtalen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Lisa Todd, MS, JD, Wayne State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Coyle K, Carcone AI, Butame S, Pooler-Burgess M, Chang J, Naar S. Adapting the self-assessment of contextual fit scale for implementation of evidence-based practices in adolescent HIV settings. Implement Sci Commun. 2022 Oct 22;3(1):115. doi: 10.1186/s43058-022-00349-4.
- Naar S, MacDonell K, Chapman JE, Todd L, Gurung S, Cain D, Dilones RE, Parsons JT. Testing a Motivational Interviewing Implementation Intervention in Adolescent HIV Clinics: Protocol for a Type 3, Hybrid Implementation-Effectiveness Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jun 7;8(6):e11200. doi: 10.2196/11200.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- ATN 146
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .