Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowany wywiad motywacyjny Implementacja-skuteczność Próba w wielodyscyplinarnych warunkach opieki nad młodzieżą zakażoną wirusem HIV (TMI)

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sylvie Naar, Florida State University

Celem tego badania jest przetestowanie wielopłaszczyznowej interwencji wdrożeniowej dostosowanego wywiadu motywującego (TMI), opartej na procesie dynamicznej adaptacji (DAP), w celu zwiększenia skali praktyki opartej na dowodach (EBP) w wielodyscyplinarnych placówkach opieki nad młodzieżą zakażoną wirusem HIV, przy jednoczesnym zrównoważeniu elastyczności i wierność.

Zastosowany zostanie projekt metod mieszanych, w którym dominującą metodą jest metoda ilościowa (dynamiczny projekt z listą oczekujących; DWLD), aby określić wpływ TMI na integrację MI z wiernością w 10 poradniach zajmujących się HIV u nastolatków ze średnio 15 dostawcami i po 100 pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Biuro ds. Badań nad AIDS NIH wezwało naukę o wdrażaniu (IS), aby zająć się luką między badaniami behawioralnymi a praktyką. Wywiad motywujący (MI) jest jak dotąd jedyną interwencją behawioralną, która okazała się skuteczna w poprawie samokontroli młodzieży żyjącej z HIV (YLH ). MI był także jedyną interwencją, która wykazała sukces w całej kaskadzie opieki nad młodzieżą zakażoną HIV. Interwencje MI mogą dotyczyć wielu zachowań i być realizowane przez wielu dostawców, co jest powszechne w placówkach opieki nad młodzieżą zakażoną wirusem HIV. Wreszcie, MI jest już osadzony w wytycznych klinicznych dotyczących opieki nad HIV i zmniejszania ryzyka HIV. Nauka o wdrażaniu to naukowe badanie metod promujących wykorzystanie wyników badań i praktyki opartej na dowodach (EBP) w celu poprawy jakości podejścia do zmiany zachowania w placówkach opieki zdrowotnej. Podstawowym wyzwaniem związanym ze skalowaniem EBP jest równowaga między elastycznością (dostosowanie do kontekstu) a wiernością (przestrzeganie i kompetencje dostawcy). Proces dynamicznej adaptacji (DAP) kieruje dostosowaniem wdrożenia MI na etapie eksploracji, przygotowania, wdrożenia i utrzymania (EPIS) zwiększania skali. Celem tej propozycji jest przetestowanie wielopłaszczyznowego dostosowanego wywiadu motywacyjnego, interwencji wdrożeniowej (TMI), opartej na DAP, w celu zwiększenia skali EBP w wielodyscyplinarnych placówkach opieki nad młodzieżą zakażoną wirusem HIV, przy jednoczesnym zrównoważeniu elastyczności i wierności.

Prace pilotażowe dla TMI obejmowały dostosowanie wstępnego szkolenia warsztatowego w oparciu o innowacyjne metody w naukach o komunikacji, opracowanie skutecznego pomiaru wierności oraz pilotażowe przetestowanie poprawionej interwencji. Wstępne warsztaty TMI zostały dostosowane w oparciu o wyniki sekwencyjnej analizy interakcji świadczeniodawców z młodzieżą żyjącą z HIV (YLH) poprzez podkreślenie strategii komunikacyjnych świadczeniodawców najbardziej związanych z oświadczeniami motywacyjnymi pacjentów („mowa o zmianie”), pomniejszając nacisk na strategie MI, które nie były związane z mówienie o zmianie i tłumienie tych, które były związane z wypowiedziami motywacyjnymi („mowa kontr-zmiany”). Dodatkowe dostosowanie w oparciu o DAP wymaga zebrania danych jakościowych i ilościowych na etapie eksploracji. W fazie przygotowawczej dane te są przeglądane przez zespół wdrożeniowy składający się z lokalnych interesariuszy i ekspertów ds. wdrażania MI, którzy zalecają niezbędne dostosowania do kontekstu usługi, jednocześnie równoważąc potrzebę wierności (przestrzeganie minimalnych wymagań wdrożeniowych i osiągnięcie progów kompetencji dostawcy). W fazie wdrożenia bieżące monitorowanie wierności określa potrzebę ciągłego coachingu, dlatego ilość coachingu jest dostosowana do indywidualnego dostawcy. Wreszcie, faza podtrzymania dotyczy utrzymania innowacji powyżej 1 roku z wykorzystaniem strategii, takich jak tworzenie społeczności praktyków (CoP) i promowanie wewnętrznego ułatwienia TMI.

W hybrydowym badaniu skuteczności wdrożenia (Typ 3) wpływ TMI zostanie przetestowany pod kątem wierności EBP, a wtórnie wyników związanych z kaskadą HIV, przy użyciu dynamicznego projektu z listą oczekujących (DWLD) 18 z 165 dostawcami zagnieżdżonymi w obrębie 10 nastolatków Sieć badań lekarskich dla ośrodków interwencji w zakresie HIV/AIDS (ATN4). Dzięki temu projektowi 10 klinik zostanie losowo przydzielonych do 5 klastrów, aby otrzymać TMI. W przypadku każdej randomizacji 2 kliniki otrzymują TMI, a pozostałe pozostają na liście oczekujących. Będzie to trwało, dopóki piąty klaster nie zostanie losowo przydzielony do TMI. Po roku zewnętrznej facylitacji TMI opartej na DAP, druga randomizacja porówna monitorowanie i coaching wewnętrznego facylitatora oraz zachęcanie CoP do samych CoP. Wierność będzie oceniana co kwartał przez 24 miesiące interwencji i dodatkowe 6 miesięcy obserwacji. We wniosku wykorzystano model EPIS, aby pokierować badaniem elementów oddziałujących na siebie, które mają wpływ na pomyślne wdrożenie. Metoda jakościowa zostanie zagnieżdżona w badaniu ilościowym, aby zapewnić głębsze zrozumienie kontekstu wdrożenia i zrozumieć, dlaczego MI jest zintegrowany z wiernością u 150 dostawców. Usługodawcy i kluczowi interesariusze przeprowadzą wywiady jakościowe i krótkie oceny w oparciu o EPIS na początku badania, po roku od TMI (pierwsza randomizacja) i po 1 roku obserwacji (druga randomizacja).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

188

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dostawcy profilaktyki i opieki nad młodzieżą zakażoną wirusem HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dostawcy usług związanych z HIV dla młodzieży (profilaktyka i opieka) w naszych docelowych klinikach będą uprawnieni do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niebędące dostawcami profilaktyki i opieki nad młodzieżą w zakresie HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blok wdrożeniowy 1
Kompetencje: 12-itemowa Skala Oceny Trenerów (MI) przeprowadzana co miesiąc, ale zgłaszana kwartalnie, zaczynając od 3 miesięcy.

Informacje zwrotne dotyczące coachingu zostaną uruchomione, gdy usługodawca spadnie poniżej progu kompetencji w zakresie standardowej interakcji z pacjentem. Każdy otrzyma coaching do dwóch ocen w miesiącu następującym po szkoleniu. Następnie, jeśli średnie wyniki spadną poniżej kompetencji, dostawca otrzyma 45-minutową sesję coachingową prowadzoną przez zewnętrznego facylitatora Sieci Trenerów Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT).

Informacje zwrotne na temat dwóch najwyższych i dwóch najniższych ocen, przegląd nagrania dźwiękowego i interaktywne działania coachingowe (np. ocena wierności) ukierunkowane na najniższe oceny. Chociaż wiele aspektów tej strategii wdrażania można dostosować, kierownictwo organizacji dokona przeglądu danych po zakończeniu sesji coachingowych i określi działania naprawcze w przypadku nieoptymalnego przestrzegania zaleceń.

Blok wdrożeniowy 2
Kompetencje: 12-itemowa Skala Oceny Trenerów (MI) przeprowadzana co miesiąc, ale raportowana co kwartał, zaczynając od 6 miesięcy.

Informacje zwrotne dotyczące coachingu zostaną uruchomione, gdy usługodawca spadnie poniżej progu kompetencji w zakresie standardowej interakcji z pacjentem. Każdy otrzyma coaching do dwóch ocen w miesiącu następującym po szkoleniu. Następnie, jeśli średnie wyniki spadną poniżej kompetencji, dostawca otrzyma 45-minutową sesję coachingową prowadzoną przez zewnętrznego facylitatora Sieci Trenerów Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT).

Informacje zwrotne na temat dwóch najwyższych i dwóch najniższych ocen, przegląd nagrania dźwiękowego i interaktywne działania coachingowe (np. ocena wierności) ukierunkowane na najniższe oceny. Chociaż wiele aspektów tej strategii wdrażania można dostosować, kierownictwo organizacji dokona przeglądu danych po zakończeniu sesji coachingowych i określi działania naprawcze w przypadku nieoptymalnego przestrzegania zaleceń.

Blok wdrożeniowy 3
Kompetencja: 12-itemowa Skala Oceny Coachów (MI) przeprowadzana co miesiąc, ale zgłaszana kwartalnie, zaczynając od 9 miesiąca.

Informacje zwrotne dotyczące coachingu zostaną uruchomione, gdy usługodawca spadnie poniżej progu kompetencji w zakresie standardowej interakcji z pacjentem. Każdy otrzyma coaching do dwóch ocen w miesiącu następującym po szkoleniu. Następnie, jeśli średnie wyniki spadną poniżej kompetencji, dostawca otrzyma 45-minutową sesję coachingową prowadzoną przez zewnętrznego facylitatora Sieci Trenerów Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT).

Informacje zwrotne na temat dwóch najwyższych i dwóch najniższych ocen, przegląd nagrania dźwiękowego i interaktywne działania coachingowe (np. ocena wierności) ukierunkowane na najniższe oceny. Chociaż wiele aspektów tej strategii wdrażania można dostosować, kierownictwo organizacji dokona przeglądu danych po zakończeniu sesji coachingowych i określi działania naprawcze w przypadku nieoptymalnego przestrzegania zaleceń.

Blok wdrożeniowy 4
Kompetencja: 12-itemowa Skala Oceny Trenerów (MI) przeprowadzana co miesiąc, ale zgłaszana kwartalnie, zaczynając od 12 miesięcy.

Informacje zwrotne dotyczące coachingu zostaną uruchomione, gdy usługodawca spadnie poniżej progu kompetencji w zakresie standardowej interakcji z pacjentem. Każdy otrzyma coaching do dwóch ocen w miesiącu następującym po szkoleniu. Następnie, jeśli średnie wyniki spadną poniżej kompetencji, dostawca otrzyma 45-minutową sesję coachingową prowadzoną przez zewnętrznego facylitatora Sieci Trenerów Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT).

Informacje zwrotne na temat dwóch najwyższych i dwóch najniższych ocen, przegląd nagrania dźwiękowego i interaktywne działania coachingowe (np. ocena wierności) ukierunkowane na najniższe oceny. Chociaż wiele aspektów tej strategii wdrażania można dostosować, kierownictwo organizacji dokona przeglądu danych po zakończeniu sesji coachingowych i określi działania naprawcze w przypadku nieoptymalnego przestrzegania zaleceń.

Blok wdrożeniowy 5
Kompetencje: 12-itemowa Skala Oceny Trenerów (MI) przeprowadzana co miesiąc, ale raportowana co kwartał, zaczynając od 15 miesiąca.

Informacje zwrotne dotyczące coachingu zostaną uruchomione, gdy usługodawca spadnie poniżej progu kompetencji w zakresie standardowej interakcji z pacjentem. Każdy otrzyma coaching do dwóch ocen w miesiącu następującym po szkoleniu. Następnie, jeśli średnie wyniki spadną poniżej kompetencji, dostawca otrzyma 45-minutową sesję coachingową prowadzoną przez zewnętrznego facylitatora Sieci Trenerów Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT).

Informacje zwrotne na temat dwóch najwyższych i dwóch najniższych ocen, przegląd nagrania dźwiękowego i interaktywne działania coachingowe (np. ocena wierności) ukierunkowane na najniższe oceny. Chociaż wiele aspektów tej strategii wdrażania można dostosować, kierownictwo organizacji dokona przeglądu danych po zakończeniu sesji coachingowych i określi działania naprawcze w przypadku nieoptymalnego przestrzegania zaleceń.

Blok podtrzymujący 1 Ułatwiony CoP
Randomizowane kierowane opracowywanie COP z wewnętrznym moderatorem po roku wdrażania.
Rozwój CoP będzie kierowany przez planowanie i pomoc w ustaleniu programu pierwszych trzech spotkań, aby zachęcić do praktyki DM, coachingu rówieśniczego i potencjalnego monitorowania wierności oraz zapobiegania dryfowaniu. Oprócz CoP połowa witryn zostanie wybrana losowo, aby otrzymać wewnętrznego facylitatora, który zostanie przeszkolony w zakresie dalszego kwartalnego monitorowania wierności i informacji zwrotnych dotyczących coachingu, gdy wyniki spadną poniżej kompetencji.
Sustainment Block 2 Ułatwiony CoP
Randomizowane kierowane opracowywanie COP z wewnętrznym moderatorem po roku wdrażania.
Rozwój CoP będzie kierowany przez planowanie i pomoc w ustaleniu programu pierwszych trzech spotkań, aby zachęcić do praktyki DM, coachingu rówieśniczego i potencjalnego monitorowania wierności oraz zapobiegania dryfowaniu. Oprócz CoP połowa witryn zostanie wybrana losowo, aby otrzymać wewnętrznego facylitatora, który zostanie przeszkolony w zakresie dalszego kwartalnego monitorowania wierności i informacji zwrotnych dotyczących coachingu, gdy wyniki spadną poniżej kompetencji.
Blok podtrzymujący 3 Ułatwiony CoP
Randomizowane kierowane opracowywanie COP z wewnętrznym moderatorem po roku wdrażania.
Rozwój CoP będzie kierowany przez planowanie i pomoc w ustaleniu programu pierwszych trzech spotkań, aby zachęcić do praktyki DM, coachingu rówieśniczego i potencjalnego monitorowania wierności oraz zapobiegania dryfowaniu. Oprócz CoP połowa witryn zostanie wybrana losowo, aby otrzymać wewnętrznego facylitatora, który zostanie przeszkolony w zakresie dalszego kwartalnego monitorowania wierności i informacji zwrotnych dotyczących coachingu, gdy wyniki spadną poniżej kompetencji.
Blok podtrzymujący 4 Ułatwiony CoP
Randomizowane kierowane opracowywanie COP z wewnętrznym moderatorem po roku wdrażania.
Rozwój CoP będzie kierowany przez planowanie i pomoc w ustaleniu programu pierwszych trzech spotkań, aby zachęcić do praktyki DM, coachingu rówieśniczego i potencjalnego monitorowania wierności oraz zapobiegania dryfowaniu. Oprócz CoP połowa witryn zostanie wybrana losowo, aby otrzymać wewnętrznego facylitatora, który zostanie przeszkolony w zakresie dalszego kwartalnego monitorowania wierności i informacji zwrotnych dotyczących coachingu, gdy wyniki spadną poniżej kompetencji.
Blok podtrzymujący 5 Ułatwiony CoP
Randomizowane kierowane opracowywanie CoP z wewnętrznym moderatorem po roku wdrażania.
Rozwój CoP będzie kierowany przez planowanie i pomoc w ustaleniu programu pierwszych trzech spotkań, aby zachęcić do praktyki DM, coachingu rówieśniczego i potencjalnego monitorowania wierności oraz zapobiegania dryfowaniu. Oprócz CoP połowa witryn zostanie wybrana losowo, aby otrzymać wewnętrznego facylitatora, który zostanie przeszkolony w zakresie dalszego kwartalnego monitorowania wierności i informacji zwrotnych dotyczących coachingu, gdy wyniki spadną poniżej kompetencji.
Sustainment Block 1 CoP Alone
Po roku wdrażania witryna jest losowo przydzielana do rozwoju CoP bez wewnętrznych ułatwień.
Rozwój CoP będzie kierowany przez planowanie i pomoc w ustaleniu programu pierwszych trzech spotkań w celu zachęcenia do praktyki DM, wzajemnego coachingu i potencjalnej wierności
Sustainment Block 2 CoP Alone
Po roku wdrażania witryna jest losowo przydzielana do rozwoju CoP bez wewnętrznych ułatwień.
Rozwój CoP będzie kierowany przez planowanie i pomoc w ustaleniu programu pierwszych trzech spotkań w celu zachęcenia do praktyki DM, wzajemnego coachingu i potencjalnej wierności
Sustainment Block 3 CoP Alone
Po roku wdrażania witryna jest losowo przydzielana do rozwoju CoP bez wewnętrznych ułatwień.
Rozwój CoP będzie kierowany przez planowanie i pomoc w ustaleniu programu pierwszych trzech spotkań w celu zachęcenia do praktyki DM, wzajemnego coachingu i potencjalnej wierności
Sustainment Block 4 CoP Alone
Po roku wdrażania witryna jest losowo przydzielana do rozwoju CoP bez wewnętrznych ułatwień.
Rozwój CoP będzie kierowany przez planowanie i pomoc w ustaleniu programu pierwszych trzech spotkań w celu zachęcenia do praktyki DM, wzajemnego coachingu i potencjalnej wierności
Blok wsparcia 5 CoP wzdłuż
Po roku wdrażania witryna jest losowo przydzielana do rozwoju CoP bez wewnętrznych ułatwień.
Rozwój CoP będzie kierowany przez planowanie i pomoc w ustaleniu programu pierwszych trzech spotkań w celu zachęcenia do praktyki DM, wzajemnego coachingu i potencjalnej wierności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia surowa: 12-punktowa rozmowa motywacyjna (MI) Skala oceny trenera (CRS)
Ramy czasowe: Co trzy miesiące przez piętnaście miesięcy

Dostawcy przeprowadzą 15-minutowe standardowe odgrywanie ról pacjenta na każdym etapie fazy początkowej, wdrażania i utrzymywania.

Asystent ds. badań (RA) będzie kodować te interakcje w 12-elementowym MI CRS, a niezawodność będzie w dalszym ciągu monitorowana za pomocą jednego kodowania miesięcznie, którego współkodowaniem będzie dr Naar. Sprawozdania te będą sporządzane zbiorczo i gromadzone co kwartał. Każda pozycja w CRS ma wynik od 1 (najniższy) do 4 (najwyższy). 12 wyników jest dodawanych i uśrednianych w celu uzyskania wyniku odzwierciedlającego kompetencje: <2,0=Początkujący. >=2,0 do <2,6. >=2,6 do <3,3=Średniozaawansowany. >=3.3=Zaawansowane. Wyniki przedstawione poniżej reprezentują średnią ocen dostawcy i są zgłaszane według lokalizacji i fazy wdrożenia.

W przypadku ośrodków losowo przydzielonych do Facylitacji wewnętrznej w okresie utrzymywania, RA zakoduje te same interakcje, tak aby oceny moderatorów nie były wykorzystywane do celów badawczych.

Co trzy miesiące przez piętnaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w raporcie indywidualnych pacjentów dotycząca wiremii HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed rozpoczęciem; Koniec 12-miesięcznej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu rozmowy wdrożeniowej

Pobranie zapisów/wykresów przeprowadzone dla pacjentów przebywających pod opieką w ośrodku

  • 12 miesięcy przed rozpoczęciem wdrożenia
  • 12 miesięcy w trakcie wdrażania; I
  • 6 miesięcy od zakończenia interwencji wdrożeniowej.

Dane te obejmują miano wirusa

12 miesięcy przed rozpoczęciem; Koniec 12-miesięcznej interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu rozmowy wdrożeniowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj