Ensayo de implementación-eficacia de entrevistas motivacionales adaptadas en entornos multidisciplinarios de atención del VIH en adolescentes (TMI)
El objetivo de este estudio es probar una intervención multifacética de implementación de entrevistas motivacionales adaptadas (TMI), basada en el proceso de adaptación dinámica (DAP) para ampliar una práctica basada en evidencia (EBP) en entornos multidisciplinarios de atención del VIH para adolescentes mientras se equilibra la flexibilidad. y fidelidad.
Se utilizará un diseño de métodos mixtos, en el que el método dominante es cuantitativo (un diseño dinámico en lista de espera; DWLD) para determinar el impacto de TMI en la integración de MI con fidelidad en 10 clínicas de VIH para adolescentes con un promedio de 15 proveedores y 100 pacientes cada uno.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Oficina de Investigación del SIDA de los NIH pidió ciencia de implementación (IS) para abordar la brecha entre la investigación y la práctica del comportamiento. La entrevista motivacional (MI) es la única intervención conductual hasta la fecha que ha demostrado ser efectiva para mejorar el autocontrol de los jóvenes que viven con el VIH ). MI también fue la única intervención que demostró éxito en toda la cascada de atención del VIH para jóvenes. Las intervenciones de EM pueden enfocarse en múltiples comportamientos y ser brindadas por múltiples tipos de proveedores, como es común en los entornos de atención del VIH para adolescentes. Finalmente, MI ya está integrado en las pautas clínicas para la atención del VIH y la reducción del riesgo de VIH. La ciencia de la implementación es el estudio científico de los métodos para promover la adopción de los resultados de la investigación y la práctica basada en la evidencia (PBE) para mejorar la calidad de los enfoques de cambio de comportamiento en los entornos de atención médica. Un desafío principal de la ampliación de los EBP es el equilibrio entre flexibilidad (adaptación al contexto) y fidelidad (adherencia y competencia del proveedor). El Proceso de Adaptación Dinámica (DAP) guía la adaptación de la implementación de MI en las fases de exploración, preparación, implementación y mantenimiento (EPIS) de ampliación. El objetivo de esta propuesta es probar una entrevista motivacional personalizada, intervención de implementación (TMI) multifacética, basada en el DAP para ampliar una EBP en entornos multidisciplinarios de atención del VIH para adolescentes mientras se equilibra la flexibilidad y la fidelidad.
El trabajo piloto para TMI incluyó la adaptación del taller de capacitación inicial basado en métodos innovadores en ciencias de la comunicación, el desarrollo de una medición de fidelidad eficiente y la prueba piloto de la intervención revisada. El taller inicial de TMI se adaptó en base a los hallazgos del análisis secuencial de las interacciones del proveedor con los jóvenes que viven con el VIH (YLH, por sus siglas en inglés) al enfatizar las estrategias de comunicación del proveedor más asociadas con declaraciones motivacionales del paciente ("conversación de cambio"), restando énfasis a las estrategias de MI que no estaban relacionadas con hablar de cambio, y suprimir aquellos que estaban asociados con declaraciones motivacionales ("charla contra el cambio"). La adaptación adicional basada en el DAP requiere que se recopilen datos cualitativos y cuantitativos durante la fase de exploración. En la fase de preparación, estos datos son revisados por un equipo de implementación compuesto por partes interesadas locales y expertos en implementación de MI que recomiendan las adaptaciones necesarias para el contexto del servicio mientras equilibran la necesidad de fidelidad (cumplimiento de los requisitos mínimos de implementación y logro de los umbrales de competencia del proveedor). En la fase de implementación, el monitoreo continuo de la fidelidad determina la necesidad de un entrenamiento continuo, por lo que la cantidad de entrenamiento se adapta al proveedor individual. Finalmente, la fase de sostenimiento aborda el mantenimiento de la innovación más allá de 1 año utilizando estrategias como el desarrollo de comunidades de práctica (CoP) y la promoción de la facilitación interna de TMI.
En un ensayo híbrido de efectividad de implementación (Tipo 3), el efecto de TMI se probará en la PBE de fidelidad y, en segundo lugar, en los resultados relacionados con la cascada del VIH, utilizando un diseño dinámico en lista de espera (DWLD) 18 con 165 proveedores anidados dentro de 10 adolescentes Sitios de la Red de Ensayos de Medicina para Intervenciones de VIH/SIDA (ATN4). Con este diseño, las 10 clínicas se asignarán aleatoriamente en 5 grupos para recibir TMI. Por cada aleatorización, 2 clínicas reciben TMI y las demás permanecen en condición de lista de espera. Esto continuará hasta que el quinto grupo se haya aleatorizado a TMI. Después de un año de facilitación externa de TMI basada en el DAP, una segunda aleatorización comparará el monitoreo y la capacitación del facilitador interno más el estímulo de las CoP con las CoP solas. La fidelidad se evaluará trimestralmente durante los 24 meses de intervención y 6 meses adicionales de seguimiento. La propuesta utiliza el modelo EPIS para guiar la investigación de los elementos que interactúan y que influyen en la implementación exitosa. El método cualitativo se anidará dentro del estudio cuantitativo para proporcionar una comprensión más profunda del contexto de implementación y comprender por qué o por qué no MI se integra con fidelidad en los 150 proveedores. Los proveedores y las partes interesadas clave completarán entrevistas cualitativas y evaluaciones breves basadas en EPIS al inicio, después de un año de TMI (primera aleatorización) y después de 1 año de seguimiento (segunda aleatorización).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Wayne State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los proveedores de VIH para jóvenes (prevención y atención) en nuestras clínicas objetivo serán elegibles para participar.
Criterio de exclusión:
- No proveedores de prevención y atención del VIH para jóvenes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Implementación Bloque 1
Competencia: escala de calificación del entrenador (CRS) de la entrevista motivacional (MI) de 12 ítems realizada mensualmente pero informada trimestralmente, a partir de los 3 meses.
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La retroalimentación de coaching se activará cuando un proveedor caiga por debajo del umbral de competencia en la interacción estandarizada con el paciente. Todos recibirán entrenamiento para dos evaluaciones en el mes siguiente al entrenamiento. Después de eso, si las puntuaciones medias caen por debajo de la competencia, el proveedor recibirá una sesión de entrenamiento de 45 minutos por parte del facilitador externo de la Red de Entrenadores de Entrevistas Motivacionales (MINT). Comentarios sobre las dos calificaciones más altas y las dos más bajas, revisión de la grabación de audio y actividades de entrenamiento interactivo (p. ej., evaluaciones de fidelidad) dirigidas a las calificaciones más bajas. Si bien muchos aspectos de esta estrategia de implementación son adaptables, el liderazgo organizacional revisará los datos al finalizar las sesiones de retroalimentación de capacitación y determinará la acción correctiva para la adherencia subóptima. |
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Implementación Bloque 2
Competencia: escala de calificación del entrenador (CRS) de la entrevista motivacional (MI) de 12 ítems realizada mensualmente pero informada trimestralmente, a partir de los 6 meses.
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La retroalimentación de coaching se activará cuando un proveedor caiga por debajo del umbral de competencia en la interacción estandarizada con el paciente. Todos recibirán entrenamiento para dos evaluaciones en el mes siguiente al entrenamiento. Después de eso, si las puntuaciones medias caen por debajo de la competencia, el proveedor recibirá una sesión de entrenamiento de 45 minutos por parte del facilitador externo de la Red de Entrenadores de Entrevistas Motivacionales (MINT). Comentarios sobre las dos calificaciones más altas y las dos más bajas, revisión de la grabación de audio y actividades de entrenamiento interactivo (p. ej., evaluaciones de fidelidad) dirigidas a las calificaciones más bajas. Si bien muchos aspectos de esta estrategia de implementación son adaptables, el liderazgo organizacional revisará los datos al finalizar las sesiones de retroalimentación de capacitación y determinará la acción correctiva para la adherencia subóptima. |
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Implementación Bloque 3
Competencia: escala de calificación del entrenador (CRS) de entrevista motivacional (MI) de 12 ítems realizada mensualmente pero informada trimestralmente, a partir de los 9 meses.
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La retroalimentación de coaching se activará cuando un proveedor caiga por debajo del umbral de competencia en la interacción estandarizada con el paciente. Todos recibirán entrenamiento para dos evaluaciones en el mes siguiente al entrenamiento. Después de eso, si las puntuaciones medias caen por debajo de la competencia, el proveedor recibirá una sesión de entrenamiento de 45 minutos por parte del facilitador externo de la Red de Entrenadores de Entrevistas Motivacionales (MINT). Comentarios sobre las dos calificaciones más altas y las dos más bajas, revisión de la grabación de audio y actividades de entrenamiento interactivo (p. ej., evaluaciones de fidelidad) dirigidas a las calificaciones más bajas. Si bien muchos aspectos de esta estrategia de implementación son adaptables, el liderazgo organizacional revisará los datos al finalizar las sesiones de retroalimentación de capacitación y determinará la acción correctiva para la adherencia subóptima. |
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Implementación Bloque 4
Competencia: escala de calificación del entrenador (CRS) de la entrevista motivacional (MI) de 12 ítems realizada mensualmente pero informada trimestralmente, a partir de los 12 meses.
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La retroalimentación de coaching se activará cuando un proveedor caiga por debajo del umbral de competencia en la interacción estandarizada con el paciente. Todos recibirán entrenamiento para dos evaluaciones en el mes siguiente al entrenamiento. Después de eso, si las puntuaciones medias caen por debajo de la competencia, el proveedor recibirá una sesión de entrenamiento de 45 minutos por parte del facilitador externo de la Red de Entrenadores de Entrevistas Motivacionales (MINT). Comentarios sobre las dos calificaciones más altas y las dos más bajas, revisión de la grabación de audio y actividades de entrenamiento interactivo (p. ej., evaluaciones de fidelidad) dirigidas a las calificaciones más bajas. Si bien muchos aspectos de esta estrategia de implementación son adaptables, el liderazgo organizacional revisará los datos al finalizar las sesiones de retroalimentación de capacitación y determinará la acción correctiva para la adherencia subóptima. |
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Implementación Bloque 5
Competencia: escala de calificación del entrenador (CRS) de la entrevista motivacional (MI) de 12 ítems realizada mensualmente pero informada trimestralmente, a partir de los 15 meses.
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La retroalimentación de coaching se activará cuando un proveedor caiga por debajo del umbral de competencia en la interacción estandarizada con el paciente. Todos recibirán entrenamiento para dos evaluaciones en el mes siguiente al entrenamiento. Después de eso, si las puntuaciones medias caen por debajo de la competencia, el proveedor recibirá una sesión de entrenamiento de 45 minutos por parte del facilitador externo de la Red de Entrenadores de Entrevistas Motivacionales (MINT). Comentarios sobre las dos calificaciones más altas y las dos más bajas, revisión de la grabación de audio y actividades de entrenamiento interactivo (p. ej., evaluaciones de fidelidad) dirigidas a las calificaciones más bajas. Si bien muchos aspectos de esta estrategia de implementación son adaptables, el liderazgo organizacional revisará los datos al finalizar las sesiones de retroalimentación de capacitación y determinará la acción correctiva para la adherencia subóptima. |
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Sostenibilidad Bloque 1 CoP facilitada
Desarrollo guiado aleatorio de COP con un facilitador interno después de un año de implementación.
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El desarrollo de la CoP se guiará por la programación y asistencia en el establecimiento de la agenda para las primeras tres reuniones para fomentar la práctica de MI, el entrenamiento entre pares y el monitoreo potencial de la fidelidad, y evitar la desviación.
Además de CoP, la mitad de los sitios se asignarán al azar para recibir un facilitador interno que estará capacitado para continuar con el monitoreo de fidelidad trimestral y la retroalimentación de capacitación cuando los puntajes estén por debajo de la competencia.
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Sostenibilidad Bloque 2 CoP facilitada
Desarrollo guiado aleatorio de COP con un facilitador interno después de un año de implementación.
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El desarrollo de la CoP se guiará por la programación y asistencia en el establecimiento de la agenda para las primeras tres reuniones para fomentar la práctica de MI, el entrenamiento entre pares y el monitoreo potencial de la fidelidad, y evitar la desviación.
Además de CoP, la mitad de los sitios se asignarán al azar para recibir un facilitador interno que estará capacitado para continuar con el monitoreo de fidelidad trimestral y la retroalimentación de capacitación cuando los puntajes estén por debajo de la competencia.
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Sostenibilidad Bloque 3 CoP facilitada
Desarrollo guiado aleatorio de COP con un facilitador interno después de un año de implementación.
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El desarrollo de la CoP se guiará por la programación y asistencia en el establecimiento de la agenda para las primeras tres reuniones para fomentar la práctica de MI, el entrenamiento entre pares y el monitoreo potencial de la fidelidad, y evitar la desviación.
Además de CoP, la mitad de los sitios se asignarán al azar para recibir un facilitador interno que estará capacitado para continuar con el monitoreo de fidelidad trimestral y la retroalimentación de capacitación cuando los puntajes estén por debajo de la competencia.
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Sostenibilidad Bloque 4 Facilitado CoP
Desarrollo guiado aleatorio de COP con un facilitador interno después de un año de implementación.
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El desarrollo de la CoP se guiará por la programación y asistencia en el establecimiento de la agenda para las primeras tres reuniones para fomentar la práctica de MI, el entrenamiento entre pares y el monitoreo potencial de la fidelidad, y evitar la desviación.
Además de CoP, la mitad de los sitios se asignarán al azar para recibir un facilitador interno que estará capacitado para continuar con el monitoreo de fidelidad trimestral y la retroalimentación de capacitación cuando los puntajes estén por debajo de la competencia.
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Sostenibilidad Bloque 5 CoP facilitada
Desarrollo guiado aleatorio de CoP con un facilitador interno después de un año de implementación.
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El desarrollo de la CoP se guiará por la programación y asistencia en el establecimiento de la agenda para las primeras tres reuniones para fomentar la práctica de MI, el entrenamiento entre pares y el monitoreo potencial de la fidelidad, y evitar la desviación.
Además de CoP, la mitad de los sitios se asignarán al azar para recibir un facilitador interno que estará capacitado para continuar con el monitoreo de fidelidad trimestral y la retroalimentación de capacitación cuando los puntajes estén por debajo de la competencia.
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Sostenibilidad Bloque 1 CoP solo
Después de un año de implementación, el sitio se aleatoriza para recibir el desarrollo de CoP sin facilitación interna.
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El desarrollo de la CoP se guiará por la programación y asistencia en el establecimiento de la agenda para las primeras tres reuniones para fomentar la práctica de MI, el entrenamiento entre pares y, potencialmente, la fidelidad.
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Sostenibilidad Bloque 2 CoP solo
Después de un año de implementación, el sitio se aleatoriza para recibir el desarrollo de CoP sin facilitación interna.
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El desarrollo de la CoP se guiará por la programación y asistencia en el establecimiento de la agenda para las primeras tres reuniones para fomentar la práctica de MI, el entrenamiento entre pares y, potencialmente, la fidelidad.
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Bloque de sostenimiento 3 CoP solo
Después de un año de implementación, el sitio se aleatoriza para recibir el desarrollo de CoP sin facilitación interna.
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El desarrollo de la CoP se guiará por la programación y asistencia en el establecimiento de la agenda para las primeras tres reuniones para fomentar la práctica de MI, el entrenamiento entre pares y, potencialmente, la fidelidad.
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Bloque de sostenimiento 4 CoP solo
Después de un año de implementación, el sitio se aleatoriza para recibir el desarrollo de CoP sin facilitación interna.
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El desarrollo de la CoP se guiará por la programación y asistencia en el establecimiento de la agenda para las primeras tres reuniones para fomentar la práctica de MI, el entrenamiento entre pares y, potencialmente, la fidelidad.
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Bloque de sostenimiento 5 CoP Along
Después de un año de implementación, el sitio se aleatoriza para recibir el desarrollo de CoP sin facilitación interna.
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El desarrollo de la CoP se guiará por la programación y asistencia en el establecimiento de la agenda para las primeras tres reuniones para fomentar la práctica de MI, el entrenamiento entre pares y, potencialmente, la fidelidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la competencia "Puntaje promedio de CRS": escala de calificación del entrenador (CRS) de entrevista motivacional (MI) de 12 ítems
Periodo de tiempo: Tres meses después de la finalización de la formación inicial; Tres meses después de cada medición previa a lo largo del estudio.
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Los proveedores completarán un juego de roles estándar del paciente de 15 minutos en cada punto durante la línea de base, la implementación y el mantenimiento. El asistente de investigación (RA) codificará estas interacciones en el MI CRS de 12 elementos y la confiabilidad continuará siendo monitoreada con una codificación por mes codificada conjuntamente por el Dr. Naar. Estos informes se informarán de forma acumulativa y se recopilarán trimestralmente. Cada elemento del CRS tiene una puntuación de 1 (más bajo) a 4 (más alto). Los 12 puntajes se suman y se promedian para obtener un puntaje que refleja la competencia: <2.0=Principiante. >=2,0 a <2,6. >=2.6 a <3.3=Intermedio. >=3.3=Avanzado. Para los sitios asignados al azar a la facilitación interna en el período de sostenimiento, el RA codificará las mismas interacciones para que las calificaciones del facilitador no se utilicen con fines de investigación. |
Tres meses después de la finalización de la formación inicial; Tres meses después de cada medición previa a lo largo del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el informe de registros de pacientes individuales relacionado con las variables en cascada del VIH "Cualquier variación informada independientemente de la medición utilizada".
Periodo de tiempo: 12 meses antes del inicio; Al final de la intervención de 12 meses y 6 meses después del final de la entrevista de implementación
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Registro/abstracción de gráficos realizada para pacientes bajo cuidado en el sitio para
Estos datos pueden incluir cualquiera de los siguientes: cumplimiento de prescripción, grupo de diferenciación 4: recuentos de glicoproteína de células auxiliares T (CD4), carga viral, cumplimiento de citas, número de jóvenes que reciben servicios del sitio más número de nuevos diagnósticos identificados y vinculados atención, la fecha de diagnóstico e ingreso a la atención, junto con todas las variables evaluadas. |
12 meses antes del inicio; Al final de la intervención de 12 meses y 6 meses después del final de la entrevista de implementación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Lisa Todd, MS, JD, Wayne State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Coyle K, Carcone AI, Butame S, Pooler-Burgess M, Chang J, Naar S. Adapting the self-assessment of contextual fit scale for implementation of evidence-based practices in adolescent HIV settings. Implement Sci Commun. 2022 Oct 22;3(1):115. doi: 10.1186/s43058-022-00349-4.
- Naar S, MacDonell K, Chapman JE, Todd L, Gurung S, Cain D, Dilones RE, Parsons JT. Testing a Motivational Interviewing Implementation Intervention in Adolescent HIV Clinics: Protocol for a Type 3, Hybrid Implementation-Effectiveness Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jun 7;8(6):e11200. doi: 10.2196/11200.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- ATN 146
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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