Na míru šitý motivační pohovor Test implementace-efektivity v multidisciplinárních prostředích péče o HIV u dospívajících (TMI)
Cílem této studie je otestovat mnohostrannou implementační intervenci motivačního pohovoru (TMI) na míru, založenou na dynamickém adaptačním procesu (DAP) s cílem rozšířit praxi založenou na důkazech (EBP) v multidisciplinárních prostředích péče o HIV u dospívajících při vyvážení flexibility. a věrnost.
Bude použit design smíšených metod, ve kterém je dominantní kvantitativní metoda (dynamický čekací design; DWLD), aby se určil dopad TMI na integraci IM s věrností v 10 HIV klinikách pro adolescenty s průměrem 15 poskytovatelů a 100 pacientů každý.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úřad NIH pro výzkum AIDS vyzval k implementační vědě (IS), která by řešila mezeru mezi výzkumem chování a praxí. Motivační rozhovory (MI) jsou jedinou behaviorální intervencí, která se dosud ukázala jako účinná pro zlepšení sebeřízení mládeže žijících s HIV (YLH). ). MI byl také jedinou intervencí, která prokázala úspěch v celé kaskádě péče o HIV u mládeže. Intervence IM se mohou zaměřovat na různé druhy chování a být poskytovány různými typy poskytovatelů, jak je běžné v prostředí péče o dospívající HIV. A konečně, IM je již začleněn do klinických pokynů pro péči o HIV a snižování rizika HIV. Implementation Science je vědecká studie metod na podporu zavádění výsledků výzkumu a praxe založené na důkazech (EBP) ke zlepšení kvality přístupů ke změně chování ve zdravotnických zařízeních. Primární výzvou při rozšiřování EBP je rovnováha flexibility (přizpůsobení kontextu) a věrnosti (dodržování a kompetence poskytovatele). Dynamický adaptační proces (DAP) řídí přizpůsobení implementace MI ve fázích průzkumu, přípravy, implementace a udržení (EPIS) při rozšiřování. Cílem tohoto návrhu je otestovat mnohostranný motivační rozhovor, implementační intervence (TMI) na míru, založený na DAP, aby se zvýšil EBP v multidisciplinárních prostředích péče o HIV u dospívajících při vyvážení flexibility a věrnosti.
Pilotní práce pro TMI zahrnovala přizpůsobení počátečního workshopu školení založeného na inovativních metodách v komunikační vědě, vývoj efektivního měření věrnosti a pilotní testování revidovaného zásahu. Počáteční workshop TMI byl upraven na základě zjištění ze sekvenční analýzy interakcí poskytovatelů s mladými lidmi žijícími s HIV (YLH) zdůrazněním komunikačních strategií poskytovatelů, které jsou nejvíce spojené s motivačními prohlášeními pacientů („mluvení o změně“), a zbavením důrazu na strategie MI, které nesouvisely s řeč o změně a potlačování těch, které byly spojeny s motivačními prohlášeními ("mluva o změně"). Dodatečné přizpůsobení založené na DAP vyžaduje, aby kvalitativní a kvantitativní údaje byly shromažďovány během fáze průzkumu. V přípravné fázi jsou tato data přezkoumána realizačním týmem složeným z místních zainteresovaných stran a odborníků na implementaci MI, kteří doporučují nezbytné úpravy pro kontext služby a zároveň vyvažují potřebu věrnosti (dodržení minimálních požadavků na implementaci a dosažení prahů kompetence poskytovatele). V implementační fázi průběžný monitoring věrnosti určuje potřebu průběžného koučování, takže množství koučování je přizpůsobeno individuálnímu poskytovateli. Konečně, udržovací fáze se zabývá udržováním inovací po 1 roce s využitím strategií, jako je rozvoj komunit praxe (CoPs) a podpora vnitřního usnadnění TMI.
V hybridní studii účinnosti implementace (Typ 3) bude účinek TMI testován na věrnost EBP a sekundárně na výsledky související s kaskádou HIV pomocí dynamického čekacího návrhu (DWLD) 18 se 165 poskytovateli vnořenými do 10 dospívajících. Síť lékařských testů pro místa zásahů HIV/AIDS (ATN4). S tímto návrhem bude 10 klinik náhodně rozděleno do 5 skupin, které obdrží TMI. Pro každou randomizaci obdrží 2 kliniky TMI a ostatní zůstanou ve stavu čekací listiny. Toto bude pokračovat, dokud nebude 5. cluster náhodně vybrán do TMI. Po jednom roce externí facilitace TMI na základě DAP bude druhá randomizace porovnávat monitorování a koučování interních facilitátorů plus povzbuzování CoP k samotným CoP. Věrnost bude hodnocena čtvrtletně po dobu 24 měsíců intervence a dalších 6 měsíců sledování. Návrh využívá model EPIS jako vodítko pro zkoumání vzájemně se ovlivňujících prvků, které ovlivňují úspěšnou implementaci. Kvalitativní metoda bude vnořena do kvantitativní studie, aby poskytla hlubší pochopení kontextu implementace a pochopila, proč nebo proč není MI integrována s věrností mezi 150 poskytovateli. Poskytovatelé a klíčové zainteresované strany dokončí kvalitativní rozhovory a krátká hodnocení na základě EPIS na začátku, po jednom roce TMI (první randomizace) a po 1 roce sledování (druhá randomizace).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Wayne State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni mladí poskytovatelé HIV (prevence a péče) na našich cílových klinikách se budou moci zúčastnit.
Kritéria vyloučení:
- Neposkytovatelé prevence a péče o HIV u mládeže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Implementační blok 1
Kompetence: 12-položková motivační pohovor (MI) Coach Rating Scale (CRS) prováděná měsíčně, ale vykazovaná čtvrtletně, počínaje 3 měsíci.
|
Zpětná vazba od koučování bude spuštěna poskytovatelem, který spadne pod kompetenční práh standardizované interakce s pacientem. Každý dostane koučování na dvě hodnocení v měsíci následujícím po školení. Pokud poté průměrné skóre klesne pod úroveň kompetence, poskytovatel absolvuje 45minutové koučovací sezení od externího facilitátora Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT). Zpětná vazba na dvě nejvyšší a dvě nejnižší hodnocení, kontrola zvukové nahrávky a interaktivní koučovací aktivity (např. hodnocení věrnosti) zaměřené na nejnižší hodnocení. Zatímco mnoho aspektů této implementační strategie je adaptabilních, vedení organizace posoudí data po dokončení sezení se zpětnou vazbou od koučování a určí nápravná opatření pro suboptimální dodržování. |
|
Implementační blok 2
Kompetence: 12bodové motivační rozhovory (MI) Coach Rating Scale (CRS) prováděné měsíčně, ale vykazované čtvrtletně, počínaje 6 měsíci.
|
Zpětná vazba od koučování bude spuštěna poskytovatelem, který spadne pod kompetenční práh standardizované interakce s pacientem. Každý dostane koučování na dvě hodnocení v měsíci následujícím po školení. Pokud poté průměrné skóre klesne pod úroveň kompetence, poskytovatel absolvuje 45minutové koučovací sezení od externího facilitátora Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT). Zpětná vazba na dvě nejvyšší a dvě nejnižší hodnocení, kontrola zvukové nahrávky a interaktivní koučovací aktivity (např. hodnocení věrnosti) zaměřené na nejnižší hodnocení. Zatímco mnoho aspektů této implementační strategie je adaptabilních, vedení organizace posoudí data po dokončení sezení se zpětnou vazbou od koučování a určí nápravná opatření pro suboptimální dodržování. |
|
Implementační blok 3
Kompetence: 12-položková motivační pohovor (MI) Coach Rating Scale (CRS) prováděná měsíčně, ale vykazovaná čtvrtletně, počínaje 9 měsíci.
|
Zpětná vazba od koučování bude spuštěna poskytovatelem, který spadne pod kompetenční práh standardizované interakce s pacientem. Každý dostane koučování na dvě hodnocení v měsíci následujícím po školení. Pokud poté průměrné skóre klesne pod úroveň kompetence, poskytovatel absolvuje 45minutové koučovací sezení od externího facilitátora Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT). Zpětná vazba na dvě nejvyšší a dvě nejnižší hodnocení, kontrola zvukové nahrávky a interaktivní koučovací aktivity (např. hodnocení věrnosti) zaměřené na nejnižší hodnocení. Zatímco mnoho aspektů této implementační strategie je adaptabilních, vedení organizace posoudí data po dokončení sezení se zpětnou vazbou od koučování a určí nápravná opatření pro suboptimální dodržování. |
|
Implementační blok 4
Kompetence: 12-položková motivační pohovor (MI) Coach Rating Scale (CRS) prováděná měsíčně, ale vykazovaná čtvrtletně, počínaje 12 měsíci.
|
Zpětná vazba od koučování bude spuštěna poskytovatelem, který spadne pod kompetenční práh standardizované interakce s pacientem. Každý dostane koučování na dvě hodnocení v měsíci následujícím po školení. Pokud poté průměrné skóre klesne pod úroveň kompetence, poskytovatel absolvuje 45minutové koučovací sezení od externího facilitátora Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT). Zpětná vazba na dvě nejvyšší a dvě nejnižší hodnocení, kontrola zvukové nahrávky a interaktivní koučovací aktivity (např. hodnocení věrnosti) zaměřené na nejnižší hodnocení. Zatímco mnoho aspektů této implementační strategie je adaptabilních, vedení organizace posoudí data po dokončení sezení se zpětnou vazbou od koučování a určí nápravná opatření pro suboptimální dodržování. |
|
Implementační blok 5
Kompetence: 12bodové motivační rozhovory (MI) Coach Rating Scale (CRS) prováděné měsíčně, ale vykazované čtvrtletně, počínaje 15 měsíci.
|
Zpětná vazba od koučování bude spuštěna poskytovatelem, který spadne pod kompetenční práh standardizované interakce s pacientem. Každý dostane koučování na dvě hodnocení v měsíci následujícím po školení. Pokud poté průměrné skóre klesne pod úroveň kompetence, poskytovatel absolvuje 45minutové koučovací sezení od externího facilitátora Motivational Interviewing Network of Trainers (MINT). Zpětná vazba na dvě nejvyšší a dvě nejnižší hodnocení, kontrola zvukové nahrávky a interaktivní koučovací aktivity (např. hodnocení věrnosti) zaměřené na nejnižší hodnocení. Zatímco mnoho aspektů této implementační strategie je adaptabilních, vedení organizace posoudí data po dokončení sezení se zpětnou vazbou od koučování a určí nápravná opatření pro suboptimální dodržování. |
|
Sustainment Block 1 Facilitated CoP
Randomizovaný řízený vývoj COP s interním facilitátorem po jednom roce implementace.
|
Vývoj CoP se bude řídit plánováním a asistencí při stanovování agendy pro první tři schůzky s cílem podpořit praxi MI, peer koučování a případně monitorování věrnosti a zabránit posunu.
Kromě CoP bude polovina pracovišť náhodně vybrána, aby obdržela interního facilitátora, který bude vyškolen, aby pokračoval ve čtvrtletním monitorování věrnosti a koučování zpětné vazby, když skóre klesne pod úroveň kompetence.
|
|
Sustainment Block 2 Facilitated CoP
Randomizovaný řízený vývoj COP s interním facilitátorem po jednom roce implementace.
|
Vývoj CoP se bude řídit plánováním a asistencí při stanovování agendy pro první tři schůzky s cílem podpořit praxi MI, peer koučování a případně monitorování věrnosti a zabránit posunu.
Kromě CoP bude polovina pracovišť náhodně vybrána, aby obdržela interního facilitátora, který bude vyškolen, aby pokračoval ve čtvrtletním monitorování věrnosti a koučování zpětné vazby, když skóre klesne pod úroveň kompetence.
|
|
Sustainment Block 3 Facilitated CoP
Randomizovaný řízený vývoj COP s interním facilitátorem po jednom roce implementace.
|
Vývoj CoP se bude řídit plánováním a asistencí při stanovování agendy pro první tři schůzky s cílem podpořit praxi MI, peer koučování a případně monitorování věrnosti a zabránit posunu.
Kromě CoP bude polovina pracovišť náhodně vybrána, aby obdržela interního facilitátora, který bude vyškolen, aby pokračoval ve čtvrtletním monitorování věrnosti a koučování zpětné vazby, když skóre klesne pod úroveň kompetence.
|
|
Sustainment Block 4 Facilitated CoP
Randomizovaný řízený vývoj COP s interním facilitátorem po jednom roce implementace.
|
Vývoj CoP se bude řídit plánováním a asistencí při stanovování agendy pro první tři schůzky s cílem podpořit praxi MI, peer koučování a případně monitorování věrnosti a zabránit posunu.
Kromě CoP bude polovina pracovišť náhodně vybrána, aby obdržela interního facilitátora, který bude vyškolen, aby pokračoval ve čtvrtletním monitorování věrnosti a koučování zpětné vazby, když skóre klesne pod úroveň kompetence.
|
|
Sustainment Block 5 Facilitated CoP
Randomizovaný řízený vývoj CoPs s interním facilitátorem po jednom roce implementace.
|
Vývoj CoP se bude řídit plánováním a asistencí při stanovování agendy pro první tři schůzky s cílem podpořit praxi MI, peer koučování a případně monitorování věrnosti a zabránit posunu.
Kromě CoP bude polovina pracovišť náhodně vybrána, aby obdržela interního facilitátora, který bude vyškolen, aby pokračoval ve čtvrtletním monitorování věrnosti a koučování zpětné vazby, když skóre klesne pod úroveň kompetence.
|
|
Sustainment Block 1 CoP Alone
Po jednom roce implementace je lokalita náhodně vybrána tak, aby přijala vývoj CoP bez vnitřního usnadnění.
|
Vývoj CoP se bude řídit plánováním a asistencí při stanovování agendy pro první tři schůzky s cílem podpořit praxi MI, peer coaching a potenciálně věrnost.
|
|
Sustainment Block 2 CoP sám
Po jednom roce implementace je lokalita náhodně vybrána tak, aby přijala vývoj CoP bez vnitřního usnadnění.
|
Vývoj CoP se bude řídit plánováním a asistencí při stanovování agendy pro první tři schůzky s cílem podpořit praxi MI, peer coaching a potenciálně věrnost.
|
|
Sustainment Block 3 CoP sám
Po jednom roce implementace je lokalita náhodně vybrána tak, aby přijala vývoj CoP bez vnitřního usnadnění.
|
Vývoj CoP se bude řídit plánováním a asistencí při stanovování agendy pro první tři schůzky s cílem podpořit praxi MI, peer coaching a potenciálně věrnost.
|
|
Sustainment Block 4 CoP sám
Po jednom roce implementace je lokalita náhodně vybrána tak, aby přijala vývoj CoP bez vnitřního usnadnění.
|
Vývoj CoP se bude řídit plánováním a asistencí při stanovování agendy pro první tři schůzky s cílem podpořit praxi MI, peer coaching a potenciálně věrnost.
|
|
Sustainment Block 5 CoP Along
Po jednom roce implementace je lokalita náhodně vybrána tak, aby přijala vývoj CoP bez vnitřního usnadnění.
|
Vývoj CoP se bude řídit plánováním a asistencí při stanovování agendy pro první tři schůzky s cílem podpořit praxi MI, peer coaching a potenciálně věrnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hrubý průměr: 12-položkový motivační rozhovor (MI) Stupnice hodnocení kouče (CRS)
Časové okno: Každé tři měsíce po dobu patnácti měsíců
|
Poskytovatelé dokončí 15minutové standardní hraní rolí pacienta v každém bodě během základní linie, implementace a udržení. Výzkumný asistent (RA) bude kódovat tyto interakce na 12-položkovém MI CRS a spolehlivost bude nadále monitorována jedním kódováním za měsíc, které bude kokódovat Dr. Naar. Tyto zprávy budou kumulativně hlášeny a shromažďovány čtvrtletně. Každá položka v CRS má skóre 1 (nejnižší) až 4 (nejvyšší). 12 skóre se sečte a zprůměruje na skóre, které odráží kompetence: <2,0=začátečník. >=2,0 až <2,6. >=2,6 až <3,3=střední. >=3.3=Pokročilé. Níže uvedené výsledky představují průměr skóre poskytovatelů a hlášené podle místa a fáze implementace. Pro místa randomizovaná k interní facilitaci v období udržení bude RA kódovat stejné interakce, takže hodnocení facilitátorů nebude použito pro výzkumné účely. |
Každé tři měsíce po dobu patnácti měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve zprávě o jednotlivých pacientech související s virovou zátěží HIV
Časové okno: 12 měsíců před začátkem; Konec 12měsíční intervence a 6 měsíců po ukončení implementačního rozhovoru
|
Abstrakce záznamu/grafu pro pacienty v péči na místě pro
Tato data zahrnují virovou zátěž |
12 měsíců před začátkem; Konec 12měsíční intervence a 6 měsíců po ukončení implementačního rozhovoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lisa Todd, MS, JD, Wayne State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Coyle K, Carcone AI, Butame S, Pooler-Burgess M, Chang J, Naar S. Adapting the self-assessment of contextual fit scale for implementation of evidence-based practices in adolescent HIV settings. Implement Sci Commun. 2022 Oct 22;3(1):115. doi: 10.1186/s43058-022-00349-4.
- Naar S, MacDonell K, Chapman JE, Todd L, Gurung S, Cain D, Dilones RE, Parsons JT. Testing a Motivational Interviewing Implementation Intervention in Adolescent HIV Clinics: Protocol for a Type 3, Hybrid Implementation-Effectiveness Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jun 7;8(6):e11200. doi: 10.2196/11200.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- HIV infekce
Další identifikační čísla studie
- ATN 146
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .