Ensaio de Implementação-Eficácia de Entrevista Motivacional Adaptada em Ambientes Multidisciplinares de Atenção ao HIV em Adolescentes (TMI)
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção multifacetada de Implementação de Entrevista Motivacional Adaptada (TMI), baseada no Processo de Adaptação Dinâmica (DAP) para ampliar uma Prática Baseada em Evidências (EBP) em ambientes multidisciplinares de atendimento ao HIV para adolescentes, equilibrando a flexibilidade e fidelidade.
Um design de métodos mistos será usado, no qual o método dominante é quantitativo (um design de lista de espera dinâmica; DWLD) para determinar o impacto do TMI na integração do MI com fidelidade em 10 clínicas de HIV para adolescentes com uma média de 15 provedores e 100 pacientes cada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Escritório de Pesquisa sobre AIDS do NIH pediu ciência de implementação (IS) para abordar a lacuna entre pesquisa comportamental e prática. ). A MI também foi a única intervenção a demonstrar sucesso em toda a cascata de cuidados de HIV para jovens. Intervenções de MI podem visar múltiplos comportamentos e ser entregues por vários tipos de provedores, como é comum em contextos de cuidados de HIV para adolescentes. Finalmente, o MI já está incorporado nas diretrizes clínicas para cuidados com o HIV e redução do risco de HIV. A Ciência da Implementação é o estudo científico de métodos para promover a aceitação dos resultados da pesquisa e da prática baseada em evidências (EBPs) para melhorar a qualidade das abordagens de mudança de comportamento em ambientes de assistência à saúde. Um dos principais desafios da expansão das EBPs é o equilíbrio entre flexibilidade (adaptação ao contexto) e fidelidade (adesão e competência do provedor). O Processo de Adaptação Dinâmica (DAP) orienta a adaptação da implementação de MI nas fases de exploração, preparação, implementação e sustentação (EPIS) do aumento de escala. O objetivo desta proposta é testar uma entrevista motivacional personalizada multifacetada, intervenção de implementação (TMI), com base no DAP para ampliar uma EBP em ambientes multidisciplinares de atendimento ao HIV para adolescentes, equilibrando flexibilidade e fidelidade.
O trabalho piloto para o TMI incluiu a adaptação do treinamento inicial baseado em métodos inovadores em ciência da comunicação, desenvolvimento de medição de fidelidade eficiente e teste piloto da intervenção revisada. O workshop inicial de TMI foi adaptado com base nas descobertas da análise sequencial das interações do provedor com jovens vivendo com HIV (YLH), enfatizando as estratégias de comunicação do provedor mais associadas às declarações motivacionais do paciente ("conversa de mudança"), enfatizando as estratégias de MI que não estavam relacionadas ao discurso de mudança e suprimindo aqueles que estavam associados a declarações motivacionais ("conversa de contra-mudança"). Adaptação adicional baseada no DAP requer que dados qualitativos e quantitativos sejam coletados durante a fase de exploração. Na fase de preparação, esses dados são revisados por uma equipe de implementação composta por partes interessadas locais e especialistas em implementação de IM que recomendam as adaptações necessárias para o contexto do serviço, equilibrando a necessidade de fidelidade (adesão aos requisitos mínimos de implementação e alcance dos limites de competência do provedor). Na fase de implementação, o monitoramento contínuo da fidelidade determina a necessidade de treinamento contínuo, portanto, a quantidade de treinamento é adaptada para o provedor individual. Por fim, a fase de sustentação aborda a manutenção da inovação além de 1 ano, utilizando estratégias como o desenvolvimento de comunidades de prática (CoPs) e a promoção da facilitação interna de TMI.
Em um estudo híbrido de implementação-eficácia (Tipo 3), o efeito do TMI será testado na fidelidade EBP e, secundariamente, nos resultados relacionados à cascata do HIV, usando um projeto de lista de espera dinâmica (DWLD) 18 com 165 provedores aninhados em 10 adolescentes Sites da Medicine Trials Network for HIV/AIDS Interventions (ATN4). Com esse projeto, as 10 clínicas serão designadas aleatoriamente em 5 grupos para receber TMI. Para cada randomização, 2 clínicas recebem TMI e as demais permanecem na condição de lista de espera. Isso continuará até que o 5º cluster tenha sido randomizado para TMI. Após um ano de facilitação externa do TMI com base no DAP, uma segunda randomização comparará o monitoramento e o treinamento do facilitador interno, além do incentivo de CoPs apenas para CoPs. A fidelidade será avaliada trimestralmente durante os 24 meses de intervenção e 6 meses adicionais de acompanhamento. A proposta utiliza o modelo EPIS, para orientar a investigação dos elementos interativos que influenciam o sucesso da implementação. O método qualitativo será aninhado no estudo quantitativo para fornecer uma compreensão mais profunda do contexto de implementação e entender por que o MI está ou não integrado com fidelidade nos 150 provedores. Os provedores e as principais partes interessadas completarão entrevistas qualitativas e avaliações breves com base no EPIS na linha de base, após um ano de TMI (primeira randomização) e após 1 ano de acompanhamento (segunda randomização).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Wayne State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os jovens provedores de HIV (prevenção e cuidados) em nossas clínicas-alvo serão elegíveis para participar.
Critério de exclusão:
- Não provedores de prevenção e cuidados de HIV para jovens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bloco de Implementação 1
Competência: Entrevista Motivacional de 12 Itens (MI) Coach Rating Scale (CRS) realizada mensalmente, mas relatada trimestralmente, começando em 3 meses.
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O feedback de coaching será acionado por um provedor que esteja abaixo do limite de competência na interação padronizada do paciente. Todos receberão treinamento para duas avaliações no mês seguinte ao treinamento. Depois disso, se as pontuações médias caírem abaixo da competência, o provedor receberá uma sessão de treinamento de 45 minutos pelo facilitador externo da Rede de Instrutores de Entrevista Motivacional (MINT). Feedback sobre as duas classificações mais altas e as duas mais baixas, revisão da gravação de áudio e atividades de treinamento interativo (por exemplo, avaliações de fidelidade) visando as classificações mais baixas. Embora muitos aspectos dessa estratégia de implementação sejam adaptáveis, a liderança organizacional revisará os dados após a conclusão das sessões de feedback de coaching e determinará a ação corretiva para adesão abaixo do ideal. |
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Bloco de Implementação 2
Competência: Escala de Avaliação de Coach (CRS) de Entrevista Motivacional (MI) de 12 itens realizada mensalmente, mas relatada trimestralmente, a partir de 6 meses.
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O feedback de coaching será acionado por um provedor que esteja abaixo do limite de competência na interação padronizada do paciente. Todos receberão treinamento para duas avaliações no mês seguinte ao treinamento. Depois disso, se as pontuações médias caírem abaixo da competência, o provedor receberá uma sessão de treinamento de 45 minutos pelo facilitador externo da Rede de Instrutores de Entrevista Motivacional (MINT). Feedback sobre as duas classificações mais altas e as duas mais baixas, revisão da gravação de áudio e atividades de treinamento interativo (por exemplo, avaliações de fidelidade) visando as classificações mais baixas. Embora muitos aspectos dessa estratégia de implementação sejam adaptáveis, a liderança organizacional revisará os dados após a conclusão das sessões de feedback de coaching e determinará a ação corretiva para adesão abaixo do ideal. |
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Bloco de Implementação 3
Competência: Entrevista Motivacional de 12 Itens (MI) Coach Rating Scale (CRS) realizada mensalmente, mas relatada trimestralmente, começando em 9 meses.
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O feedback de coaching será acionado por um provedor que esteja abaixo do limite de competência na interação padronizada do paciente. Todos receberão treinamento para duas avaliações no mês seguinte ao treinamento. Depois disso, se as pontuações médias caírem abaixo da competência, o provedor receberá uma sessão de treinamento de 45 minutos pelo facilitador externo da Rede de Instrutores de Entrevista Motivacional (MINT). Feedback sobre as duas classificações mais altas e as duas mais baixas, revisão da gravação de áudio e atividades de treinamento interativo (por exemplo, avaliações de fidelidade) visando as classificações mais baixas. Embora muitos aspectos dessa estratégia de implementação sejam adaptáveis, a liderança organizacional revisará os dados após a conclusão das sessões de feedback de coaching e determinará a ação corretiva para adesão abaixo do ideal. |
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Bloco de Implementação 4
Competência: Escala de Avaliação de Coach (CRS) de Entrevista Motivacional (MI) de 12 itens realizada mensalmente, mas relatada trimestralmente, a partir de 12 meses.
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O feedback de coaching será acionado por um provedor que esteja abaixo do limite de competência na interação padronizada do paciente. Todos receberão treinamento para duas avaliações no mês seguinte ao treinamento. Depois disso, se as pontuações médias caírem abaixo da competência, o provedor receberá uma sessão de treinamento de 45 minutos pelo facilitador externo da Rede de Instrutores de Entrevista Motivacional (MINT). Feedback sobre as duas classificações mais altas e as duas mais baixas, revisão da gravação de áudio e atividades de treinamento interativo (por exemplo, avaliações de fidelidade) visando as classificações mais baixas. Embora muitos aspectos dessa estratégia de implementação sejam adaptáveis, a liderança organizacional revisará os dados após a conclusão das sessões de feedback de coaching e determinará a ação corretiva para adesão abaixo do ideal. |
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Bloco de Implementação 5
Competência: Entrevista Motivacional de 12 Itens (MI) Coach Rating Scale (CRS) realizada mensalmente, mas relatada trimestralmente, começando em 15 meses.
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O feedback de coaching será acionado por um provedor que esteja abaixo do limite de competência na interação padronizada do paciente. Todos receberão treinamento para duas avaliações no mês seguinte ao treinamento. Depois disso, se as pontuações médias caírem abaixo da competência, o provedor receberá uma sessão de treinamento de 45 minutos pelo facilitador externo da Rede de Instrutores de Entrevista Motivacional (MINT). Feedback sobre as duas classificações mais altas e as duas mais baixas, revisão da gravação de áudio e atividades de treinamento interativo (por exemplo, avaliações de fidelidade) visando as classificações mais baixas. Embora muitos aspectos dessa estratégia de implementação sejam adaptáveis, a liderança organizacional revisará os dados após a conclusão das sessões de feedback de coaching e determinará a ação corretiva para adesão abaixo do ideal. |
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Bloco de Sustentação 1 CoP facilitado
Desenvolvimento Guiado Randomizado de COPs com um facilitador interno após um ano de implementação.
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O desenvolvimento da CoP será guiado pelo agendamento e assistência na definição da agenda para as três primeiras reuniões para incentivar a prática de MI, treinamento de pares e monitoramento potencialmente de fidelidade e evitar desvios.
Além da CoP, metade dos locais será randomizada para receber um facilitador interno que será treinado para continuar o monitoramento trimestral da fidelidade e o feedback do treinamento quando as pontuações ficarem abaixo da competência.
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Bloco de Sustentação 2 CoP facilitado
Desenvolvimento Guiado Randomizado de COPs com um facilitador interno após um ano de implementação.
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O desenvolvimento da CoP será guiado pelo agendamento e assistência na definição da agenda para as três primeiras reuniões para incentivar a prática de MI, treinamento de pares e monitoramento potencialmente de fidelidade e evitar desvios.
Além da CoP, metade dos locais será randomizada para receber um facilitador interno que será treinado para continuar o monitoramento trimestral da fidelidade e o feedback do treinamento quando as pontuações ficarem abaixo da competência.
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Bloco de Sustentação 3 CoP facilitado
Desenvolvimento Guiado Randomizado de COPs com um facilitador interno após um ano de implementação.
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O desenvolvimento da CoP será guiado pelo agendamento e assistência na definição da agenda para as três primeiras reuniões para incentivar a prática de MI, treinamento de pares e monitoramento potencialmente de fidelidade e evitar desvios.
Além da CoP, metade dos locais será randomizada para receber um facilitador interno que será treinado para continuar o monitoramento trimestral da fidelidade e o feedback do treinamento quando as pontuações ficarem abaixo da competência.
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Bloco de Sustentação 4 CoP facilitado
Desenvolvimento Guiado Randomizado de COPs com um facilitador interno após um ano de implementação.
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O desenvolvimento da CoP será guiado pelo agendamento e assistência na definição da agenda para as três primeiras reuniões para incentivar a prática de MI, treinamento de pares e monitoramento potencialmente de fidelidade e evitar desvios.
Além da CoP, metade dos locais será randomizada para receber um facilitador interno que será treinado para continuar o monitoramento trimestral da fidelidade e o feedback do treinamento quando as pontuações ficarem abaixo da competência.
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Bloco de Sustentação 5 CoP facilitado
Desenvolvimento Guiado Randomizado de CoPs com um facilitador interno após um ano de implementação.
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O desenvolvimento da CoP será guiado pelo agendamento e assistência na definição da agenda para as três primeiras reuniões para incentivar a prática de MI, treinamento de pares e monitoramento potencialmente de fidelidade e evitar desvios.
Além da CoP, metade dos locais será randomizada para receber um facilitador interno que será treinado para continuar o monitoramento trimestral da fidelidade e o feedback do treinamento quando as pontuações ficarem abaixo da competência.
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Bloco de Sustentação 1 CoP Sozinho
Após um ano de implementação, o local é randomizado para receber o desenvolvimento da CoP sem facilitação interna.
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O desenvolvimento da CoP será guiado pelo agendamento e assistência na definição da agenda para as três primeiras reuniões para incentivar a prática de MI, treinamento de pares e potencialmente fidelidade
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Bloco de Sustentação 2 CoP Sozinho
Após um ano de implementação, o local é randomizado para receber o desenvolvimento da CoP sem facilitação interna.
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O desenvolvimento da CoP será guiado pelo agendamento e assistência na definição da agenda para as três primeiras reuniões para incentivar a prática de MI, treinamento de pares e potencialmente fidelidade
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Bloco de Sustentação 3 CoP Sozinho
Após um ano de implementação, o local é randomizado para receber o desenvolvimento da CoP sem facilitação interna.
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O desenvolvimento da CoP será guiado pelo agendamento e assistência na definição da agenda para as três primeiras reuniões para incentivar a prática de MI, treinamento de pares e potencialmente fidelidade
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Bloco de Sustentação 4 CoP Sozinho
Após um ano de implementação, o local é randomizado para receber o desenvolvimento da CoP sem facilitação interna.
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O desenvolvimento da CoP será guiado pelo agendamento e assistência na definição da agenda para as três primeiras reuniões para incentivar a prática de MI, treinamento de pares e potencialmente fidelidade
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Bloco de Sustentação 5 CoP Junto
Após um ano de implementação, o local é randomizado para receber o desenvolvimento da CoP sem facilitação interna.
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O desenvolvimento da CoP será guiado pelo agendamento e assistência na definição da agenda para as três primeiras reuniões para incentivar a prática de MI, treinamento de pares e potencialmente fidelidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Média bruta: Escala de avaliação de treinadores (CRS) de entrevista motivacional de 12 itens (MI)
Prazo: A cada três meses durante quinze meses
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Os provedores realizarão uma encenação padrão do paciente de 15 minutos em cada ponto durante a linha de base, implementação e sustentação. O Assistente de Pesquisa (RA) codificará essas interações no MI CRS de 12 itens e a confiabilidade continuará a ser monitorada com uma codificação por mês co-codificada pelo Dr. Estes relatórios serão reportados cumulativamente e recolhidos trimestralmente. Cada item do CRS tem uma pontuação de 1 (mais baixa) a 4 (mais alta). As 12 pontuações são somadas e a média é calculada para uma pontuação que reflete a competência: <2,0=Iniciante. >=2,0 a <2,6. >=2,6 a <3,3=Intermediário. >=3.3=Avançado. Os resultados fornecidos abaixo representam a média das pontuações dos fornecedores e reportados por local e fase de implementação. Para locais randomizados para facilitação interna no período de sustentação, o AR codificará as mesmas interações para que as classificações do facilitador não sejam usadas para fins de pesquisa. |
A cada três meses durante quinze meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relatório de Mudanças nos Registros de Pacientes Individuais Relacionado à Carga Viral do HIV
Prazo: 12 meses antes do início; O final da intervenção de 12 meses e 6 meses após o final da entrevista de implementação
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Abstração de registros/gráficos realizada para pacientes atendidos no local para
Esses dados incluem carga viral |
12 meses antes do início; O final da intervenção de 12 meses e 6 meses após o final da entrevista de implementação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lisa Todd, MS, JD, Wayne State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Coyle K, Carcone AI, Butame S, Pooler-Burgess M, Chang J, Naar S. Adapting the self-assessment of contextual fit scale for implementation of evidence-based practices in adolescent HIV settings. Implement Sci Commun. 2022 Oct 22;3(1):115. doi: 10.1186/s43058-022-00349-4.
- Naar S, MacDonell K, Chapman JE, Todd L, Gurung S, Cain D, Dilones RE, Parsons JT. Testing a Motivational Interviewing Implementation Intervention in Adolescent HIV Clinics: Protocol for a Type 3, Hybrid Implementation-Effectiveness Trial. JMIR Res Protoc. 2019 Jun 7;8(6):e11200. doi: 10.2196/11200.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- ATN 146
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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