자살 참전용사를 위한 CAMS-G 그룹 요법
자살 가능성의 공동 평가 및 관리에 대한 파일럿 연구 - 그룹(CAMS-G)
연구 개요
상세 설명
Robley Rex VAMC 입원 환자 정신과 또는 외래 환자 클리닉의 총 60명의 환자가 연구에 등록됩니다. 재향군인이 정신과 입원환자로부터 의뢰되는 경우, 연구 직원은 재향군인과 만나 적격성을 결정하고 퇴원 전에 재향군인이 입원환자 병동에서 동의하도록 할 것입니다. 재향군인이 입원 환자 정신과에서 퇴원한 후 기본 인터뷰를 완료하기 위해 전화 인터뷰 일정이 잡힙니다. 외래진료 의뢰도 유사하게 처리됩니다. 가능할 때마다 참여자의 부담을 줄이기 위해 연구 팀은 지역사회 기반 외래 환자 클리닉(CBOC)에서 퇴역 군인을 만나 예정된 약속 직전 또는 직후에 외래 환자의 동의를 얻습니다. 그룹 시작 전에 기준선을 완료하기 위해 전화 인터뷰 일정이 잡힙니다. 그런 다음 환자는 (a) CAMS-G를 받는 실험 그룹 또는 (b) 평소와 같이 치료를 받는 그룹으로 무작위 배정됩니다. 모든 연구 참가자는 연구팀 구성원이 관리하는 1개월, 3개월 및 6개월 시점에서 전화 후속 평가를 완료합니다. Gutierrez 박사와 그의 연구 팀은 CAMS-G 세션의 치료 매뉴얼 준수 여부를 평가할 것입니다. 개별 재향 군인은 자살 위기가 해결될 때까지 CAMS-G 세션에 남아 있습니다. 기본 평가 배터리는 약 60분이 소요되며 1개월, 3개월 및 6개월 평가 배터리는 약 45분이 소요됩니다.
고객 만족도 설문지는 각 연구 참여자에 대해 3개월 및 6개월 후속 조치로 시행됩니다. 이를 통해 CAMS-G의 수용 가능성과 인지된 유용성에 대해 반성할 수 있습니다. 중재 및/또는 연구를 중단하기로 결정한 환자에 대한 메모가 유지됩니다. 이 목표의 결과는 효능 시험에 사용될 최종 CAMS-G 매뉴얼 및 연구 절차가 참가자에게 허용된다는 증거입니다. 조사관은 총점과 개별 항목에 대한 평균 및 표준 편차를 조사하여 연구 참가자가 수용 가능한 만족도 등급을 보고하는지 확인합니다. 조사관은 제대군인들이 그룹 경험에 대해 도움이 된다고 인식한 것과 그들이 자살할 경우 미래에 무엇을 할 수 있는지에 관한 개방형 질문에 대한 응답을 검토할 것입니다.
조사관은 CAMS-G 평가 척도의 전체 평가 및 각 개별 항목에 대한 평균 점수와 표준 편차를 표로 작성하여 진행자가 연구 과정에서 치료 매뉴얼에 대한 충실도를 유지했는지 여부를 결정합니다.
조사관은 할당된 치료 조건에 관계없이 모든 연구 참가자에 대해 평소와 같이 어떤 치료가 구성되었는지 정확하게 설명하기 위해 연구 참가자가 받은 다양한 서비스를 집계합니다. 이것은 또한 관심 결과에 대한 그룹 차이를 조사할 때 한 조건에 대한 더 많은 개인 정신 요법과 같이 치료 조건 사이에서 평소와 같이 치료의 주요 차이를 통제하기 위해 조사관이 될 것입니다.
데이터 수집이 종료되면 조사관은 데이터 정리 프로세스를 완료합니다. 인구 통계학적 및 임상적 변수에 대한 기술 통계가 표로 작성됩니다. 모든 척도가 채점되고 하위 척도가 설명됩니다. 이 프로세스에는 누락된 값, 적절한 범위 및 이상값에 대한 데이터 검사가 포함되며 필요에 따라 왜곡된 데이터로의 변환이 적용됩니다. 무작위 설계는 두 그룹 간의 균형을 보장해야 하지만, 자살 평가 효과의 편향된 평가를 방지하기 위해 설계 및 분석에서 알려진 교란 요인을 통제하는 것이 필수적입니다. 분석에서 통계적으로 유의하고 관심 결과와 유의미하게 연관된 것으로 확인된 기준선 인구 통계학적 또는 임상적 변수는 모든 분석 모델에서 공변량으로 포함됩니다.
드롭아웃 및 누락된 데이터. 조사관은 분석을 완료하기 위해 치료 의도 샘플을 사용할 것입니다. 즉, 동의를 제공하고 치료 조건에 무작위 배정되며 적어도 하나의 그룹 치료 세션에 참석하는 모든 참가자는 그룹 치료의 전체 과정을 중퇴하거나 완료했는지 여부에 관계없이 분석에 포함됩니다. 치료 드롭이 완전히 무작위인지, 무작위인지 또는 유익한지 이해하기 위해 조사관은 누락된 데이터를 분석하고 그에 따라 결과 해석을 조정합니다. 조사관은 일반화 선형 혼합 모델(GLMM)을 사용하여 1개월, 3개월 및 6개월 추적에서 CAMS-G 치료 조건의 재향군인과 절망, 좌절의 구조에 대한 통제 치료 조건의 재향군인 간의 차이를 측정합니다. 소속감, 인지된 부담감, 전반적인 증상 괴로움, 삶의 이유. 조사관은 CAMS-G 치료 조건에 있는 재향군인과 다음 치료 조건에 있는 재향군인 사이의 1, 3, 6개월 후속 조치에서 차이를 측정하기 위해 왜곡 및 카운트 데이터에 대해 포아송 또는 유사한 일반화 선형 혼합 모델링(GLMM) 변형을 사용할 것입니다. 자살 생각의 정도와 자기 주도적 폭력의 발생률에 대한 통제 치료 조건.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40206-1433
- Robley Rex VAMC
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성인 18-89세
- 자살을 지지합니다(최근/현재의 자살 생각, 계획 및/또는 행동을 인정하고 이에 대해 임상적으로 노력하기를 원함).
- 베테랑은 자살 경향에 대한 치료에 기꺼이 참여합니다.
- Robley Rex VA 의료 센터에서 치료를 받을 자격이 있음
- 집단 치료 참여 필요성에 따른 영어 말하기
제외 기준:
- CAMS-G는 가능한 한 광범위하게 포괄적으로 설계되었습니다. 사례별로 효과적으로 상호 작용하는 환자의 능력을 크게 방해하는 정신 병리 및/또는 인지 제한 및/또는 그룹 개입의 이점으로 인해 환자가 그룹에 참여하지 못할 수 있습니다.
- 재향군인은 이미 그룹에 속한 다른 구성원에게 해를 끼칠 수 있는 상황이 있는 경우 제외될 수 있습니다(예: 해당 문제를 다루는 성범죄자를 성적 학대 피해자가 있는 그룹에 등록하지 않습니다. ).
- 치료에 의미 있게 참여하기를 꺼리는 재향군인(예: 치명적인 수단에 대한 접근을 줄이고, 자살 운전자를 직접 언급하고, 공동 치료 계획에 참여하고, 안전 계획을 개발하고, 그룹 토론에 참여하는 등)에는 참여하기에 부적절합니다. 외래 환자 그룹.
- 이전에 CAMS-G 치료를 받은 적이 있는 재향군인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CAMS-G
CAMS-G는 자살 위험의 두 가지 동인인 인식된 부담감과 소속감 방해를 해결하기 위해 개발된 CAMS(Collaborative Assessment and Management of Suicidality)의 그룹 기반 적응입니다.
지속적인 평가 및 치료 계획은 그룹 구성원 및 그룹 촉진자의 참여와 함께 그룹 형식의 CAMS 자살 상태 양식을 사용하여 완료됩니다.
운전자 중심의 개입 전략 및 그룹 프로세스는 그룹 구성원의 고유한 요구 사항에 따라 그룹에서도 발생합니다.
그룹은 90분 길이이며 매주 발생합니다.
|
자살 성향의 공동 평가 및 관리에 기반한 그룹 기반 자살 관련 개입.
|
|
다른: 평소처럼 관리
평상시 치료에는 개인 및 그룹 심리 치료, 자살 예방 프로그램 및 사례 관리, 정신과 치료, 사회복지 서비스, 약물 남용 장애 상담 등 현재 Robley Rex VAMC 및 관련 CBOC에 존재하는 모든 기존 형태의 치료에 대한 접근이 포함됩니다.
Robley Rex VAMC를 통해 자살 퇴역 군인에게 제공되는 일반적인 서비스에 참여하면서 시간이 지남에 따라 제어 상태를 기본적으로 추적합니다.
CAMS-G 연구 참가자는 평소와 같이 치료의 일부로 제공되는 동일한 서비스를 이용할 수 있으며 유일한 차이점은 자살 성향에 대한 CAMS-G 치료에 참여한다는 점입니다.
|
자살 성향의 공동 평가 및 관리에 기반한 그룹 기반 자살 관련 개입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자해 행위 설문지
기간: 6 개월
|
4개의 섹션으로 구성된 자가 보고 측정은 각각 자살 가능성의 다양한 측면을 평가합니다.
각 하위 섹션은 자살하지 않는 자해, 자살 시도, 자살 위협 및 자살 생각을 포함하여 발생 및 심각도에 대해 점수를 매깁니다.
|
6 개월
|
|
자살 생각에 대한 Beck 척도 변경
기간: 6 개월
|
자살에 대한 환자의 특정 태도, 행동 및 계획의 현재 강도를 평가하는 데 사용되는 19개 항목 평가.
총 점수는 0(자살 생각 없음)에서 38(높은 자살 생각)까지 보고됩니다.
|
6 개월
|
|
좌절된 소속감과 인지된 부담감의 구조를 측정하는 대인 관계 요구 설문지의 변화
기간: 6 개월
|
개인이 다른 사람과 연결되어 있다고 느끼는 정도(즉, 소속감)와 자신의 삶에서 다른 사람에게 짐이 되는 것 같은 정도(즉, 인지된 부담감)에 대한 12개 항목 척도입니다.
좌절된 소속감 및 인식된 부담감에 대한 하위 척도 총 점수가 보고됩니다.
좌절된 소속감의 점수 범위는 9(낮음)에서 63(높음)입니다.
인지된 부담감의 점수 범위는 6(낮음)에서 42(높음)입니다.
|
6 개월
|
|
Beck 절망 척도의 변화
기간: 6 개월
|
20개 문항의 참-거짓 자가 보고 척도는 지난 주 동안 응답자가 보유한 미래에 대한 부정적인 기대 수준을 측정합니다.
점수 범위는 무(0-3), 경증(4-8), 중등도(9-14) 및 중증(>14) 수준의 절망을 나타내는 0-20입니다.
|
6 개월
|
|
살아있는 인벤토리의 이유 변경
기간: 6 개월
|
사람들이 자살을 선택하지 않는 다양한 이유의 중요성을 평가하는 48개 항목 측정.
총 점수는 48(낮은 생활 이유)에서 288(높은 생활 이유) 범위로 보고됩니다.
|
6 개월
|
|
결과 설문지의 변화-45
기간: 6 개월
|
0(낮은 고통)에서 180(높은 고통) 범위의 전반적인 증상 고통을 측정하는 45개 항목 추적/평가 도구
|
6 개월
|
|
낙관과 희망의 척도 변화
기간: 6 개월
|
0(낮음)에서 42(높음) 범위의 점수로 기질적 낙관주의와 특성 희망의 척도를 결합한 14개 항목 자기 보고 척도
|
6 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
집단 응집력 척도
기간: 3 개월
|
그룹 구성원이 그룹에서 대인 관계 감정을 얼마나 잘 형성하는지에 대한 참가자의 인식을 평가하기 위해 이 연구에서 사용된 9개 항목 척도, 점수 범위는 1(낮음)에서 63(높음)까지입니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eleanor Lederer, MD, Louisville VAMC
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .