Terapia grupowa CAMS-G dla weteranów ze skłonnościami samobójczymi

Do badania zostanie włączonych łącznie 60 pacjentów z oddziału psychiatrii stacjonarnej Robley Rex VAMC lub z przychodni. Jeśli Weteran zostanie skierowany z psychiatrii stacjonarnej, personel badawczy spotka się z Weteranem w celu ustalenia uprawnień i wyrażenia zgody na pobyt Weterana na oddziale szpitalnym przed wypisem. Rozmowa telefoniczna zostanie zaplanowana w celu zakończenia wywiadu podstawowego po wypisaniu Weterana z oddziału psychiatrii szpitalnej. Skierowania ambulatoryjne będą traktowane podobnie. Gdy tylko jest to możliwe, aby zmniejszyć obciążenie uczestników, zespół badawczy spotka się z weteranami w przychodni środowiskowej (CBOC) w celu uzyskania zgody pacjentów ambulatoryjnych bezpośrednio przed lub po zaplanowanej wizycie. Rozmowa telefoniczna zostanie zaplanowana w celu uzupełnienia linii bazowej przed rozpoczęciem ich grupy. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do (a) grupy eksperymentalnej otrzymującej CAMS-G lub (b) grupy otrzymującej zwykłą opiekę. Wszyscy uczestnicy badania przejdą następnie telefoniczną ocenę uzupełniającą w punktach czasowych 1, 3 i 6 miesięcy, administrowanych przez członków zespołu badawczego. Dr Gutierrez i jego zespół badawczy ocenią sesje CAMS-G pod kątem przestrzegania instrukcji leczenia. Poszczególni weterani pozostają w sesjach CAMS-G, dopóki ich kryzys samobójczy nie zostanie rozwiązany. Bateria do oceny stanu wyjściowego zajmie około 60 minut, a baterie do oceny po 1, 3 i 6 miesiącach – około 45 minut.

Kwestionariusz satysfakcji klienta zostanie przeprowadzony po trzech i sześciu miesiącach od każdego uczestnika badania. Umożliwi to refleksję nad akceptowalnością i postrzeganą użytecznością CAMS-G. Będą przechowywane notatki dotyczące pacjentów, którzy zdecydowali się zrezygnować z interwencji i/lub badania. Rezultatem tego celu jest dowód, że ostateczny podręcznik CAMS-G i procedury badawcze, które zostałyby zastosowane w badaniu skuteczności, są akceptowalne dla uczestników. Badacze zbadają średnią i odchylenie standardowe dla całkowitego wyniku i poszczególnych pozycji, aby ustalić, czy uczestnicy badania zgłaszają akceptowalne oceny satysfakcji. Badacze przejrzą odpowiedzi na pytania otwarte dotyczące tego, co weterani postrzegali jako pomocne w ich doświadczeniach grupowych i co mogliby zrobić w przyszłości, gdyby mieli myśli samobójcze.

Badacze zestawią średnie wyniki i odchylenia standardowe dla ogólnej oceny i każdej indywidualnej pozycji na Skali Oceny CAMS-G, aby określić, czy facylitatorzy zachowali wierność podręcznikowi leczenia w trakcie badania.

Badacze dokonają zestawienia różnych usług otrzymanych przez uczestników badania, aby dokładnie opisać, jaka standardowa opieka obejmowała wszystkich uczestników badania, niezależnie od przypisanego im stanu leczenia. Umożliwi to również badaczom kontrolę wszelkich większych różnic w opiece, jak zwykle, między warunkami leczenia, na przykład więcej indywidualnej psychoterapii dla jednego schorzenia, podczas badania różnic między grupami w zakresie wyników będących przedmiotem zainteresowania.

Po zakończeniu gromadzenia danych śledczy zakończą proces czyszczenia danych. Statystyki opisowe dla zmiennych demograficznych i klinicznych zostaną zestawione w tabeli. Wszystkie skale zostaną ocenione, a podskale opisane. Ten proces będzie obejmował badanie danych pod kątem brakujących wartości, odpowiednich zakresów i wartości odstających, aw razie potrzeby stosowane będą transformacje danych skośnych. Chociaż projekt randomizacji powinien zapewniać równowagę między dwiema grupami, niezbędne jest kontrolowanie wszelkich znanych czynników zakłócających w projekcie i analizie, aby zapobiec stronniczej ocenie efektu oceny samobójstwa. Wszelkie podstawowe zmienne demograficzne lub kliniczne, które okazały się statystycznie istotne w analizie i istotnie powiązane z wynikami będącymi przedmiotem zainteresowania, zostaną uwzględnione jako współzmienne we wszystkich modelach analitycznych.

Porzucenia i brakujące dane. Badacze wykorzystają próbkę z zamiarem leczenia, aby zakończyć nasze analizy. Oznacza to, że wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do leczenia i wezmą udział w co najmniej jednej sesji terapii grupowej, zostaną uwzględnieni w analizach, niezależnie od tego, czy zrezygnują z terapii grupowej, czy ją ukończą. Aby zrozumieć, czy krople lecznicze były całkowicie przypadkowe, losowe lub informacyjne, badacze przeanalizują nasze brakujące dane i odpowiednio dostosują naszą interpretację wyników. Badacze użyją uogólnionych liniowych modeli mieszanych (GLMM) do pomiaru różnic po 1, 3 i 6 miesiącach obserwacji między weteranami w stanie leczenia CAMS-G a tymi w stanie leczenia kontrolnego na konstruktach Beznadziejności, Udaremnionych Przynależność, postrzegana uciążliwość, ogólny niepokój związany z objawami i powody, dla których warto żyć. Badacze użyją Poissona lub podobnego wariantu uogólnionego liniowego modelowania mieszanego (GLMM) dla danych skośnych i liczbowych, aby zmierzyć różnice w 1-, 3- i 6-miesięcznej obserwacji między weteranami w stanie leczenia CAMS-G i tymi w warunku leczenia kontrolnego nasilenia myśli samobójczych i częstości samoukierunkowanej przemocy.