CAMS-G-Gruppentherapie für suizidgefährdete Veteranen

Insgesamt 60 Patienten aus der stationären Psychiatrieabteilung des Robley Rex VAMC oder aus Ambulanzen werden in die Studie aufgenommen. Wenn der Veteran aus der stationären Psychiatrie überwiesen wird, trifft sich das Studienpersonal mit dem Veteranen, um die Eignung zu bestimmen und den Veteranen vor der Entlassung auf der stationären Einheit zuzustimmen. Nach der Entlassung des Veteranen aus der stationären Psychiatrie wird ein Telefoninterview angesetzt, um das Basisinterview abzuschließen. Ambulante Überweisungen werden ähnlich gehandhabt. Wann immer möglich, um die Teilnehmerbelastung zu verringern, wird das Studienteam Veteranen in einer ambulanten Klinik (CBOC) treffen, um ambulanten Patienten entweder unmittelbar vor oder nach einem geplanten Termin zuzustimmen. Vor dem Start ihrer Gruppe wird ein Telefoninterview angesetzt, um die Grundlinie zu vervollständigen. Die Patienten werden dann randomisiert entweder (a) einer experimentellen Gruppe, die CAMS-G erhält, oder (b) einer Gruppe, die wie gewohnt behandelt wird. Alle Studienteilnehmer werden dann telefonische Nachuntersuchungen zu Zeitpunkten von 1, 3 und 6 Monaten durchführen, die von Mitgliedern des Forschungsteams durchgeführt werden. Dr. Gutierrez und sein Studienteam bewerten die CAMS-G-Sitzungen im Hinblick auf die Einhaltung des Behandlungshandbuchs. Einzelne Veteranen bleiben in den CAMS-G-Sitzungen, bis ihre Suizidkrise gelöst ist. Die Baseline-Bewertungsbatterie dauert ungefähr 60 Minuten und die 1-, 3- und 6-Monats-Bewertungsbatterien dauern ungefähr 45 Minuten.

Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit wird bei der Nachuntersuchung nach drei und sechs Monaten für jeden Studienteilnehmer durchgeführt. Dies ermöglicht eine Reflexion über die Akzeptanz und den wahrgenommenen Nutzen von CAMS-G. Es werden Notizen zu Patienten geführt, die sich entschieden haben, die Intervention und/oder die Studie abzubrechen. Das Ergebnis dieses Ziels ist der Nachweis, dass das endgültige CAMS-G-Handbuch und die Studienverfahren, die in einer Wirksamkeitsstudie verwendet würden, für die Teilnehmer akzeptabel sind. Die Prüfärzte untersuchen den Mittelwert und die Standardabweichung für die Gesamtpunktzahl und einzelne Elemente, um festzustellen, ob die Studienteilnehmer akzeptable Zufriedenheitsbewertungen melden. Die Ermittler werden die Antworten auf offene Fragen dahingehend überprüfen, was Veteranen in Bezug auf ihre Gruppenerfahrung als hilfreich empfanden und was sie in Zukunft tun könnten, wenn sie selbstmörderisch werden.

Die Ermittler werden die Durchschnittswerte und Standardabweichungen für die Gesamtbewertung und jedes einzelne Element auf der CAMS-G-Bewertungsskala tabellieren, um festzustellen, ob die Moderatoren im Verlauf der Studie die Treue zum Behandlungshandbuch bewahrt haben.

Die Prüfärzte werden die verschiedenen von den Studienteilnehmern erhaltenen Leistungen zusammenzählen, um genau zu beschreiben, was die übliche Pflege für alle Studienteilnehmer bedeutete, unabhängig von ihrem zugewiesenen Behandlungszustand. Dadurch können die Ermittler auch alle größeren Unterschiede in der Behandlung wie üblich zwischen den Behandlungsbedingungen kontrollieren, z. B. mehr individuelle Psychotherapie für eine Bedingung, wenn Unterschiede zwischen den Gruppen bei den interessierenden Ergebnissen untersucht werden.

Nach Abschluss der Datenerhebung führen die Ermittler einen Datenbereinigungsprozess durch. Deskriptive Statistiken für demografische und klinische Variablen werden tabelliert. Alle Skalen werden bewertet und Subskalen beschrieben. Dieser Prozess umfasst die Untersuchung der Daten auf fehlende Werte, geeignete Bereiche und Ausreißer, wobei bei Bedarf Transformationen in verzerrte Daten angewendet werden. Obwohl das Randomisierungsdesign ein Gleichgewicht zwischen den beiden Gruppen sicherstellen sollte, ist es wichtig, alle bekannten Confounder im Design und in der Analyse zu kontrollieren, um eine voreingenommene Bewertung des Suizidbewertungseffekts zu verhindern. Alle demografischen oder klinischen Baseline-Variablen, die sich in der Analyse als statistisch signifikant erwiesen haben und signifikant mit den interessierenden Ergebnissen assoziiert sind, werden als Kovariaten in alle Analysemodelle aufgenommen.

Aussetzer und fehlende Daten. Die Ermittler werden eine Intent-to-Treat-Probe verwenden, um unsere Analysen abzuschließen. Das heißt, alle Teilnehmer, die ihre Zustimmung geben, randomisiert einer Behandlungsbedingung zugeteilt werden und an mindestens einer Gruppentherapiesitzung teilnehmen, werden in die Analysen aufgenommen, unabhängig davon, ob sie die Gruppentherapie abbrechen oder einen vollständigen Kurs absolvieren. Um zu verstehen, ob Behandlungstropfen völlig zufällig, zufällig oder informativ waren, werden die Ermittler unsere fehlenden Daten analysieren und unsere Interpretation der Ergebnisse entsprechend anpassen. Die Ermittler werden verallgemeinerte lineare gemischte Modelle (GLMM) verwenden, um Unterschiede bei der Nachuntersuchung nach 1, 3 und 6 Monaten zwischen Veteranen in der CAMS-G-Behandlungsbedingung und denen in der Kontrollbehandlungsbedingung auf Konstrukten von Hoffnungslosigkeit, vereitelt zu messen Zugehörigkeit, empfundene Belastung, allgemeine Symptombelastung und Lebensgründe. Die Ermittler werden Poisson oder eine ähnliche Variante der verallgemeinerten linearen gemischten Modellierung (GLMM) für verzerrte und gezählte Daten verwenden, um Unterschiede bei der Nachuntersuchung nach 1, 3 und 6 Monaten zwischen Veteranen in der CAMS-G-Behandlungsbedingung und denen in zu messen die Kontrollbehandlung Bedingung auf Schwere der Suizidgedanken und Inzidenz von selbstgesteuerter Gewalt.