Terapia di gruppo CAMS-G per veterani suicidi

Saranno arruolati nello studio un totale di 60 pazienti provenienti dall'unità psichiatrica ospedaliera Robley Rex VAMC o dalle cliniche ambulatoriali. Se il veterano viene indirizzato dalla psichiatria ospedaliera, il personale dello studio incontrerà il veterano per determinare l'idoneità e acconsentire ai veterani nell'unità di degenza prima della dimissione. Sarà programmato un colloquio telefonico per completare l'intervista di base dopo che il veterano è stato dimesso dall'unità di psichiatria ospedaliera. I rinvii ambulatoriali saranno gestiti in modo simile. Quando possibile, per ridurre l'onere dei partecipanti, il team dello studio incontrerà i veterani presso una clinica ambulatoriale basata sulla comunità (CBOC) per acconsentire ai pazienti ambulatoriali immediatamente prima o dopo un appuntamento programmato. Sarà programmato un colloquio telefonico per completare la linea di base prima dell'inizio del loro gruppo. I pazienti verranno quindi randomizzati a (a) un gruppo sperimentale che riceve CAMS-G o (b) un gruppo che riceve cure come al solito. Tutti i partecipanti allo studio completeranno quindi le valutazioni telefoniche di follow-up a intervalli di tempo di 1, 3 e 6 mesi amministrati dai membri del gruppo di ricerca. Il Dr. Gutierrez e il suo team di studio valuteranno le sessioni CAMS-G per l'aderenza al manuale di trattamento. I singoli veterani rimangono nelle sessioni CAMS-G fino a quando la loro crisi suicida non viene risolta. La batteria di valutazione di base richiederà circa 60 minuti e le batterie di valutazione di 1, 3 e 6 mesi impiegheranno circa 45 minuti.

Il questionario sulla soddisfazione del cliente verrà somministrato al follow-up di tre e sei mesi per ogni partecipante allo studio. Ciò consentirà di riflettere sull'accettabilità e sull'utilità percepita di CAMS-G. Saranno conservate note sui pazienti che hanno deciso di abbandonare l'intervento e/o lo studio. Il risultato di questo obiettivo è la prova che il manuale CAMS-G finale e le procedure di studio che verrebbero utilizzate in uno studio di efficacia sono accettabili per i partecipanti. Gli investigatori esamineranno la media e la deviazione standard per il punteggio totale e i singoli elementi per determinare se i partecipanti allo studio riportano valutazioni di soddisfazione accettabili. Gli investigatori esamineranno le risposte alle domande aperte riguardo a ciò che i veterani percepivano come utili riguardo alla loro esperienza di gruppo e cosa potrebbero fare in futuro se diventassero suicidi.

Gli investigatori tabuleranno i punteggi medi e le deviazioni standard per la valutazione complessiva e ogni singolo elemento sulla scala di valutazione CAMS-G per determinare se i facilitatori hanno mantenuto la fedeltà al manuale di trattamento nel corso dello studio.

Gli investigatori calcoleranno i diversi servizi ricevuti dai partecipanti allo studio al fine di descrivere con precisione in cosa consisteva l'assistenza come al solito per tutti i partecipanti allo studio, indipendentemente dalla loro condizione di trattamento assegnata. Ciò consentirà anche agli investigatori di controllare eventuali differenze importanti nella cura come al solito tra le condizioni di trattamento, ad esempio più psicoterapia individuale per una condizione, durante l'esame tra le differenze di gruppo sui risultati di interesse.

Al termine della raccolta dei dati, gli investigatori completeranno un processo di pulizia dei dati. Verranno tabulate statistiche descrittive per variabili demografiche e cliniche. Tutte le scale saranno valutate e le sottoscale descritte. Questo processo includerà l'esame dei dati per i valori mancanti, gli intervalli appropriati e i valori anomali, con le trasformazioni ai dati distorti applicate secondo necessità. Sebbene il disegno di randomizzazione dovrebbe garantire l'equilibrio tra i due gruppi, è essenziale controllare eventuali fattori confondenti noti nel disegno e nell'analisi per evitare una valutazione distorta dell'effetto della valutazione del suicidio. Eventuali variabili demografiche o cliniche di base ritenute statisticamente significative nell'analisi e significativamente associate agli esiti di interesse saranno incluse come covariate in tutti i modelli analitici.

Dropout e dati mancanti. Gli investigatori utilizzeranno un campione intent-to-treat per completare le nostre analisi. Cioè, tutti i partecipanti che forniscono il consenso, vengono randomizzati a una condizione di trattamento e partecipano ad almeno una sessione di terapia di gruppo saranno inclusi nelle analisi indipendentemente dal fatto che abbandonino o completino un ciclo completo di terapia di gruppo. Per capire se le gocce di trattamento sono state completamente casuali, casuali o informative, gli investigatori analizzeranno i nostri dati mancanti e adegueranno di conseguenza la nostra interpretazione dei risultati. I ricercatori utilizzeranno modelli misti lineari generalizzati (GLMM) per misurare le differenze al follow-up di 1, 3 e 6 mesi tra i veterani nella condizione di trattamento CAMS-G e quelli nella condizione di trattamento di controllo sui costrutti di Disperazione, Contrastato Appartenenza, peso percepito, disagio generale dei sintomi e motivi di vita. Gli investigatori useranno Poisson o una variante simile del modello misto lineare generalizzato (GLMM) per i dati distorti e conteggiati per misurare le differenze al follow-up di 1, 3 e 6 mesi tra i veterani nella condizione di trattamento CAMS-G e quelli in la condizione del trattamento di controllo sulla gravità dell'ideazione suicidaria e sull'incidenza della violenza autodiretta.