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自杀退伍军人的 CAMS-G 集体治疗

2022年4月13日 更新者:Lora Johnson、Louisville VA Medical Center

自杀协作评估和管理的试点研究 - 组 (CAMS-G)

本试点研究的主要目的是确定 CAMS-G 的可行性和可接受性。 我们的目标是确定 CAMS-G 是否是一种有效的治疗方法,以及它是否有可能在大规模环境中进行测试。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

来自 Robley Rex VAMC 住院精神病科或门诊的总共 60 名患者将被纳入研究。 如果退伍军人是从住院精神病科转诊来的,研究人员将在出院前与退伍军人会面以确定是否符合资格并同意住院部的退伍军人。 在退伍军人从住院精神病科出院后,将安排电话采访以完成基线采访。 门诊转诊将以类似方式处理。 只要有可能,为了减轻参与者的负担,研究团队将在社区门诊诊所 (CBOC) 会见退伍军人,以在预约之前或之后立即同意门诊患者。 将安排电话采访以在他们的小组开始之前完成基线。 然后将患者随机分配到 (a) 接受 CAMS-G 的实验组或 (b) 照常接受护理的组。 然后,所有研究参与者将在 1 个月、3 个月和 6 个月的时间点完成由研究团队成员管理的电话随访评估。 Gutierrez 博士和他的研究团队将评估 CAMS-G 课程是否遵守治疗手册。 个别退伍军人会留在 CAMS-G 会议中,直到他们的自杀危机得到解决。 基线评估电池大约需要 60 分钟,1 个月、3 个月和 6 个月的电池评估大约需要 45 分钟。

客户满意度调查问卷将在每个研究参与者的三个月和六个月随访时进行。 这将允许反思 CAMS-G 的可接受性和感知效用。 将对决定退出干预和/或研究的患者进行记录。 这一目标的结果证明,将在功效试验中使用的最终 CAMS-G 手册和研究程序为参与者所接受。 调查人员将检查总分和个别项目的平均值和标准偏差,以确定研究参与者是否报告了可接受的满意度评级。 调查人员将审查对开放式问题的回答,这些问题涉及退伍军人认为什么对他们的团体经历有帮助,以及如果他们有自杀倾向,他们将来可以做什么。

调查人员将对总体评分和 CAMS-G 评分量表上的每个单独项目的平均分数和标准偏差制表,以确定协调员在研究过程中是否保持对治疗手册的忠实度。

研究人员将统计研究参与者接受的不同服务,以便准确描述所有研究参与者的常规护理,无论他们的治疗条件如何。 这也将使研究人员控制治疗条件之间照常护理的任何重大差异,例如,在检查组间对感兴趣结果的差异时,针对一种情况进行更多的个体心理治疗。

在数据收集结束时,调查人员将完成数据清理过程。 将制表人口统计和临床变量的描述性统计。 将对所有量表进行评分并描述子量表。 此过程将包括检查数据中的缺失值、适当的范围和异常值,并根据需要应用对偏斜数据的转换。 尽管随机化设计应确保两组之间的平衡,但必须控制设计和分析中的任何已知混杂因素,以防止对自杀评估效果的评估出现偏差。 在分析中被发现具有统计学意义且与感兴趣的结果显着相关的任何基线人口统计或临床变量将作为协变量包含在所有分析模型中。

辍学和缺失数据。 研究人员将使用意向治疗样本来完成我们的分析。 也就是说,所有提供同意、被随机分配到治疗条件并参加至少一次集体治疗的参与者都将被纳入分析,无论他们是退出还是完成了整个集体治疗过程。 为了了解治疗滴剂是完全随机的、随机的还是提供信息的,研究人员将分析我们缺失的数据并相应地调整我们对结果的解释。 研究人员将使用广义线性混合模型 (GLMM) 来测量 CAMS-G 治疗条件下的退伍军人与对照治疗条件下的退伍军人在 1 个月、3 个月和 6 个月的随访中对绝望、受挫结构的差异归属感、感知负担、整体症状困扰和生活原因。 研究人员将使用泊松或广义线性混合模型 (GLMM) 的类似变体来计算偏斜数据和计数数据,以测量接受 CAMS-G 治疗的退伍军人与接受 CAMS-G 治疗的退伍军人在 1、3 和 6 个月随访时的差异。控制治疗条件对自杀意念严重程度和自我暴力发生率的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40206-1433
        • Robley Rex VAMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18-89岁成人
  2. 支持自杀(承认最近/当前的自杀想法、计划和/或行为,并希望在临床上对其进行研究)。
  3. 退伍军人愿意围绕自杀倾向进行治疗。
  4. 有资格在 Robley Rex VA 医疗中心接受护理
  5. 讲英语根据需要参加集体治疗

排除标准:

  1. CAMS-G 旨在尽可能广泛地包含在内。 在个案基础上,显着干扰患者有效互动和/或从小组干预中受益的能力的精神病理学和/或认知限制可能会阻止患者参与小组。
  2. 如果退伍军人的情况可能对已经加入该小组的其他成员有害(例如,我们不会将正在处理该问题的性犯罪者纳入有性虐待受害者的小组) ).
  3. 不愿有意义地参与治疗的退伍军人(例如,不愿减少获得致命手段的机会、直接解决自杀驾驶员、参与协作治疗计划、制定安全计划、参与小组讨论等)不适合参与该小组以门诊方式进行。
  4. 如果退伍军人之前接受过 CAMS-G 治疗,他们将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CAMS-G
CAMS-G 是对自杀协作评估和管理 (CAMS) 的基于群体的改编,旨在解决感知到的负担和受挫的归属感,这是自杀风险的两个驱动因素。 在小组成员和小组协调员的参与下,在小组模式中使用 CAMS 自杀状态表完成正在进行的评估和治疗计划。 以驾驶员为中心的干预策略和小组过程也根据小组成员的独特需求在小组中进行。 小组时长 90 分钟,每周进行一次。
基于自杀协作评估和管理的基于群体的特定自杀干预。
其他:照常照顾
一如既往的护理包括获得 Robley Rex VAMC 和附属 CBOC 目前存在的所有现有治疗形式,例如个人和团体心理治疗、自杀预防计划和案例管理、精神病护理、社会工作服务和药物滥用障碍咨询。 当他们参与通过 Robley Rex VAMC 向有自杀倾向的退伍军人提供的典型服务时,我们将基本上跟踪随着时间推移的控制情况。 CAMS-G 研究参与者将像往常一样获得作为护理一部分提供的相同服务,唯一的区别是他们参与了 CAMS-G 自杀治疗。
基于自杀协作评估和管理的基于群体的特定自杀干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自残行为问卷
大体时间:6个月
自我报告措施由四个部分组成,每个部分评估自杀的不同方面。 每个小节都将根据发生率和严重程度进行评分,包括非自杀性自伤、自杀未遂、自杀威胁和自杀意念。
6个月
改变自杀意念的贝克量表
大体时间:6个月
19项评估用于评估当前患者对自杀的具体态度、行为和计划的强度。 将报告总分,范围从 0(无自杀意念)到 38(高自杀意念)
6个月
人际需求问卷的变化,该问卷衡量受挫归属感和感知负担的结构
大体时间:6个月
12 项衡量个人与他人的联系程度(即归属感)和生活中对人们的负担(即感知负担)的程度。 将报告挫败归属感和感知负担的子量表总分。 对于受挫的归属感,分数范围从 9(低)到 63(高)。 对于感知负担,分数范围从 6(低)到 42(高)。
6个月
贝克绝望量表的变化
大体时间:6个月
20 项真假自我报告量表,衡量受访者在过去一周内对未来持有的负面预期水平。 分数范围从 0 到 20,分别代表无 (0-3)、轻度 (4-8)、中度 (9-14) 和重度 (> 14) 的绝望程度。
6个月
活库存原因的变化
大体时间:6个月
包含 48 项的衡量标准,对人们选择不自杀的不同原因的重要性进行评级。 将报告总分,范围从 48(低生活原因)到 288(高生活原因)。
6个月
结果问卷的变化 45
大体时间:6个月
45 项跟踪/评估工具测量整体症状痛苦,范围从 0(低痛苦)到 180(高痛苦)
6个月
乐观和希望量表的变化
大体时间:6个月
14 项自我报告测量结合性格乐观和特质希望的测量,分数范围从 0(低)到 42(高)
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
群体凝聚力量表
大体时间:3个月
本研究使用 9 项量表来评估参与者对小组成员在小组中形成人际关系的感觉的看法,分数范围从 1(低)到 63(高)
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Eleanor Lederer, MD、Louisville VAMC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月28日

研究完成 (实际的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月21日

首次发布 (实际的)

2018年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月13日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 00467

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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CAMS-G的临床试验

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