전족부 수술 환자에서 슬와 차단과 발목 차단의 진통 기간 비교
2023년 8월 2일 업데이트: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
앞발 수술 후 통증은 중요할 수 있으며 부위 마취는 수술 후 통증 조절에 중요한 역할을 합니다.
수술 마취와 수술 후 진통을 달성하기 위해 여러 기술을 사용할 수 있습니다.
이러한 기술 중 슬와와에서 발목 차단 및 좌골 신경 차단이 가장 일반적입니다.
따라서 이 연구의 주요 목표는 전족부 수술을 받는 환자에 대한 이 두 유형의 블록의 진통 지속 시간을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
18세 이상이고 국소 마취에 대한 금기 사항이 없는 ASA 상태 I-III인 편측 앞발 수술이 예정된 환자가 등록됩니다.
표준 무작위 배정 후, 환자는 슬와와에서 발목 차단 또는 좌골 신경 차단의 두 그룹 중 하나로 할당됩니다. 두 그룹 모두에서 환자는 모르핀의 환자 제어 진통제(PCA)가 뒤따르는 복합 진통 요법을 받게 됩니다.
1차 종점은 차단 절차의 끝과 PCA의 첫 번째 모르핀 IV 요청 사이의 시간으로 정의되는 진통제 기간입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 일방적인 전족부 수술을 받을 예정인 환자
- ASA I-III ;
- 18세 이상
- 체중 45kg 이상
제외 기준:
- 환자 거부 및/또는 언어/인지 장벽
- 임신
- 국소 마취에 대한 금기
- 아편 또는 알코올 의존
- 화학 요법과 수반되는 종양학 질환
- 신경병성 통증을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 발목 블록
발목 차단은 초음파 유도하에 수행됩니다.
|
발목 블록은 수술 전에 초음파 유도 하에 수행됩니다.
|
|
활성 비교기: 슬와 좌골 신경 차단(PSNB)
PSNB는 발목의 복재 신경 차단과 함께 초음파 유도하에 수행됩니다.
|
좌골신경차단술은 수술 전 초음파 유도하에서 시행하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통 기간
기간: 수술 후 24시간
|
차단 절차와 PCA의 첫 번째 iv 모르핀 요청 사이에 경과된 시간
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 24시간에 총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 24시간에 PCA의 총 모르핀 소비량
|
수술 후 24시간
|
|
수술 후 4시간 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 4시간 후
|
통증 점수(시각적 아날로그 척도, 0 = 최소, 10 = 최대)
|
수술 4시간 후
|
|
수술 후 4시간에 움직임에 대한 통증 점수
기간: 수술 4시간 후
|
통증 점수(시각적 아날로그 척도, 0 = 최소, 10 = 최대)
|
수술 4시간 후
|
|
수술 후 12시간 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
|
통증 점수(시각적 아날로그 척도, 0 = 최소, 10 = 최대)
|
수술 후 12시간
|
|
수술 후 12시간에 움직임에 대한 통증 점수
기간: 수술 후 12시간
|
통증 점수(시각적 아날로그 척도, 0 = 최소, 10 = 최대)
|
수술 후 12시간
|
|
수술 후 24시간 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
|
통증 점수(시각적 아날로그 척도, 0 = 최소, 10 = 최대)
|
수술 후 24시간
|
|
수술 후 24시간에 움직임에 대한 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
|
통증 점수(시각적 아날로그 척도, 0 = 최소, 10 = 최대)
|
수술 후 24시간
|
|
차단 성공률
기간: 차단 시술 후 45분
|
핀프릭 테스트로 평가한 블록의 성공
|
차단 시술 후 45분
|
|
수술 48시간 후 글로벌 환자 만족도
기간: 수술 후 48시간
|
환자 만족도 점수(시각적 아날로그 척도, 0 = 최소, 10 = 최대)
|
수술 후 48시간
|
|
차단 후 합병증
기간: 수술 후 48시간
|
혈관내 주사 또는 감각/운동 이상 보고
|
수술 후 48시간
|
|
신경병성 통증의 비율
기간: 수술 후 4~6주
|
수술 후 4-6주에 신경병성 통증을 설명하는 환자의 비율
|
수술 후 4~6주
|
|
감각 이상 비율
기간: 차단 시술 후 최대 24시간
|
감각 이상을 호소하는 환자 비율
|
차단 시술 후 최대 24시간
|
|
블록 절차 시간
기간: 초음파 검사 후 최대 10분
|
첫 번째 초음파 이미지에서 바늘 빼기까지의 시간
|
초음파 검사 후 최대 10분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Albrecht, PD Dr, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .