Popliteaalitukoksen analgeettisen keston vertailu nilkkatukoksen kanssa potilailla, joille tehdään jalkaterän leikkaus
keskiviikko 2. elokuuta 2023 päivittänyt: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Jalan kärkileikkauksen jälkeinen kipu voi olla tärkeää, ja aluepuudutuksessa on ratkaiseva rooli leikkauksen jälkeisessä kivunhallinnassa.
Useita tekniikoita voidaan käyttää kirurgisen anestesian sekä leikkauksen jälkeisen analgesian saavuttamiseksi.
Näistä tekniikoista yleisimmät ovat nilkkatukos ja lonkkahermon tukos.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siis verrata näiden kahden tyyppisten lohkojen analgeettista kestoa potilailla, joille tehdään jalkaterän leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat ja ASA-status I-III potilaat, joilla ei ole aluepuudutuksen vasta-aiheita.
Normaalin satunnaistamisen jälkeen potilaat jaetaan jompaankumpaan kahdesta ryhmästä: nilkkakatkos tai lonkkahermon tukos. Molemmissa ryhmissä potilailla on multimodaalinen analgeettinen hoito-ohjelma, jota seuraa potilaan kontrolloima analgesia (PCA) morfiinilla.
Ensisijainen päätetapahtuma on analgeettinen kesto, joka määritellään estotoimenpiteen päättymisen ja PCA:n ensimmäisen IV morfiinipyynnön välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään yksipuolinen jalkaterän leikkaus;
- ASA I-III;
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Paino vähintään 45 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen ja/tai kieli-/kognitiivinen este
- Raskaus
- Aluepuudutuksen vasta-aihe
- Opiaatti- tai alkoholiriippuvuus
- Samanaikainen onkologinen sairaus kemoterapian kanssa
- Potilaat, jotka kärsivät neuropaattisesta kivusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nilkkalohko
Nilkan salpaus tehdään ultraääniohjauksessa.
|
Nilkan salpaus tehdään ennen leikkausta ultraääniohjauksessa
|
|
Active Comparator: Popliteaalinen iskiashermon salpaus (PSNB)
PSNB suoritetaan ultraääniohjauksessa sekä nilkan nilkkahermotukos
|
Iskiashermon salpaus tehdään ennen leikkausta ultraääniohjauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Aika, joka kului lohkotoimenpiteen ja ensimmäisen morfiinin iv-pyynnön välillä PCA:lta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PCA:sta saadun morfiinin kokonaiskulutus 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet levossa 4 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko, 0 = minimi; 10 = maksimi)
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Liikkeiden kipupisteet 4 leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko, 0 = minimi; 10 = maksimi)
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet levossa 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko, 0 = minimi; 10 = maksimi)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Liikkeiden kipupisteet 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko, 0 = minimi; 10 = maksimi)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet levossa 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko, 0 = minimi; 10 = maksimi)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Liikkeiden kipupisteet 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipupisteet (visuaalinen analoginen asteikko, 0 = minimi; 10 = maksimi)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Estä onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 45 minuuttia estotoimenpiteen jälkeen
|
Lohkon onnistuminen arvioitu neulanpistotestillä
|
45 minuuttia estotoimenpiteen jälkeen
|
|
Maailmanlaajuinen potilastyytyväisyys 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyyspisteet (visuaalinen analoginen asteikko, 0 = minimi; 10 = maksimi)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Komplikaatiot eston jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ilmoita kaikista suonensisäisistä injektioista tai kaikista sensorisista/motorisista poikkeavuuksista
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Neuropaattisen kivun määrä
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden osuus, jotka kuvaavat neuropaattista kipua 4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
4-6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Parestesian määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia estotoimenpiteen jälkeen
|
Parestesiaa valittavien potilaiden määrä
|
Jopa 24 tuntia estotoimenpiteen jälkeen
|
|
Estä toimenpiteen aika
Aikaikkuna: Jopa 10 minuuttia ultraäänikuvauksen jälkeen
|
Aika ensimmäisestä ultraäänikuvasta neulan poistoon
|
Jopa 10 minuuttia ultraäänikuvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Albrecht, PD Dr, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER-VD 2018-01090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .