Comparaison de la durée analgésique du bloc poplité par rapport au bloc de la cheville chez les patients subissant une chirurgie de l'avant-pied
2 août 2023 mis à jour par: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
La douleur après une chirurgie de l'avant-pied peut être importante et l'anesthésie régionale joue un rôle crucial dans le contrôle de la douleur postopératoire.
Plusieurs techniques peuvent être utilisées pour réaliser une anesthésie chirurgicale ainsi qu'une analgésie postopératoire.
Parmi ces techniques, le bloc de la cheville et le bloc du nerf sciatique au niveau de la fosse poplitée sont les plus courants.
L'objectif principal de cette étude est donc de comparer la durée d'analgésie de ces deux types de blocs chez des patients opérés de l'avant-pied.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients programmés pour une chirurgie unilatérale de l'avant-pied, âgés de plus de 18 ans et de statut ASA I-III sans contre-indication à l'anesthésie régionale seront inclus.
Après une randomisation standard, les patients seront répartis en deux groupes : bloc de cheville ou bloc du nerf sciatique au niveau du creux poplité. Dans les deux groupes, les patients auront un régime analgésique multimodal suivi d'une analgésie contrôlée par le patient (ACP) de morphine.
Le critère de jugement principal est la durée d'analgésie, définie par le temps entre la fin de la procédure de bloc et la première demande IV de morphine d'une PCA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui vont subir une chirurgie unilatérale de l'avant-pied ;
- ASA I-III ;
- Âgé de 18 ans ou plus ;
- Pesant au moins 45 kg
Critère d'exclusion:
- Refus du patient et/ou barrière linguistique/cognitive
- Grossesse
- Contre-indication à l'anesthésie régionale
- Dépendance aux opiacés ou à l'alcool
- Maladie oncologique concomitante à la chimiothérapie
- Patients souffrant de douleurs neuropathiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bloc de cheville
Le bloc de cheville sera réalisé sous guidage échographique.
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Un bloc de cheville sera effectué avant la chirurgie sous guidage échographique
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Comparateur actif: Bloc du nerf sciatique poplité (PSNB)
Le PSNB sera réalisé sous contrôle échographique, ainsi qu'un bloc du nerf saphène à la cheville
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Le bloc du nerf sciatique sera effectué avant la chirurgie sous guidage échographique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée de l'analgésie
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Temps écoulé entre la procédure de blocage et la première demande intraveineuse de morphine à l'ACP
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale d'opioïdes à 24h postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Consommation totale de morphine de PCA à 24 heures postopératoires
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24 heures après la chirurgie
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Score de douleur au repos à 4 heures postopératoires
Délai: 4 heures après la chirurgie
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Score de douleur (échelle visuelle analogique, 0 = minimum ; 10 = maximum)
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4 heures après la chirurgie
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Score de douleur au mouvement à 4 heures postopératoires
Délai: 4 heures après la chirurgie
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Score de douleur (échelle visuelle analogique, 0 = minimum ; 10 = maximum)
|
4 heures après la chirurgie
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Score de douleur au repos à 12 heures postopératoires
Délai: 12 heures après la chirurgie
|
Score de douleur (échelle visuelle analogique, 0 = minimum ; 10 = maximum)
|
12 heures après la chirurgie
|
|
Score de douleur au mouvement à 12 heures postopératoires
Délai: 12 heures après la chirurgie
|
Score de douleur (échelle visuelle analogique, 0 = minimum ; 10 = maximum)
|
12 heures après la chirurgie
|
|
Score de douleur au repos à 24 heures postopératoires
Délai: 24 heures après la chirurgie
|
Score de douleur (échelle visuelle analogique, 0 = minimum ; 10 = maximum)
|
24 heures après la chirurgie
|
|
Score de douleur au mouvement à 24 heures postopératoires
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Score de douleur (échelle visuelle analogique, 0 = minimum ; 10 = maximum)
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24 heures après la chirurgie
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Bloquer le taux de réussite
Délai: 45 minutes après la procédure de bloc
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Succès du bloc évalué par le test de la piqûre d'épingle
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45 minutes après la procédure de bloc
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Satisfaction globale des patients 48h après la chirurgie
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Score de satisfaction des patients (échelle visuelle analogique, 0 = minimum ; 10 = maximum)
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48 heures après la chirurgie
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Complications après bloc
Délai: 48 heures après la chirurgie
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Rapport de toute injection intravasculaire ou de toute anomalie sensorielle/motrice
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48 heures après la chirurgie
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Taux de douleur neuropathique
Délai: 4 à 6 semaines après l'opération
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Taux de patients décrivant des douleurs neuropathiques 4 à 6 semaines après l'opération
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4 à 6 semaines après l'opération
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Taux de paresthésie
Délai: Jusqu'à 24 heures après la procédure de blocage
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Taux de patients se plaignant de paresthésies
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Jusqu'à 24 heures après la procédure de blocage
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Bloquer le temps de procédure
Délai: Jusqu'à 10 minutes après l'échographie
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Délai entre la première image échographique et le retrait de l'aiguille
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Jusqu'à 10 minutes après l'échographie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Albrecht, PD Dr, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2018
Première publication (Réel)
25 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CER-VD 2018-01090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .