치료 유발성 빈혈 관리에서 락토페린의 효과
2022년 9월 1일 업데이트: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology
혈액학 환자의 치료 유발성 빈혈 관리에서 락토페린의 효과
이것은 혈액 악성 종양 환자의 치료 유발 빈혈 관리에서 락토페린의 효과를 테스트하기 위해 설계된 무작위 대조 시험이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
화학요법 유발성 빈혈(CIA)은 암 환자의 20-60%에서 발생하는 것으로 보고된 일반적인 부작용이며, 그 결과 낮은 헤모글로빈 수치는 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 락토페린(LF)은 혈청 트랜스페린, 오보트랜스페린, 멜라노트랜스페린 및 혈청에서 철을 운반하는 기능을 하는 탄산탈수효소 억제제와 함께 트랜스페린 단백질 계열의 일부인 비헴 철 결합 단백질입니다.
이 연구의 목적은 치료 유발성 빈혈 관리에서 표준 치료와 함께 LF의 효과를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andreas CHARALAMBOUS, PhD
- 전화번호: 99693478
- 이메일: andreas.charalambous@cut.ac.cy
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Christofi, MSc
- 전화번호: 99828713
- 이메일: m.christofi@cut.ac.cy
연구 장소
-
-
-
Limassol, 키프로스, 3027
- 모병
- Hematology-Oncology Center
-
연락하다:
- Maria Vergoulidou
- 전화번호: 25320247
- 이메일: info@hematology-oncology-center.com
-
Nicosia, 키프로스
- 모병
- Nicosia General Hospital
-
연락하다:
- Freideriki Melanthiou, MD
- 전화번호: 22603461
- 이메일: kmelanth@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적극적인 치료를 받고 있는 환자
- 독립적으로 설문지를 작성하는 능력
제외 기준:
- 우유 알레르기
- 유당불내증
- 체강 질병
- (부작용으로 인해) 2주 이상 화학요법을 중단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 락토페린
참가자는 3개월 동안 하루 4g의 락토페린 + 빈혈에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
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정제의 락토페린 4g/일
재조합 인간 에리스로포이에틴(rHuEPO, epoetin alfa)
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활성 비교기: 표준 처리
참가자는 빈혈에 대한 표준 치료만 받게 됩니다.
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재조합 인간 에리스로포이에틴(rHuEPO, epoetin alfa)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈
기간: 기준선에서 2, 4, 6, 8, 10, 12로 변경
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혈청 내 헤모글로빈 농도
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기준선에서 2, 4, 6, 8, 10, 12로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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페리틴
기간: 기준선에서 2, 4, 6, 8, 10, 12로 변경
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혈청 내 페리틴 농도의 농도
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기준선에서 2, 4, 6, 8, 10, 12로 변경
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사이토카인
기간: 2, 4, 6, 8, 10, 12주 기준선에서 변경
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혈청 내 사이토카인 농도의 농도
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2, 4, 6, 8, 10, 12주 기준선에서 변경
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LGG
기간: 2, 4, 6, 8, 10, 12주 기준선에서 변경
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혈청 내 LGG 수준의 농도
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2, 4, 6, 8, 10, 12주 기준선에서 변경
|
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LGA
기간: 2, 4, 6, 8, 10, 12주 기준선에서 변경
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혈청 내 LgA 농도의 농도
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2, 4, 6, 8, 10, 12주 기준선에서 변경
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LGM
기간: 2, 4, 6, 8, 10, 12주 기준선에서 변경
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혈청 내 LGM 수준의 농도
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2, 4, 6, 8, 10, 12주 기준선에서 변경
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일반적인 삶의 질
기간: 4, 8, 12주에 기준선에서 변경
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EQ-5d
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4, 8, 12주에 기준선에서 변경
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건강 관련 삶의 질
기간: 4, 8, 12주에 기준선에서 변경
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EORTC - QLQ C-30
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4, 8, 12주에 기준선에서 변경
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암 치료 빈혈의 기능적 평가
기간: 4, 8, 12주에 기준선에서 변경
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FACT-An
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4, 8, 12주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andreas CHARALAMBOUS, Cyprus University of Technology (Nursing Department)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 14일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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