Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laktoferriinin tehokkuus hoidon aiheuttaman anemian hoidossa

torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: Dr. Andreas Charalambous, Cyprus University of Technology

Laktoferriinin tehokkuus hoidon aiheuttaman anemian hoidossa hematologisilla potilailla

Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, joka on suunniteltu testaamaan laktoferriinin tehokkuutta hoidon aiheuttaman anemian hoidossa potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kemoterapian aiheuttama anemia (CIA) on yleinen haittatapahtuma syöpäpotilailla, joiden on raportoitu esiintyvän 20–60 %:lla, kun taas tuloksena oleva matala hemoglobiinitaso liittyy heikentyneeseen elämänlaatuun. Laktoferriini (LF) on ei-hem-rautaa sitova proteiini, joka on osa transferriiniproteiiniperhettä, yhdessä seerumin transferriinin, ovotransferriinin, melanotransferriinin ja hiilihappoanhydraasin estäjän kanssa, jonka tehtävänä on kuljettaa rautaa veren seerumissa.

Tutkimuksen tavoitteena on testata LF:n tehokkuutta tavanomaisen hoidon ohella hoidon aiheuttaman anemian hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kypros
      • Limassol, Kypros, 3027
      • Nicosia, Kypros
        • Rekrytointi
        • Nicosia General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat aktiivista hoitoa (kemoterapia eli syklofosfamidi, doksorubisiini, rituksimabi, sisplatiini karboplatiini, etoposidi)
  • Kyky täyttää kyselyt itsenäisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia maidolle
  • Laktoosi-intoleranssi
  • Keliakia
  • Potilas, jonka kemoterapia on keskeytetty yli 2 viikkoa (haittavaikutusten vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laktoferriini
Osallistujat saavat 4 g laktoferriiniä päivässä 3 kuukauden ajan + anemian normaalihoito
Ravintolisä: Laktoferriini
Laktoferriini tabletteina 4g/vrk
Lääke: Rekombinantti ihmisen erytropoietiini
Rekombinantti ihmisen erytropoietiini (rHuEPO, epoetiini alfa)
Active Comparator: Normaali hoito
Osallistujat saavat vain normaalia anemian hoitoa
Lääke: Rekombinantti ihmisen erytropoietiini
Rekombinantti ihmisen erytropoietiini (rHuEPO, epoetiini alfa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kohdissa 2, 4, 6, 8, 10, 12
Hemoglobiinin pitoisuus seerumissa
Muutos lähtötasosta kohdissa 2, 4, 6, 8, 10, 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ferritiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kohdissa 2, 4, 6, 8, 10, 12
Ferritiinipitoisuudet seerumissa
Muutos lähtötasosta kohdissa 2, 4, 6, 8, 10, 12
Sytokiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikon kohdalla
Seerumin sytokiinitasojen pitoisuus
Muutos lähtötilanteesta 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikon kohdalla
LGG
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikon kohdalla
LgG-tasojen pitoisuus seerumissa
Muutos lähtötilanteesta 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikon kohdalla
LgA
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikon kohdalla
LgA-tasojen pitoisuus seerumissa
Muutos lähtötilanteesta 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikon kohdalla
LGM
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikon kohdalla
LgM-tasojen pitoisuus seerumissa
Muutos lähtötilanteesta 2, 4, 6, 8, 10, 12 viikon kohdalla
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 viikon kohdalla
EQ-5d
Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 viikon kohdalla
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 viikon kohdalla
EORTC - QLQ C-30
Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 viikon kohdalla
Syöpäterapian anemian toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 viikon kohdalla
FAKTA-An
Muutos lähtötilanteesta 4, 8, 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cyprus University of Technology

Yhteistyökumppanit

German Oncology Center, Cyprus
Hematological Clinic - Nicosia General Hospital
Limassol Hematology-oncology Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Andreas CHARALAMBOUS, Cyprus University of Technology (Nursing Department)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC-LFS-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa