복부 바인더 사용이 골반 수술을 받는 환자의 수술 후 통증과 운동성에 미치는 영향
2022년 4월 13일 업데이트: Caitlin Carlton, University Hospitals Cleveland Medical Center
복부 바인더 사용이 골반 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 및 운동성에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
수술 후 복부 결합제 사용이 총 마약 사용에 미치는 영향을 확인합니다.
복부 결합제 사용이 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수를 감소시키고 수술 후 첫 번째 보행까지의 시간을 단축시키는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력.
- 환자는 예정된 골반 수술을 받아야 합니다.
- 환자는 수술 후 밤새(적어도 하루 밤) 입원해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자.
- 문맹 환자.
- 비영어권 말하기 또는 읽기 환자.
- 수술 후 전화 연락을 꺼리는 환자.
- 수술 후 최소 1박 이상 관찰이나 입원이 필요하지 않은 골반 수술을 받는 환자.
- 골반 수술 이외의 다른 적응증으로 수술을 받고 있는 환자.
- 만성 통증 증후군이 있는 환자(매일 오피오이드 섭취로 입증됨).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 / 바인더 없음
일상적인 치료/복부 결합제를 사용하지 않도록 무작위 배정된 환자는 수술 후 과정에서 복부 결합제를 사용하지 않습니다.
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실험적: 복부 바인더
환자의 무작위 복부 바인더 사용은 수술이 완료되면 수술실에서 복부 바인더를 착용하게 됩니다.
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복부 바인더는 수술이 완료된 후 환자에게 배치되는 탄성 복부 압박/지지 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 수술 후 7일 이내에 수술 후 전체 마약 사용에 대한 Abdominal Binder의 효과를 평가하기 위해
기간: 7 일
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수술 후 처음 7일 동안 모르핀 등가물로 계산된 총 마약 사용량을 계산하고 비복부 바인더 환자와 복부 바인더 환자의 사용량 차이를 결정합니다.
입원 중 사용된 약물의 양, 퇴원을 위해 처방된 마약의 양/유형을 결정하기 위해 의료 기록을 검토하고 환자에게 전화를 걸어 수술 후 7일째에 남아 있는 마약 알약의 수를 확인하고 사용된 양을 계산합니다. 모르핀 등가물로 변환됩니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 복부 결합제 사용이 수술 후 첫 번째 보행 시간을 단축하는지 여부를 평가합니다.
기간: 1 일
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비복부 바인더 환자와 복부 바인더 환자의 입원 입원 중 수술 후 첫 보행 시간의 차이.
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1 일
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Abdominal Binder를 사용하는 수술 후 환자와 사용하지 않는 환자에서 VAS(Visual Analog Scale) 점수를 사용하여 수술 후 통증 점수를 비교하는 것.
기간: 1 일
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VAS 통증 점수의 차이는 환자가 수술 후 병원에 입원한 동안에 비복식 바인더 환자와 복부 바인더 환자 사이에서 얻을 수 있습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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