Влияние использования абдоминального бандажа на послеоперационную боль и подвижность у пациентов, перенесших операцию на органах малого таза
13 апреля 2022 г. обновлено: Caitlin Carlton, University Hospitals Cleveland Medical Center
Влияние использования абдоминального бандажа на послеоперационную боль и подвижность у пациентов, перенесших операцию на органах малого таза: рандомизированное контролируемое исследование
Определить влияние послеоперационного использования абдоминального бандажа на общее употребление наркотиков после операции.
Определить, приводит ли использование абдоминального бандажа к снижению показателей боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и сокращению времени до первой ходьбы после операции.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть старше 18 лет.
- Готовность и возможность дать информированное согласие.
- Пациенты должны пройти плановую операцию на органах малого таза.
- Пациенты должны быть госпитализированы на ночь (не менее одной ночи) после операции.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты, которые не могут или не хотят дать информированное согласие.
- Неграмотные больные.
- Пациенты, которые не говорят по-английски или не читают.
- Пациенты, которые не хотят, чтобы с ними связывались по телефону после операции.
- Пациенты, перенесшие операцию на органах малого таза, не требующие наблюдения или госпитализации после операции как минимум на одну ночь.
- Пациенты, перенесшие операцию по любому другому показанию, кроме операции на органах малого таза.
- Больные с хроническим болевым синдромом (о чем свидетельствует ежедневный прием опиоидов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль/Без связующего
Пациенты, рандомизированные для рутинного лечения/неиспользования абдоминального бандажа, не будут использовать абдоминальный бандаж в послеоперационном периоде.
|
|
|
Экспериментальный: Абдоминальное связующее
Пациентам, рандомизированным с использованием абдоминального бандажа, накладывают абдоминальный бандаж в операционной после завершения операции.
|
Абдоминальный бандаж представляет собой эластичное устройство для сжатия/поддержки живота, которое надевается на пациента после завершения операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние абдоминального бандажа на общее послеоперационное употребление наркотиков в течение семи дней после операции на органах малого таза
Временное ограничение: 7 дней
|
Общее потребление наркотиков, рассчитанное в эквивалентах морфина, в течение первых семи дней после операции должно быть рассчитано, и будет определена разница в количестве, использованном пациентами без абдоминального связывания и пациентами с абдоминальным связыванием.
Изучит медицинскую документацию, чтобы определить количество лекарств, использованных в стационаре, количество / тип наркотических средств, назначенных для выписки домой, и позвонит пациентам, чтобы определить, сколько наркотических таблеток у них осталось на седьмой послеоперационный день, и подсчитает использованное количество, которое затем будет быть переведены в эквиваленты морфина.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить, сокращает ли послеоперационное использование абдоминального бандажа время до первой амбулаторной терапии после операции.
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в первом времени ходьбы после операции во время госпитализации между пациентами без абдоминального бандажа и пациентами с абдоминальным бандажом.
|
1 день
|
|
Сравнение показателей послеоперационной боли с использованием показателей визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) у пациентов после операций, которые используют и не используют абдоминальный бандаж.
Временное ограничение: 1 день
|
Разница в оценке боли по ВАШ будет получена только во время госпитализации пациента после операции между пациентами без абдоминального бандажа и пациентами с абдоминальным бандажом.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- binder071718
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .