El efecto del uso de fajas abdominales sobre el dolor posoperatorio y la movilidad en pacientes sometidos a cirugía pélvica
13 de abril de 2022 actualizado por: Caitlin Carlton, University Hospitals Cleveland Medical Center
El efecto del uso de fajas abdominales sobre el dolor posoperatorio y la movilidad en pacientes sometidos a cirugía pélvica: un ensayo controlado aleatorizado
Determinar el efecto del uso de faja abdominal posoperatoria sobre el uso total de narcóticos después de someterse a una cirugía.
Determinar si el uso de faja abdominal da como resultado una disminución de las puntuaciones de dolor en la escala analógica visual (VAS) y un tiempo más corto hasta la primera deambulación después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener 18 años o más.
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado.
- Los pacientes deben someterse a una cirugía pélvica programada.
- Los pacientes deben ser admitidos durante la noche (al menos una noche) después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado.
- Pacientes analfabetos.
- Pacientes que no hablan inglés ni leen.
- Pacientes que no desean ser contactados por teléfono después de la cirugía.
- Pacientes que se someten a una cirugía pélvica que no amerite observación o ingreso después de la cirugía durante al menos una noche.
- Pacientes que se van a operar por cualquier otra indicación que no sea cirugía pélvica.
- Pacientes con un síndrome de dolor crónico (evidenciado por la ingesta diaria de opioides).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control / Sin aglutinante
Los pacientes asignados al azar a atención de rutina/sin uso de faja abdominal no usarán faja abdominal durante su curso posoperatorio.
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Experimental: Ligante abdominal
A los pacientes que usen fajas abdominales aleatoriamente se les colocará una faja abdominal en el quirófano una vez que se haya completado la cirugía.
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La faja abdominal es un dispositivo elástico de compresión/soporte abdominal que se colocará en el paciente después de que se haya completado la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar el efecto de Abdominal Binder sobre el uso total de narcóticos posoperatorios dentro de los siete días posteriores a la cirugía pélvica
Periodo de tiempo: 7 días
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Se calculará el uso total de narcóticos, calculado en equivalentes de morfina, durante los primeros siete días posteriores a la operación y se determinará una diferencia en la cantidad utilizada por los pacientes sin vendaje abdominal y los pacientes con vendaje abdominal.
Revisará el expediente médico para determinar la cantidad de medicamento que se usó mientras estuvo hospitalizado, la cantidad/tipo de medicamento narcótico recetado para el alta a casa, y llamará a los pacientes para determinar cuántas píldoras de narcóticos les quedan en el séptimo día posterior a la operación y calcular la cantidad utilizada que luego convertirse en equivalentes de morfina.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar si el uso de faja abdominal posoperatoria acorta el tiempo hasta la primera deambulación después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia en el tiempo de deambulación por primera vez después de la cirugía durante la hospitalización entre pacientes sin vendaje abdominal y pacientes con vendaje abdominal.
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1 día
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Comparar las puntuaciones de dolor posoperatorio utilizando las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) en pacientes posoperatorios que usan y no usan una faja abdominal.
Periodo de tiempo: 1 día
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La diferencia en las puntuaciones de dolor VAS se obtendrá solo mientras el paciente esté ingresado en el hospital después de la operación entre los pacientes sin vendaje abdominal y los pacientes con vendaje abdominal.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
25 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- binder071718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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