Die Wirkung der Verwendung von Bauchbinden auf postoperative Schmerzen und Mobilität bei Patienten, die sich einer Beckenoperation unterziehen
13. April 2022 aktualisiert von: Caitlin Carlton, University Hospitals Cleveland Medical Center
Die Wirkung der Verwendung von Bauchbinden auf postoperative Schmerzen und Mobilität bei Patienten, die sich einer Beckenoperation unterziehen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Um die Wirkung der postoperativen Verwendung von Bauchbinden auf den gesamten Narkoseverbrauch nach einer Operation zu bestimmen.
Um zu bestimmen, ob die Verwendung einer Bauchbinde zu verringerten Schmerzwerten auf der visuellen Analogskala (VAS) und einer kürzeren Zeit bis zur ersten Gehfähigkeit nach der Operation führt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospitals
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen 18 Jahre oder älter sein.
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
- Die Patienten müssen sich einer geplanten Beckenoperation unterziehen.
- Die Patienten müssen über Nacht (mindestens eine Nacht) nach der Operation aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die jünger als 18 Jahre sind.
- Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Patienten, die Analphabeten sind.
- Patienten, die kein Englisch sprechen oder lesen.
- Patienten, die nach der Operation nicht telefonisch kontaktiert werden möchten.
- Patienten, die sich einer Beckenoperation unterziehen, die keine Beobachtung oder Aufnahme nach der Operation für mindestens eine Nacht erfordert.
- Patienten, die sich einer Operation wegen einer anderen Indikation als einer Beckenoperation unterziehen.
- Patienten mit einem chronischen Schmerzsyndrom (nachgewiesen durch die tägliche Einnahme von Opioiden).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle / Kein Bindemittel
Patienten, die randomisiert der Routinebehandlung / ohne Verwendung einer Bauchbinde zugewiesen wurden, werden während ihres postoperativen Verlaufs keine Bauchbinde verwenden.
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Experimental: Bauchbinde
Patienten, die eine randomisierte Bauchbinde verwenden, wird nach Abschluss der Operation im Operationssaal eine Bauchbinde angelegt.
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Die Abdominalbandage ist ein elastisches abdominales Kompressions-/Stützgerät, das dem Patienten nach Abschluss der Operation angelegt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Wirkung von Bauchbinden auf den gesamten postoperativen Narkotikaverbrauch innerhalb von sieben Tagen nach einer Beckenoperation
Zeitfenster: 7 Tage
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Der gesamte Narkoseverbrauch, berechnet in Morphinäquivalenten, während der ersten sieben Tage nach der Operation, der berechnet werden soll, und ein Unterschied in der Menge, die von Patienten ohne Bauchbinde und Patienten mit Bauchbinde verwendet wird, wird bestimmt.
Prüft die Krankenakte, um die Menge der während des Patienten verwendeten Medikamente, die Menge / Art der für die Entlassung nach Hause verschriebenen Betäubungsmittel zu bestimmen, und ruft die Patienten an, um festzustellen, wie viele Betäubungspillen sie am siebten Tag nach der Operation noch haben, und berechnet die dann verwendete Menge in Morphinäquivalente umgerechnet werden.
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7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Um zu beurteilen, ob die Verwendung von postoperativen Bauchbinden die Zeit bis zur ersten Gehbewegung nach der Operation verkürzt.
Zeitfenster: 1 Tag
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Unterschied in der ersten Gehzeit nach der Operation bei stationärer Aufnahme zwischen Patienten ohne Bauchbinde und Patienten mit Bauchbinde.
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1 Tag
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Vergleich der postoperativen Schmerzwerte unter Verwendung der Werte der visuellen Analogskala (VAS) bei postoperativen Patienten, die eine Bauchbinde verwenden und nicht verwenden.
Zeitfenster: 1 Tag
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Unterschiede in den VAS-Schmerzwerten werden nur erhalten, während der Patient postoperativ ins Krankenhaus eingeliefert wird, zwischen Patienten ohne Bauchbinde und Patienten mit Bauchbinde.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- binder071718
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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