骨盤手術を受ける患者の術後疼痛および可動性に対する腹部バインダー使用の影響
2022年4月13日 更新者：Caitlin Carlton、University Hospitals Cleveland Medical Center
骨盤手術を受ける患者の術後疼痛および可動性に対する腹部バインダー使用の効果：ランダム化比較試験
手術後の全麻薬使用量に対する術後腹部バインダーの使用の効果を決定すること。
腹部バインダーの使用により、視覚的アナログ スケール (VAS) の疼痛スコアが低下し、手術後の最初の歩行までの時間が短縮されるかどうかを判断すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上でなければなりません。
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある。
- 患者は予定された骨盤手術を受けている必要があります。
- 患者は手術後一晩（少なくとも一晩）入院しなければなりません。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- -インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない患者。
- 読み書きができない患者。
- 英語を話せない、または英語を読めない患者。
- 手術後の電話連絡が苦手な方。
- -少なくとも1泊の手術後の観察または入院を保証しない骨盤手術を受けている患者。
- 骨盤手術以外の適応症で手術を受けている患者。
- 慢性疼痛症候群の患者（オピオイドの毎日の摂取によって証明される）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール/バインダーなし
ルーチンケアに無作為化された患者/腹部バインダーの使用なし 術後経過中に腹部バインダーを使用しません。
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実験的：腹部バインダー
無作為化された腹部バインダーの使用患者は、手術が完了すると、手術室で腹部バインダーが装着されます。
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腹部バインダーは、手術が完了した後に患者に装着される弾性のある腹部圧迫/支持装置です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨盤手術後 7 日以内の術後麻薬使用量に対する腹部バインダーの効果を評価する
時間枠：7日
|
モルヒネ当量で計算された、手術後の最初の7日間の合計麻薬使用量が計算され、非腹部バインダー患者と腹部バインダー患者によって使用された量の差が決定されます。
医療記録を確認して、入院中に使用された薬の量、退院時に処方された麻薬の量と種類を判断し、患者に電話して、手術後 7 日目に残っている麻薬錠剤の数を調べ、使用量を計算します。モルヒネ同等物に変換されます。
|
7日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後腹部バインダーの使用が手術後の最初の歩行までの時間を短縮するかどうかを評価する。
時間枠：1日
|
非腹部バインダー患者と腹部バインダー患者の入院中の手術後の最初の歩行の違い。
|
1日
|
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腹部バインダーを使用する手術後の患者と使用しない手術後の患者のビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアを使用して、手術後の疼痛スコアを比較する。
時間枠：1日
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VAS 疼痛スコアの差は、非腹部バインダー患者と腹部バインダー患者の間で患者が手術後に入院している間にのみ得られます。
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月30日
一次修了 (実際)
2021年3月22日
研究の完了 (実際)
2021年3月22日
試験登録日
最初に提出
2018年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月24日
最初の投稿 (実際)
2018年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月13日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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