Vatsan sideaineen käytön vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja liikkuvuuteen potilailla, joille tehdään lantioleikkaus
keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Caitlin Carlton, University Hospitals Cleveland Medical Center
Vatsan sideaineen käytön vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja liikkuvuuteen potilailla, joille tehdään lantioleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Selvittää leikkauksen jälkeisen vatsan sideaineen käytön vaikutus huumeiden kokonaiskäyttöön leikkauksen jälkeen.
Sen määrittämiseksi, johtaako vatsan sideaineen käyttö visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteiden vähenemiseen ja lyhyempään aikaan leikkauksen jälkeiseen ensimmäiseen ambulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen.
- Potilaille on tehtävä määräaikainen lantioleikkaus.
- Potilaat tulee ottaa yön yli (vähintään yhden yön) leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilaat, jotka ovat lukutaidottomia.
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia tai lukevat.
- Potilaat, joihin ei haluta ottaa yhteyttä puhelimitse leikkauksen jälkeen.
- Potilaat, joille tehdään lantionleikkaus, joka ei edellytä tarkkailua tai ottamista leikkauksen jälkeen vähintään yhden yön ajan.
- Potilaat, joille tehdään leikkaus muun kuin lantion leikkauksen vuoksi.
- Potilaat, joilla on krooninen kipuoireyhtymä (mitä osoittaa opioidien päivittäinen saanti).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus / Ei sideainetta
Potilaat, jotka on satunnaistettu rutiinihoitoon / ei vatsaontelon sideainetta, eivät käytä vatsan sideainetta leikkauksen jälkeisen hoidon aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Vatsan sideaine
Potilaille, jotka käyttävät satunnaistettua vatsan sideainetta, asetetaan vatsan sideaine leikkaussaliin, kun heidän leikkaus on suoritettu.
|
Vatsan sideaine on elastinen vatsan puristus/tukilaite, joka asetetaan potilaalle leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida vatsan sideaineen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen huumeiden kokonaiskäyttöön seitsemän päivän sisällä lantioleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Huumeiden kokonaiskulutus, laskettuna morfiiniekvivalentteina, ensimmäisen seitsemän päivän aikana leikkauksen jälkeen lasketaan ja määritetään ero muiden kuin vatsan sidosainepotilaiden ja vatsan alueen sideainepotilaiden käyttämissä määrissä.
Tarkistaa potilastiedot selvittääkseen potilashoidossa käytetyn lääkkeen määrän, kotiinlähtöön määrätyn huumelääkkeen määrän/tyypin ja soittaa potilaille selvittääkseen kuinka monta huumausainepilleriä heillä on jäljellä leikkauksen jälkeisenä päivänä seitsemänä ja laskee käytetyn määrän, joka sitten muunnetaan morfiiniekvivalentiksi.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida, lyhentääkö leikkauksen jälkeisen vatsan sideaineen käyttö aikaa ensimmäiseen ambulaatioon leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero ensimmäisellä ambulaatiokerralla leikkauksen jälkeen laitoshoidon aikana muiden kuin vatsan sidosainepotilaiden ja vatsan sideainepotilaiden välillä.
|
1 päivä
|
|
Leikkauksen jälkeisten kipupisteiden vertailu Visual Analog Scale (VAS) -pisteiden avulla potilailla, jotka käyttävät ja eivät käytä vatsan sideainetta.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ero VAS-kipupisteissä saadaan vain, kun potilas on otettu sairaalaan leikkauksen jälkeen muiden kuin vatsan sidosainepotilaiden ja vatsan sideainepotilaiden välillä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- binder071718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .