O efeito do uso de fichário abdominal na dor pós-operatória e na mobilidade em pacientes submetidos à cirurgia pélvica
13 de abril de 2022 atualizado por: Caitlin Carlton, University Hospitals Cleveland Medical Center
O efeito do uso de fichário abdominal na dor pós-operatória e na mobilidade em pacientes submetidos à cirurgia pélvica: um estudo controlado randomizado
Determinar o efeito do uso de fichário abdominal pós-operatório no uso total de narcóticos após a cirurgia.
Determinar se o uso de fichário abdominal resulta em diminuição dos escores de dor na escala visual analógica (VAS) e menor tempo para a primeira deambulação no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter 18 anos ou mais.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
- Os pacientes devem ser submetidos a cirurgia pélvica programada.
- Os pacientes devem ser internados durante a noite (pelo menos uma noite) após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Pacientes que não podem ou não querem fornecer consentimento informado.
- Pacientes analfabetos.
- Pacientes que não falam ou lêem inglês.
- Pacientes que não desejam ser contatados por telefone após a cirurgia.
- Pacientes submetidos a cirurgia pélvica que não justifique observação ou internação após a cirurgia por pelo menos uma noite.
- Pacientes submetidos a cirurgia por qualquer outra indicação que não seja cirurgia pélvica.
- Pacientes com síndrome de dor crônica (conforme evidenciado pela ingestão diária de opioides).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle / Sem Aglutinante
Pacientes randomizados para cuidados de rotina/sem uso de cinta abdominal não usarão cinta abdominal durante o período pós-operatório.
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Experimental: Fichário abdominal
Os pacientes que usam fichário abdominal randomizado terão um fichário abdominal colocado sobre eles na sala de cirurgia assim que a cirurgia for concluída.
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A cinta abdominal é um dispositivo elástico de compressão/apoio abdominal que será colocado no paciente após a conclusão da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar o efeito do fichário abdominal no uso total de narcóticos pós-operatórios dentro de sete dias após a cirurgia pélvica
Prazo: 7 dias
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O uso total de narcóticos, calculado em equivalentes de morfina, durante os primeiros sete dias de pós-operatório a ser calculado e uma diferença na quantidade usada por pacientes não-abdominais e pacientes abdominais será determinada.
Analisará o prontuário médico para determinar a quantidade de medicamento usado durante a internação, quantidade / tipo de medicamento narcótico prescrito para alta e ligará para os pacientes para determinar quantos comprimidos de narcóticos restam no sétimo dia pós-operatório e calcular a quantidade usada que será então ser convertido em equivalentes de morfina.
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7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar se o uso de fichário abdominal pós-operatório reduz o tempo até a primeira deambulação após a cirurgia.
Prazo: 1 dia
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Diferença no primeiro tempo de deambulação após a cirurgia durante a internação entre pacientes não praticantes de enfaixamento abdominal e pacientes com enfaixamento abdominal.
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1 dia
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Comparar os escores de dor pós-operatória usando os escores da escala visual analógica (VAS) em pacientes pós-operatórios que usam e não usam um fichário abdominal.
Prazo: 1 dia
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A diferença nos escores de dor VAS será obtida apenas enquanto o paciente for internado no hospital no pós-operatório entre pacientes não-abdominais e pacientes abdominais.
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- binder071718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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