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Socket Shield 기술과 이종이식을 사용한 임플란트 주위 조직의 비교

2020년 2월 17일 업데이트: Mohamed Atef Abd El Moneium, Cairo University

소켓 쉴드 기법을 이용한 심미 영역의 단일 발치 후 임플란트 주변 경질 및 연질 임플란트 주위 조직의 치수 변화 비교: 무작위 대조 임상 시험

이 연구의 목적은 심미 영역에서 단일 발치 직후 임플란트 주위의 부드럽고 단단한 임플란트 주위 조직의 치수 변화를 임상 및 방사선학적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

협측 간극을 이종 이식편으로 채우는 것과 연조직 및 경질 임플란트 주위 조직의 치수 변화에 대응하는 소켓 차폐 기술의 효능을 비교합니다.

  • 모집단(P): 심미 영역에서 수복 불가능한 단일 치아를 가진 환자.
  • 개입(I): 소켓 쉴드 기술을 사용한 즉각적인 임플란트 식립.
  • 비교기(C): 즉시 임플란트 식립 및 협측 틈을 이종이식으로 채움.
  • 1차 결과(O): 분홍색 심미 점수(PES)(Fürhauser et al., 2005).
  • 기간: 9개월(Chu et al., 2015).
  • 연구 설계: 무작위 대조 임상 시험.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

22

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 141
        • 모병
        • Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자의 나이는 18세 이상이었습니다.
  2. 상부 소두간 영역의 수복 불가능한 치아.
  3. 즉시 임플란트 식립을 위한 적절한 골량.
  4. 발치 후 온전한 발치와 뼈벽이 있었습니다(유형 I 발치와).
  5. 임플란트 식립 시 임플란트의 1차 안정성이 달성되었습니다.

제외 기준:

  1. 지난 5년 동안 담배 사용을 보고한 환자.
  2. 임플란트 식립 부위에 심각한 치주 파괴가 있었던 환자.
  3. 수술 부위 또는 인접한 두 개의 자연 치아에 급성 감염 징후가 있는 경우.
  4. 임플란트 식립을 방해하는 전신 질환의 병력이 있는 환자.
  5. 골다공증으로 골대사에 영향을 줄 수 있는 모든 질병.
  6. 뼈에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용하는 환자는 비스포스포네이트로 전환됩니다.
  7. 신체적 또는 정신적으로 장애가 있는 환자.
  8. 임신한 여성.
  9. 협측면에 수직 치근 골절이 있는 치아
  10. 예를 들어 외부 또는 내부 흡수와 같이 치근의 협측 부분에 영향을 미치는 다른 병리를 가진 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
소켓 쉴드 기술을 사용한 즉시 임플란트
절차: 소켓 실드 기술
치근의 협측 부분에 즉각적인 임플란트 식립이 유지됩니다.
활성 비교기: 제어
협측 간극을 이종이식으로 채워 즉각적인 임플란트 식립
절차: 이종 이식
협측 간극을 이종이식으로 채워 즉각적인 임플란트 식립

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핑크 에스테틱 점수
기간: 9개월
Pink 심미성 점수는 임플란트 지지 크라운 주변의 연조직 심미성을 평가합니다. 0-1-2 채점 시스템을 사용하여 0이 가장 낮고 2가 가장 높은 값입니다. 달성 가능한 최대 PES는 14입니다. 7개의 변수가 측정됩니다: mesial 및 distal papillae는 없는 경우 0, 불완전한 경우 1, 완전한 경우 2입니다. 치조 과정, 연조직 수준, 윤곽, 질감 및 색상이 주요 불일치인 경우 0, 경미한 불일치인 경우 1, 반대측과 일치하는 경우 2
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
협측 임플란트 주위 점막의 후퇴
기간: 9개월
연조직 마진의 이전 위치와 새로운 위치 사이의 수직 거리 변화로 광학적으로 스캔된 모델의 디지털 중첩 후 임플란트의 점막 마진의 정단 천정에서 측정됩니다.
9개월
Corono-apical 임플란트 주위 골치수 변화
기간: 6 개월
Cone Beam C.T 스캔 중첩 후 협측 임플란트 표면 중간에서 임플란트 플랫폼에서 협측 치조 능선까지의 이전 수직 거리와 새로운 수직 거리의 차이로 측정
6 개월
Bucco-lingual peri-implant 골치수 변화
기간: 6 개월
Cone Beam 중첩 후 치조골 아래 1mm의 협측 임플란트 표면 중앙에서 측정 Buccal과 palatal plate 사이의 이전 수평 거리와 새로운 수평 거리의 차이로 C.T 스캔
6 개월
환자 만족도: VAS
기간: 9개월
시각적 아날로그 척도(VAS)를 기반으로 하는 설문지를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다. 100mm 길이의 수평 VAS 막대는 "자연 치아보다 훨씬 작음"(0으로 표시됨)으로 표시된 오른쪽 앵커와 10으로 표시된 "훨씬 더"로 표시된 왼쪽 앵커가 사용됩니다. 기능과 심미적 관점에서 환자의 만족도를 기록하기 위해 5가지 질문이 공식화됩니다. 참가자는 거울을 보고 사진을 본 후 수평선에 답을 기록합니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 의자: Amr F Zahran, Professor, Professor in Department of Oral Medicine and Periodontology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 22일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CairoU12

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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