Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af peri-implantatvæv ved hjælp af Socket Shield-teknik versus Xenograft

17. februar 2020 opdateret af: Mohamed Atef Abd El Moneium, Cairo University

Sammenligning af dimensionsændringer af hårdt og blødt peri-implantatvæv omkring enkelte implantater umiddelbart efter ekstraktion i den æstetiske zone med socket shield-teknik versus brug af xenograft: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er klinisk og radiografisk at evaluere de dimensionelle ændringer af blødt og hårdt peri-implantatvæv omkring enkelte umiddelbare post-ekstraktionsimplantater i den æstetiske zone.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

at sammenligne effektiviteten af ​​socket shield-teknikken til at modvirke de dimensionelle ændringer af det bløde og hårde peri-implantatvæv med at udfylde det bukkale hul med xenograft.

  • Population (P): Patienter med en enkelt ikke-genoprettelig tand i den æstetiske zone.
  • Intervention (I): Øjeblikkelig implantatplacering med socket shield-teknik.
  • Komparator (C): Øjeblikkelig implantatplacering og udfyldning af det bukkale hul med xenograft.
  • Primært resultat (O): Pink Esthetic Score (PES) (Fürhauser et al., 2005).
  • Tidsramme: 9 måneder (Chu et al., 2015).
  • Studiedesign: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 141
        • Rekruttering
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientens alder var 18 år eller ældre.
  2. Ikke-genoprettelig tand i det øvre inter-bicuspidal område.
  3. Tilstrækkelig knoglevolumen til placering af øjeblikkeligt implantat.
  4. Efter tandudtrækning var der en intakt socket knoglevæg (type I ekstraktionsfatning).
  5. Primær stabilitet af implantatet blev opnået på tidspunktet for implantatplaceringen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har rapporteret om tobaksbrug inden for de seneste 5 år.
  2. Patienter, som havde alvorlig parodontal ødelæggelse på stedet for implantatplacering.
  3. Tilstedeværelsen af ​​tegn på akut infektion i operationsstedet eller de tilstødende to naturlige tænder.
  4. Patienter, som tidligere har haft en systemisk sygdom, der udelukker anbringelse af implantater.
  5. Enhver sygdom, der kan påvirke knoglemetabolisme som osteoporose.
  6. Patienter, der tager medicin, der kan påvirke knoglerne, omdannes som bisfosfonater.
  7. Fysisk eller psykisk handicappede patienter.
  8. Drægtige hunner.
  9. Tænder med lodrette rodbrud på det bukkale aspekt
  10. Tænder med andre patologier, der påvirker den bukkale del af roden, for eksempel eksterne eller interne resorptioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel
øjeblikkelig implantation med socket shield-teknik
Procedure: socket shield teknik
øjeblikkelig implantatplacering med bukkal del af roden bibeholdes
Aktiv komparator: styring
øjeblikkelig implantatplacering med udfyldning af det bukkale hul med xenograft
Procedure: xenograft
øjeblikkelig implantatplacering med udfyldning af det bukkale hul med xenograft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lyserød æstetisk score
Tidsramme: 9 måneder
Pink æstetisk score evaluerer det bløde vævs æstetik omkring implantatstøttede kroner. Brug af et 0-1-2 scoringssystem, hvor 0 er den laveste, 2 er den højeste værdi. Den maksimalt opnåelige PES er 14. 7 variabler måles: mesiale og distale papiller er 0, hvis de er fraværende, 1, hvis de er ufuldstændige og 2, hvis de er fuldstændige. Alveolær proces, bløddelsniveau, kontur, tekstur og farve er 0, hvis større uoverensstemmelse, 1, hvis mindre uoverensstemmelse og 2, hvis matcher den kontralaterale
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recession af den bukkale peri-implantat slimhinde
Tidsramme: 9 måneder
målt ved den apikale zenit af slimhindemarginen på implantaterne efter digital overlejring af de optisk scannede modeller, efterhånden som den lodrette afstand ændres mellem den tidligere og den nye position af bløddelsmargener.
9 måneder
Corono-apikale peri-implantat knogledimensionelle ændringer
Tidsramme: 6 måneder
målt i midten af ​​den bukkale implantatoverflade efter overlejring af Cone Beam C.T-scanninger som forskellen mellem den tidligere og nye lodrette afstand fra implantatplatformen til den bukkale alveolære kam
6 måneder
Bucco-lingual peri-implantat knogledimensionelle ændringer
Tidsramme: 6 måneder
målt i midten af ​​den bukkale implantatoverflade 1 mm under alveolærkammen efter overlejring af Cone Beam C.T-scanningerne som forskellen mellem den tidligere og nye horisontale afstand mellem den bukkale og palatale knogleplade
6 måneder
Patienttilfredshed: VAS
Tidsramme: 9 måneder
Patienttilfredsheden vil blive evalueret ved hjælp af et spørgeskema, som er baseret på en visuel analog skala (VAS). Der vil blive brugt en vandret VAS-stang, 100 mm lang, med højre anker mærket "meget mindre end naturlige tænder", som er markeret med nul, og venstre anker mærket "meget mere", som er markeret med 10. Der vil blive formuleret fem spørgsmål for at registrere patienternes tilfredshed med hensyn til funktionalitet og ud fra et æstetisk synspunkt. Deltagerne vil se sig i et spejl og også blive set på et fotografi, før de optager deres svar på den vandrette kalibrerede linje.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Amr F Zahran, Professor, Professor in Department of Oral Medicine and Periodontology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2018

Først opslået (Faktiske)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CairoU12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Socket Shield

Kliniske forsøg med socket shield teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner