만성 생명을 위협하는 질병을 가진 아동의 부모를 위한 서술형 전자 쓰기 중재(New-I) (NeW-I)
2019년 2월 14일 업데이트: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
만성 생명을 위협하는 질병을 가진 아동의 부모를 위한 서술형 전자 쓰기 개입(NeW-I)의 개발 및 평가
NeW-I(Narrative e-Writing Intervention)는 만성 생활을 하는 자녀를 돌보는 싱가포르 부모의 웰빙을 향상하고 부담을 경감하며 불리한 애도 결과를 줄이는 것을 목표로 하는 증거 기반, 강점 중심 및 의미 지향적 접근 방식입니다. - 위협적인 질병.
KK Women's and Children's Hospital 및 Club Rainbow Singapore와 공동으로 정성적 평가 및 타당성 조사가 내장된 파일럿 무작위 통제 시험을 수행하여 치료사가 촉진하는 NeW-I 프로토콜 및 플랫폼의 효능을 평가합니다. 66명의 참가자 샘플.
생성된 결과는 소아 완화 치료 및 부모의 사별 지원을 발전시키기 위한 본격적인 RCT의 토대를 형성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 자녀가 만성 생명을 위협하는 질병으로 고통받는 부모를 위한 기존의 애도 지원 개입은 종종 자녀가 사망한 후에야 시작됩니다. 죽음 준비를 강화하는 사전 손실 개입이 심리적 고통을 완화하고 죽어가는 환자의 가족 간병인 사이의 부정적인 슬픔 결과를 예방할 수 있음을 보여주는 강력한 증거에도 불구하고, 자녀를 대하는 부모의 정신-정서-영적 요구를 해결하기 위해 특별히 설계된 알려진 프로그램은 없습니다. 손실. 그리고 싱가포르의 완화 치료를 위한 국가 전략은 환자와 간병인에게 전체적인 임종 간호 서비스를 촉진하는 것을 목표로 하고 있지만, 현지 상황에서 죽어가는 아이를 돌보는 부모에게 제공되는 지원에는 여전히 엄청난 부적절함이 존재합니다.
목표 및 방법: 이 중요한 서비스 격차를 메우기 위해 새로운 치료사가 촉진하는 온라인 개입이 고안되었습니다. 증거 기반 접근 방식을 채택한 연구팀은 만성 생명을 위협하는 상태로 인해 자녀의 죽음을 예상하는 부모를 위해 강도 중심적이고 의미 지향적인 내러티브 전자 쓰기 중재(NeW-I)를 개발했습니다. NeW-I의 설계는 기존 연구 기관(즉, 국제 체계적 검토 및 지역 질적 조사)는 생명을 제한하는 질병을 가진 자녀의 유족 부모의 실제 경험을 비판적으로 조사합니다. NeW-I는 KK Women and Child's Hospital 및 Club Rainbow Singapore와 협력하여 싱가포르에서 시행될 예정입니다. 접근성 및 타당성 조사가 포함된 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)은 삶의 질, 영적 웰빙, 희망 및 인지된 사회적 지원을 향상시키고 우울 증상을 줄이기 위한 NeW-I 치료 프로토콜의 효능을 조사할 것입니다. 66명의 참가자를 대상으로 한 의도적인 샘플에서 간병인의 부담과 예상되는 애도.
의의: NeW-I는 삶의 질, 영적 웰빙, 희망 및 사회적 지원 감각을 향상시킬 뿐만 아니라 불치병과 사망에 직면한 싱가포르 부모의 우울 증상, 간병 부담 및 불리한 슬픔 결과를 완화하고자 합니다. 아픈 아이. 생성된 결과는 전체론적 소아 완화 치료 및 부모 사별 지원을 지역 및 전 세계적으로 발전시키기 위한 전면적인 RCT의 기초를 형성할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 050538
- 모병
- Club Rainbow Singapore
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연락하다:
- Sashikumar Ganapathy
- 전화번호: +65 91997314
- 이메일: sashi@clubrainbow.org
-
Singapore, 싱가포르, 229899
- 아직 모집하지 않음
- KK Women's and Children's Hospital
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연락하다:
- Lee Beng Ang
- 전화번호: +65 63941634
- 이메일: ang.lee.bengl@kkh.com.sg
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Singapore, 싱가포르, 579837
- 모병
- Muscular Dystrophy Association Singapore
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연락하다:
- Sherena Loh
- 전화번호: +65 62596933
- 이메일: sherena_loh@mdas.org.sg
-
Singapore, 싱가포르, 587973
- 모병
- Rare Disorders Society Singapore
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연락하다:
- Kenneth Mah
- 전화번호: +65 64022898
- 이메일: kenneth@rdss.org.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자녀가 사망하기 전에 모든 개입 구성 요소를 성공적으로 완료할 수 있도록 연구 참여 시점으로부터 3개월 이상의 예후가 있는 0-19세 사이의 만성 생명을 위협하는 질병으로 진단받은 자녀를 둔 어머니 또는 아버지 .
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있을 뿐만 아니라 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 심각하게 높은 수준의 우울 증상, 불안 및 심리적 고통(i. 이자형. Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9)에서 19점 이상 또는 Kessler 심리적 고통 척도(K-10)에서 29점 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뉴아이그룹
참가자는 주간 15-30분의 구조화된 작문 작업에 참여하여 간병의 감정적, 실제적, 재정적 요구와 이러한 문제(1주)에 대처할 수 있는 수단을 반영하고 그들이 찾을 수 있는 길을 탐색할 수 있는 기회를 제공합니다. 간병을 위한 정보 및 자원(2주), 가족 및 친구 네트워크 내에서 지원의 출처를 탐색(3주), 그들(및 자녀)이 어떻게 질병 관련 문제를 극복하고 가능한 한 완전히(4주차).
참가자가 주간 작문 작업을 완료한 후 서면 내러티브는 다음 3-4일 이내에 치료사가 검토하고 편집합니다.
수정된 초안은 건설적인 피드백, 공감 지원 및 심리 교육과 함께 참가자와 공유됩니다.
5주차에 참가자는 '레거시' 문서를 받고 심리사회적 지원을 받고 치료 종료를 위해 치료사와 음성 통화를 합니다.
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인생 검토 요소가 포함된 인터넷 기반 내러티브 접근 방식을 사용하여 만성 생명을 위협하는 질병이 있는 아동의 부모에게 제공되는 5주 개입입니다.
개입의 처음 4주를 완료한 후 참가자는 처음 4주 동안 자신의 내러티브 표현을 편집하고 편집한 문서인 '유산' 문서를 받게 됩니다.
이 유산 문서는 참여자들이 과거의 경험과 성취뿐만 아니라 미래의 포부를 검토함으로써 자녀를 돌보는 경험에서 영적 웰빙과 희망을 찾을 수 있도록 구성되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 매주 하나의 개방형 질문으로 15-30분의 구조화되지 않은 쓰기 작업에 참여하여 허용되는 방식으로 응답할 수 있습니다.
지속적인 참여를 장려하기 위해 치료사가 간단한 공감적 주간 피드백을 제공합니다.
5주차에는 편집되지 않은 모든 저널 글과 함께 치료사의 간략한 감사의 글이 포함된 통합 문서가 참가자에게 제공되어 참여의 결론을 알립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 Kemp 삶의 질 척도(KQOL) 점수 변화
기간: 기준선, 개입/대조 프로토콜 완료 직후, 개입/대조 프로토콜 1개월 후, 개입/대조 프로토콜 3개월 후, 개입/대조 프로토콜 6개월 후.
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KQOL은 쉽게 관리할 수 있는 단일 항목으로 성인의 삶의 질에 대한 자체 평가 글로벌 척도입니다(Siebens et al., 2015).
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기준선, 개입/대조 프로토콜 완료 직후, 개입/대조 프로토콜 1개월 후, 개입/대조 프로토콜 3개월 후, 개입/대조 프로토콜 6개월 후.
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베이스라인 대비 만성 질환 치료-영적 웰빙(FACIT-Sp-12)의 기능적 평가 점수 변화
기간: 기준선, 개입/대조 프로토콜 완료 직후, 개입/대조 프로토콜 1개월 후, 개입/대조 프로토콜 3개월 후, 개입/대조 프로토콜 6개월 후.
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FACIT-Sp-12는 영적 웰빙, 건강 및 만성 질환에 대한 적응 사이의 관계를 조사하는 12개 항목으로 구성된 설문지입니다. 자신을 "영적이지만 종교적이지 않은" 것으로 식별하는 사람들을 포함하여 광범위한 종교적 전통에 걸쳐 영적 웰빙을 평가하는 데 성공적으로 사용되었습니다(Bredle, Salsman, Debb, Arnold, & Cella, 2011).
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기준선, 개입/대조 프로토콜 완료 직후, 개입/대조 프로토콜 1개월 후, 개입/대조 프로토콜 3개월 후, 개입/대조 프로토콜 6개월 후.
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기준선에서 HHI(Herth Hope Index) 점수의 변화
기간: 기준선, 개입/대조 프로토콜 완료 직후, 개입/대조 프로토콜 1개월 후, 개입/대조 프로토콜 3개월 후, 개입/대조 프로토콜 6개월 후.
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HHI는 성인의 희망을 평가하고 효과적인 희망 강화 전략의 계획 및 평가를 돕기 위해 임상 환경에서 사용되는 Herth Hope Scale의 12개 항목으로 구성된 버전입니다(Herth, 1992).
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기준선, 개입/대조 프로토콜 완료 직후, 개입/대조 프로토콜 1개월 후, 개입/대조 프로토콜 3개월 후, 개입/대조 프로토콜 6개월 후.
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기준선에서 사회적 지원 목록(ISS)의 점수 변화
기간: 기준선, 개입/대조 프로토콜 완료 직후, 개입/대조 프로토콜 1개월 후, 개입/대조 프로토콜 3개월 후, 개입/대조 프로토콜 6개월 후.
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ISS는 사용 가능한 사회적 지원에 대한 개인의 만족도를 평가하는 5개 항목의 자가 보고 설문지입니다(Hogan & Schmidt, 2002).
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기준선, 개입/대조 프로토콜 완료 직후, 개입/대조 프로토콜 1개월 후, 개입/대조 프로토콜 3개월 후, 개입/대조 프로토콜 6개월 후.
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기준선에서 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)의 점수 변화
기간: 기준선, 개입/대조 프로토콜 완료 직후, 개입/대조 프로토콜 1개월 후, 개입/대조 프로토콜 3개월 후, 개입/대조 프로토콜 6개월 후.
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PHQ-9는 일반적인 정신 장애에 대한 PRIME-MD 진단 기기의 9개 항목 자가 관리 및 간략 버전입니다. 우울 증상의 중증도를 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 임상 및 연구 도구입니다(Kroenke, Spitzer, & Williams, 2001).
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기준선, 개입/대조 프로토콜 완료 직후, 개입/대조 프로토콜 1개월 후, 개입/대조 프로토콜 3개월 후, 개입/대조 프로토콜 6개월 후.
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기준선에서 BSFC-s(Burden Scale for Family Caregivers-Short Version)의 점수 변화
기간: 기준선, 개입/대조 프로토콜 완료 직후, 개입/대조 프로토콜 1개월 후, 개입/대조 프로토콜 3개월 후, 개입/대조 프로토콜 6개월 후.
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BSFC-s는 단기간에 간병인의 총 주관적 부담을 평가하기 위한 10개 항목의 경제적인 도구입니다. 간병인 개입을 평가하기 위한 적절한 e 결과 측정으로 간주됩니다(Graessel, Berth, Lichte, & Grau, 2014).
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기준선, 개입/대조 프로토콜 완료 직후, 개입/대조 프로토콜 1개월 후, 개입/대조 프로토콜 3개월 후, 개입/대조 프로토콜 6개월 후.
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기준선에서 간단한 슬픔 질문지(BGQ) 점수 변화
기간: 기준선, 개입/대조 프로토콜 완료 직후, 개입/대조 프로토콜 1개월 후, 개입/대조 프로토콜 3개월 후, 개입/대조 프로토콜 6개월 후.
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BGQ는 임상 및 비임상 환경에서 복잡한 애도를 선별하기 위한 5개 항목의 자가 보고 도구입니다. 그것의 타당성과 신뢰성은 아시아 국가의 개인을 포함한 다양한 샘플에 대해 평가되었습니다(Ito et al., 2012; Shear, Jackson, Essock, Donahue, & Felton, 2006).
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기준선, 개입/대조 프로토콜 완료 직후, 개입/대조 프로토콜 1개월 후, 개입/대조 프로토콜 3개월 후, 개입/대조 프로토콜 6개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Bredle, J. M., Salsman, J. M., Debb, S. M., Arnold, B. J., & Cella, D. (2011). Spiritual Well-Being as a Component of Health-Related Quality of Life: The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp). Religions, 2(1), 77-94. https://doi.org/10.3390/rel2010077
- Dutta O, Tan-Ho G, Choo PY, Ho AHY. Lived experience of a child's chronic illness and death: A qualitative systematic review of the parental bereavement trajectory. Death Stud. 2019;43(9):547-561. doi: 10.1080/07481187.2018.1503621. Epub 2018 Oct 4.
- Graessel E, Berth H, Lichte T, Grau H. Subjective caregiver burden: validity of the 10-item short version of the Burden Scale for Family Caregivers BSFC-s. BMC Geriatr. 2014 Feb 20;14:23. doi: 10.1186/1471-2318-14-23.
- Ho, A. H. Y. (2017). A Qualitative Study on the Lived Experience of Bereaved Parents of Young Children with Life Threatening Illness: Advancing Parental Bereavement Support in Singapore and Greater Asia (No. 2017-T1-001-034). Singapore Ministry of Education (MOE) Academic Research Fund (AcRF) Tier 1 Fund.
- Ho AHY, Car J, Ho MR, Tan-Ho G, Choo PY, Patinadan PV, Chong PH, Ong WY, Fan G, Tan YP, Neimeyer RA, Chochinov HM. A novel Family Dignity Intervention (FDI) for enhancing and informing holistic palliative care in Asia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Dec 4;18(1):587. doi: 10.1186/s13063-017-2325-5.
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- Shear KM, Jackson CT, Essock SM, Donahue SA, Felton CJ. Screening for complicated grief among Project Liberty service recipients 18 months after September 11, 2001. Psychiatr Serv. 2006 Sep;57(9):1291-7. doi: 10.1176/ps.2006.57.9.1291.
- Siebens HC, Tsukerman D, Adkins RH, Kahan J, Kemp B. Correlates of a Single-Item Quality-of-Life Measure in People Aging with Disabilities. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Dec;94(12):1065-74. doi: 10.1097/PHM.0000000000000298.
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- Ho AHY, Dutta O, Tan-Ho G, Tan THB, Low XC, Ganapathy S, Car J, Ho RM, Miao CY. A Novel Narrative E-Writing Intervention for Parents of Children With Chronic Life-Threatening Illnesses: Protocol for a Pilot, Open-Label Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Jul 5;9(7):e17561. doi: 10.2196/17561. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2020 Aug 18;9(8):e22286.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-2018-07-009
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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