Narrative E-Writing Intervention (Uusi-I) kroonista hengenvaarallista sairautta sairastavien lasten vanhemmille (NeW-I)
torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University
Narratiivisen sähköisen kirjoittamisen intervention (NewW-I) kehittäminen ja arviointi kroonista hengenvaarallista sairautta sairastavien lasten vanhemmille
Narrative e-Writing Intervention (NewW-I) on näyttöön perustuva, vahvuuteen keskittyvä ja merkitykseen suuntautunut lähestymistapa, jonka tavoitteena on parantaa hyvinvointia, lievittää taakkaa ja vähentää haitallisia surutuloksia singaporelaisten vanhempien keskuudessa, jotka hoitavat kroonista elämää sairastavaa lasta. - uhkaava sairaus.
Yhteistyössä KK:n naisten ja lasten sairaalan ja Club Rainbow Singaporen kanssa toteutetaan satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa on sisäänrakennettu laadullinen arviointi ja toteutettavuustutkimus, jotta voidaan arvioida terapeutin ohjaaman NewW-I-protokollan ja -alustan tehokkuutta. 66 osallistujan näyte.
Syntyneet havainnot muodostavat perustan täysimittaiselle RCT:lle lasten palliatiivisen hoidon ja vanhempien kuolemantuen edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Perinteiset surutukitoimenpiteet vanhemmille, joiden lapset kärsivät kroonisesta hengenvaarallisesta sairaudesta, alkavat usein vasta lapsen kuoleman jälkeen. Huolimatta vankkaista todisteista, jotka osoittavat, että kuolemaa edeltävät interventiot, jotka parantavat valmiutta kuolemaan, voivat lievittää psyykkistä kärsimystä ja estää haitallisia surutuloksia kuolevaisten potilaiden omaishoitajien keskuudessa, ei ole olemassa mitään tunnettua ohjelmaa, joka olisi erityisesti suunniteltu vastaamaan lapsen kohtaamien vanhempien psykoemotionaalisiin ja hengellisiin tarpeisiin. menetys. Ja vaikka Singaporen kansallisen palliatiivisen hoidon strategian tavoitteena on edistää kokonaisvaltaisia elämän lopun hoitopalveluja potilaille ja heidän omaishoitajilleen, kuolevasta lapsesta paikallisesti huolehtiville vanhemmille tarjottavassa tuessa on edelleen valtavasti riittämättömyyttä.
Tavoite ja menetelmät: Uusi terapeutin ohjaama online-interventio on suunniteltu täyttämään tämä kriittinen palveluvaje. Tutkimusryhmä on omaksunut näyttöön perustuvan lähestymistavan, ja se on kehittänyt vahvuuskeskeisen ja merkitykseen suuntautuvan Narrative e-Writing Intervention (NewW-I) vanhemmille, jotka odottavat lapsensa kuolemaa kroonisen hengenvaarallisen sairauden vuoksi. NewW-I:n suunnittelu perustuu olemassa olevaan tutkimusryhmään (esim. kansainvälinen systemaattinen katsaus ja paikallinen laadullinen tutkimus), joka tarkastelee kriittisesti elämää rajoittavia sairauksia sairastavien lasten menehtyneiden vanhempien kokemuksia. NewW-I toteutetaan Singaporessa yhteistyössä KK Women and Child's Hospitalin ja Club Rainbow Singaporen kanssa. Pilotti Randomized Control Trial (RCT), jossa on sisäänrakennettu saavutettavuus- ja toteutettavuustutkimus, tutkii NewW-I-terapiaprotokollan tehokkuutta elämänlaadun, henkisen hyvinvoinnin, toivon ja koetun sosiaalisen tuen parantamisessa sekä masennuksen oireiden vähentämisessä. omaishoitajan taakka ja ennakoiva suru 66 osallistujan tarkoituksellisen otoksen joukossa.
Merkitys: NewW-I pyrkii parantamaan elämänlaatua, henkistä hyvinvointia, toivoa ja sosiaalisen tuen tunnetta sekä lievittämään masennusoireita, hoitotaakkaa ja haitallisia surutuloksia singaporelaisten vanhempien keskuudessa, jotka kohtaavat parantumatonta sairautta ja mahdollisen kuoleman. sairas lapsi. Syntyneet havainnot muodostavat perustan täyden mittakaavan RCT:lle, jolla edistetään kokonaisvaltaista lasten palliatiivista hoitoa ja vanhempien surutukea paikallisesti ja ympäri maailmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 050538
- Rekrytointi
- Club Rainbow Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Sashikumar Ganapathy
- Puhelinnumero: +65 91997314
- Sähköposti: sashi@clubrainbow.org
-
Singapore, Singapore, 229899
- Ei vielä rekrytointia
- KK Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lee Beng Ang
- Puhelinnumero: +65 63941634
- Sähköposti: ang.lee.bengl@kkh.com.sg
-
Singapore, Singapore, 579837
- Rekrytointi
- Muscular Dystrophy Association Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherena Loh
- Puhelinnumero: +65 62596933
- Sähköposti: sherena_loh@mdas.org.sg
-
Singapore, Singapore, 587973
- Rekrytointi
- Rare Disorders Society Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Mah
- Puhelinnumero: +65 64022898
- Sähköposti: kenneth@rdss.org.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äiti tai isä, jonka lapsella on todettu krooninen hengenvaarallinen sairaus iältään 0-19 vuotta ja jonka ennuste on yli 3 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta, jotta varmistetaan kaikkien interventiokomponenttien onnistunut suorittaminen ennen lapsen kuolemaa .
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi sekä antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi antaa
- Kärsivät vakavasti korkeista masennusoireista, ahdistuksesta ja psyykkistä ahdistusta (ts. e. pisteet 19 tai korkeammat Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) tai pisteet 29 tai korkeammat Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla (K-10)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Uusi-I ryhmä
Osallistujat tekevät viikoittaisen 15–30 minuutin strukturoidun kirjoitustehtävän, joka antaa heille mahdollisuuden pohtia hoidon tunteita, käytännöllisiä ja taloudellisia vaatimuksia ja keinoja selviytyä näistä haasteista (viikko 1), tutkia keinoja, joita he voivat etsiä. tietoa ja resursseja hoitoon (viikko 2), tutkia tuen lähteitä, joita heillä on perheen ja ystävien verkostossa (viikko 3) ja tutkia, kuinka he (ja heidän lapsensa) voivat nousta sairauksiin liittyvien haasteiden yli ja elää elämäänsä mahdollisimman täydellisesti (viikko 4).
Kun osallistujat ovat suorittaneet viikoittaisen kirjoitustehtävän, terapeutti tarkistaa ja muokkaa kirjallisen kertomuksen seuraavan 3-4 päivän kuluessa.
Uudistettu luonnos jaetaan osallistujan kanssa rakentavan palautteen, empaattisen tuen ja psykoedutuksen ohella.
Viikolla 5 osallistujat saavat "perintöasiakirjan" ja osallistuvat äänipuheluun terapeutin kanssa saadakseen psykososiaalista tukea ja hoidon lopettamista.
|
5 viikon mittainen interventio, joka tarjotaan kroonista hengenvaarallista sairautta sairastavien lasten vanhemmille käyttäen internetpohjaista narratiivista lähestymistapaa elämänkatsauksen elementeillä.
Intervention neljän ensimmäisen viikon päätyttyä osallistujat saavat "perintöasiakirjan", joka on koottu ja muokattu dokumentti heidän kerrontailmauksestaan neljän ensimmäisen viikon aikana.
Tämä perintöasiakirja on rakennettu tavalla, jonka avulla osallistujat voivat löytää hengellisen hyvinvoinnin tunteen ja toivon kokeessaan lapsensa hoitamista tutkimalla menneitä kokemuksia ja saavutuksia sekä tulevaisuuden toiveita.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat tekevät viikoittain 15-30 minuutin jäsentämättömän kirjoitustehtävän, jossa on yksi avoin kysymys jokaiselle viikolle, jonka avulla he voivat vastata millä tahansa hyväksyttävällä tavalla.
Terapeutti antaa yksinkertaisia empaattisia viikoittaisia palautteita kannustaakseen jatkuvaan osallistumiseen.
Viikolla 5 osallistujille annetaan konsolidoitu dokumentti, joka sisältää kaikki editoimattomat päiväkirjakirjoitukset sekä terapeutin lyhyen arvostuksen yhteenvedon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Kemp Quality of Life Scale (KQOL) -pistemäärissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen, kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen, kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen, kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen.
|
KQOL on yksiosainen helposti hallinnoitava, itse arvioitava globaali aikuisten elämänlaadun mitta (Siebens et al., 2015)
|
Lähtötilanne, välittömästi interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen, kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen, kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen, kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen.
|
|
Muutos kroonisten sairauksien hoidon ja henkisen hyvinvoinnin toiminnallisen arvioinnin (FACIT-Sp-12) pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen, kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen, kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen, kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen.
|
FACIT-Sp-12 on 12 kohdan kyselylomake, joka tutkii henkisen hyvinvoinnin, terveyden ja krooniseen sairauteen sopeutumisen välisiä suhteita; sitä on käytetty menestyksekkäästi hengellisen hyvinvoinnin arvioimiseen monissa uskonnollisissa perinteissä, mukaan lukien ne, jotka tunnistavat itsensä "hengellisiksi mutta ei uskonnollisiksi" (Bredle, Salsman, Debb, Arnold ja Cella, 2011)
|
Lähtötilanne, välittömästi interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen, kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen, kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen, kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen.
|
|
Muutos Herth Hope -indeksin (HHI) pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen, kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen, kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen, kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen.
|
HHI on 12 kohdan mukautettu versio Herthin toivo-asteikosta, jota käytetään kliinisissä ympäristöissä arvioimaan toivoa aikuisilla, auttamaan tehokkaiden toivoa lisäävien strategioiden suunnittelussa ja arvioinnissa (Herth, 1992).
|
Lähtötilanne, välittömästi interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen, kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen, kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen, kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen.
|
|
Sosiaalisen tuen (ISS) pistemäärän muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen, kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen, kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen, kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen.
|
ISS on 5 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan yksilön tyytyväisyyttä saatavilla olevaan sosiaaliseen tukeen (Hogan & Schmidt, 2002).
|
Lähtötilanne, välittömästi interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen, kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen, kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen, kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen.
|
|
Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) tulosten muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen, kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen, kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen, kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen.
|
PHQ-9 on 9-osainen itseannosteleva ja lyhyt versio PRIME-MD-diagnostiikkainstrumentista yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon; se on luotettava ja pätevä kliininen ja tutkimustyökalu masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001).
|
Lähtötilanne, välittömästi interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen, kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen, kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen, kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen.
|
|
Muutos pistemäärässä Burden Scale for Family Caregivers - Short Version (BSFC-s) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen, kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen, kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen, kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen.
|
BSFC-s on 10 kohdan taloudellinen instrumentti hoitajan subjektiivisen kokonaistaakan arvioimiseksi lyhyessä ajassa; sitä pidetään sopivana e-tulosmittarina hoitajan interventioiden arvioinnissa (Graessel, Berth, Lichte ja Grau, 2014).
|
Lähtötilanne, välittömästi interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen, kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen, kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen, kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen.
|
|
Muutos Brief Grief Questionnaire (BGQ) -pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen, kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen, kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen, kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen.
|
BGQ on viiden kohdan itseraportointilaite monimutkaisen surun seulomiseen kliinisissä ja ei-kliinisissä olosuhteissa; sen pätevyyttä ja luotettavuutta on arvioitu eri näytteillä, mukaan lukien henkilöt Aasian maista (Ito et al., 2012; Shear, Jackson, Essock, Donahue, & Felton, 2006).
|
Lähtötilanne, välittömästi interventio-/kontrolliprotokollan päättymisen jälkeen, kuukausi toimenpiteen/kontrolliprotokollan jälkeen, kolme kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen, kuusi kuukautta interventio-/kontrolliprotokollan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Bredle, J. M., Salsman, J. M., Debb, S. M., Arnold, B. J., & Cella, D. (2011). Spiritual Well-Being as a Component of Health-Related Quality of Life: The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Spiritual Well-Being Scale (FACIT-Sp). Religions, 2(1), 77-94. https://doi.org/10.3390/rel2010077
- Dutta O, Tan-Ho G, Choo PY, Ho AHY. Lived experience of a child's chronic illness and death: A qualitative systematic review of the parental bereavement trajectory. Death Stud. 2019;43(9):547-561. doi: 10.1080/07481187.2018.1503621. Epub 2018 Oct 4.
- Graessel E, Berth H, Lichte T, Grau H. Subjective caregiver burden: validity of the 10-item short version of the Burden Scale for Family Caregivers BSFC-s. BMC Geriatr. 2014 Feb 20;14:23. doi: 10.1186/1471-2318-14-23.
- Ho, A. H. Y. (2017). A Qualitative Study on the Lived Experience of Bereaved Parents of Young Children with Life Threatening Illness: Advancing Parental Bereavement Support in Singapore and Greater Asia (No. 2017-T1-001-034). Singapore Ministry of Education (MOE) Academic Research Fund (AcRF) Tier 1 Fund.
- Ho AHY, Car J, Ho MR, Tan-Ho G, Choo PY, Patinadan PV, Chong PH, Ong WY, Fan G, Tan YP, Neimeyer RA, Chochinov HM. A novel Family Dignity Intervention (FDI) for enhancing and informing holistic palliative care in Asia: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Dec 4;18(1):587. doi: 10.1186/s13063-017-2325-5.
- Hogan NS, Schmidt LA. Testing the grief to personal growth model using structural equation modeling. Death Stud. 2002 Oct;26(8):615-34. doi: 10.1080/07481180290088338.
- Ito M, Nakajima S, Fujisawa D, Miyashita M, Kim Y, Shear MK, Ghesquiere A, Wall MM. Brief measure for screening complicated grief: reliability and discriminant validity. PLoS One. 2012;7(2):e31209. doi: 10.1371/journal.pone.0031209. Epub 2012 Feb 14.
- Shear KM, Jackson CT, Essock SM, Donahue SA, Felton CJ. Screening for complicated grief among Project Liberty service recipients 18 months after September 11, 2001. Psychiatr Serv. 2006 Sep;57(9):1291-7. doi: 10.1176/ps.2006.57.9.1291.
- Siebens HC, Tsukerman D, Adkins RH, Kahan J, Kemp B. Correlates of a Single-Item Quality-of-Life Measure in People Aging with Disabilities. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Dec;94(12):1065-74. doi: 10.1097/PHM.0000000000000298.
- Dutta O, Tan-Ho G, Low XC, Tan THB, Ganapathy S, Car J, Ho RM, Miao CY, Ho AHY. Acceptability and feasibility of a pilot randomized controlled trial of Narrative e-Writing Intervention (NeW-I) for parent-caregivers of children with chronic life-threatening illnesses in Singapore. BMC Palliat Care. 2022 Apr 29;21(1):59. doi: 10.1186/s12904-022-00945-0.
- Ho AHY, Dutta O, Tan-Ho G, Tan THB, Low XC, Ganapathy S, Car J, Ho RM, Miao CY. A Novel Narrative E-Writing Intervention for Parents of Children With Chronic Life-Threatening Illnesses: Protocol for a Pilot, Open-Label Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 Jul 5;9(7):e17561. doi: 10.2196/17561. Erratum In: JMIR Res Protoc. 2020 Aug 18;9(8):e22286.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2018-07-009
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .