알코올 사용 장애에 대한 구현 의도와 정신적 대조 (MCIIAUD)
알코올 사용장애 환자의 재발 및 탈락 방지를 위한 시행의도에 따른 정신대조 적용
연구 개요
상세 설명
오늘날의 정교한 치료 개입은 알코올 의존 환자의 치료 성공의 지속 가능성을 보장하지 않습니다. 따라서 정기적인 치료 종료와 치료 중 지속적인 금욕을 늘리기 위해 새로운 치료 방법을 개발하고 시행하는 것이다. 정신 대조(MC)는 성공에 대한 기대가 높을 때 목표 몰입도를 높이기 위해 원하는 미래를 상상하고 현재 현실의 장애물과 비교하는 것으로 구성됩니다.
이 연구에서 MCII는 치료 중 재발 위험을 줄이고 알코올 의존 입원 환자의 치료 중단을 줄이기 위해 추가 개입으로 구현됩니다. 따라서 알코올 사용 장애(AUD)가 있는 입원 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 실험군은 MCII를, 대조군은 평소와 같이 치료로부터 운동을 받습니다. 또한 환자는 치료 효과 및 음주 사건의 동기 매개를 평가하기 위해 치료 시작 및 치료 중에 자가 보고식 설문지 형태로 간단한 동기 부여 스크리닝을 받습니다. MCII 교육의 효과는 1차(치료 중 음주) 및 2차 결과 변수(조기 치료 종료, 음주 후 동기 변화)에 대해 조사됩니다.
1차 결과는 완전한 금주 위반으로 정의되는 치료 중 음주로 돌아가는 것입니다. 환자가 음주 사건을 보고했거나 음주 측정기 검사에서 양성인 경우 음주로 간주됩니다.
참가자는 대조군과 실험군에서 동일한 그룹 크기에 중점을 둔 무작위 배정을 사용하여 그룹에 할당됩니다. 무작위화 목록은 온라인 도구인 "Research Randomizer"를 사용하여 생성되었습니다.
필요한 샘플 크기에 대한 연구자의 선험적 계산은 일차 결과, 즉 치료 중 음주로의 복귀를 기반으로 합니다. α=0.05 및 1-β=0.80이 주어지면 단측 z-테스트는 122명의 참가자, 즉 개입 그룹의 61명의 대상과 대조군의 61명의 대상의 필수 샘플 크기를 산출합니다.
모든 무작위 피험자는 연구를 정기적으로 종료하는지 여부에 관계없이 분석에 포함됩니다. 분석은 ITT(intention-to-treat method)에 따라 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich
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Ellikon, Zurich, 스위스, 8548
- Forel Klinik
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM 5(Diagnostic and Statistical Manual)에 따른 알코올 사용 장애의 진단
- 연령: ≥18세
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자의 능력을 제한하는 인지 결함
- 연구 절차를 따를 수 없음
- 급성 자살
- 급성 정신병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 구현 의도와 정신적 대조(MCII)
구현 의도와 정신적 대조(MCII)는 정신적 대조와 구현 의도라는 두 가지 방법을 결합합니다. 정신 대조(MC)는 성공에 대한 기대가 높을 때 목표 몰입도를 높이기 위해 원하는 미래를 상상하고 현재 현실의 장애물과 비교하는 것으로 구성됩니다(Oettingen, 2000, 2014; Oettingen, Pak, & Schnetter, 2001)(Gollwitzer , 2014). 반면 구현 의도는 if-then-plan의 형태로 목표를 위해 언제, 어디서, 어떻게 노력해야 하는지를 지정합니다. "상황 Y가 발생하면 목표 지향적 응답 Z를 수행합니다"(Gollwitzer, 2014; Wieber, Thürmer, & Gollwitzer, 2015). |
이 연구에서 연구 직원은 대화식 대면 교육으로 참가자와 함께 MCII 접근 방식을 통해 작업합니다.
바람직한 미래는 금욕적인 삶을 상상하고 그것을 개인적으로 관련된 장애물과 비교하는 것으로 구성됩니다.
그런 다음 가장 관련성이 높은 장애물을 선택하고 이 장애물을 참조하는 if-then-plan이 형성됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 평소와 같이 치료
통제 그룹은 평소와 같이 치료부터 운동으로 구성된 통제 훈련을 받습니다.
따라서 통제 그룹의 환자는 금욕에 대한 의도와 위험 상황 및 재발에 대한 재평가에서 지원을 받는 반면 개별 동기 부여 전략은 계획되거나 제공되지 않습니다.
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대조군의 환자들은 금주와 음주의 장단점에 대한 2 x 2 분할표를 받게 됩니다.
또한, 대조군에 있는 환자의 금욕 의도도 지원되고 마지막 훈련 이후의 위험 상황 및 재발 사례가 재평가되지만 MCII를 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다시 술을 마시는 참가자 수
기간: 치료 종료 시 연구 완료까지, 평균 10주
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자가 보고 또는 객관적인 테스트에 의해 측정된 모든 음주
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치료 종료 시 연구 완료까지, 평균 10주
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치료 중 음주 횟수 비율
기간: 치료 종료 시 연구 완료까지, 평균 10주
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자가 보고로 측정한 음주 사건
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치료 종료 시 연구 완료까지, 평균 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 치료 종료 참가자 수
기간: 치료 종료 시 연구 완료까지, 평균 10주
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환자와 치료사 간의 동의 없이 치료 종료
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치료 종료 시 연구 완료까지, 평균 10주
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금욕에 대한 일반적인 자기효능감의 비율
기간: 치료 종료 시 연구 완료까지, 평균 10주
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자기효능감은 Ludwig, Tadayon-Manssuri, Strik, Moggi(2013)의 제안에 따라 평가될 것입니다. 1에서 10까지의 척도?").
이 척도를 "일반적인 자기효능감"이라고 합니다.
낮은 점수는 낮은 자기효능감을 나타내므로 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 점수가 높을수록 자기 효능감이 높고 결과적으로 더 나은 결과를 나타냅니다.
다른 시간 간격(예: 다음 14일, 치료 종료까지)에 대해 이 질문을 변경했습니다.
하위 척도는 개별적으로 분석됩니다.
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치료 종료 시 연구 완료까지, 평균 10주
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금욕 목표 달성률
기간: 치료 종료 시 연구 완료까지, 평균 10주
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목표 헌신은 "절주에 대한 헌신 척도"(Kelly & Greene, 2014)로 평가됩니다.
알코올 및 약물 사용 중단과 지속적인 금욕에 대한 내담자의 헌신 수준을 평가하는 간단한 5개 항목 측정입니다.
각 항목은 강하게 동의하지 않음(1)에서 매우 동의함(6)까지 6점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 낮을수록 금주에 대한 의지가 낮고 따라서 결과가 더 나쁩니다. 점수가 높을수록 금주에 대한 의지가 높으며 결과적으로 더 나은 결과를 나타냅니다.
총점이 계산됩니다.
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치료 종료 시 연구 완료까지, 평균 10주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Susanne Rösner, Forel Clinic
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Oettingen G. Expectancy effects on behavior depend on self-regulatory thought. Social Cognition 18(2): 101-129, 2000.
- Oettingen G. Rethinking positive thinking: inside the new science of motivation. New York, NY: Penguin Random House, 2014.
- Oettingen G, Pak H, Schnetter K. Self-regulation of goal setting: turning free fantasies about the future into binding goals. J Pers Soc Psychol. 2001 May;80(5):736-53.
- Gollwitzer PM. Weakness of the will: Is a quick fix possible? Motivation and Emotion 38: 305-322, 2014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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