Contrasto mentale con intenzioni di attuazione per i disturbi da uso di alcol (MCIIAUD)
Applicare il contrasto mentale con le intenzioni di attuazione per prevenire le ricadute e l'abbandono nei pazienti con disturbi da uso di alcol
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli elaborati interventi terapeutici odierni non garantiscono la sostenibilità del successo terapeutico nei pazienti alcoldipendenti. Pertanto, si tratta di sviluppare e implementare nuovi metodi terapeutici al fine di aumentare la cessazione regolare del trattamento e l'astinenza continua durante il trattamento. Il contrasto mentale (MC) consiste nell'immaginare un futuro desiderato e confrontarlo con gli ostacoli della realtà presente al fine di aumentare l'impegno per l'obiettivo quando le aspettative di successo sono alte.
Nello studio, l'MCII è implementato come intervento aggiuntivo al fine di ridurre il rischio di ricaduta durante il trattamento e ridurre gli abbandoni dal trattamento nei pazienti ricoverati alcol-dipendenti. Pertanto, i pazienti ricoverati con disturbo da uso di alcol (AUD) vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. Il gruppo sperimentale riceve MCII, il gruppo di controllo un esercizio dal trattamento come al solito. Inoltre, i pazienti vengono sottoposti a brevi screening motivazionali sotto forma di questionari self-report all'inizio e durante il trattamento al fine di valutare la mediazione motivazionale degli effetti del trattamento e degli eventi alcolici. L'effetto della formazione MCII sarà esaminato sulle variabili di esito primarie (bere durante il trattamento) e secondarie (interruzione anticipata del trattamento, cambiamenti motivazionali dopo eventi di consumo di alcol).
L'esito primario è il ritorno al consumo di alcol durante il trattamento definito come qualsiasi violazione dell'astinenza totale. Si presume che il consumo di alcol sia stato segnalato dal paziente o che un test dell'etilometro sia positivo.
I partecipanti vengono assegnati ai gruppi utilizzando la randomizzazione con enfasi sulle dimensioni uguali del gruppo nel gruppo di controllo e sperimentale. L'elenco di randomizzazione è stato generato con lo strumento online "Research Randomizer".
Il calcolo a priori dello sperimentatore della dimensione del campione richiesta si basa sull'esito primario, vale a dire il ritorno al consumo di alcol durante il trattamento. Dati α=0,05 e 1-β=0,80, un test z unilaterale produce quindi una dimensione del campione richiesta di 122 partecipanti, ovvero 61 soggetti nel gruppo di intervento e 61 soggetti nel gruppo di controllo.
Tutti i soggetti randomizzati saranno inclusi nelle analisi, indipendentemente dal fatto che terminino lo studio regolarmente o meno. Le analisi saranno effettuate secondo il metodo Intention-to-treat (ITT).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich
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Ellikon, Zurich, Svizzera, 8548
- Forel Klinik
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del disturbo da uso di alcol secondo il DSM 5 (Manuale Diagnostico e Statistico)
- Età: ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- Deficit cognitivi che limitano la capacità dei pazienti di fornire il consenso informato
- Incapacità di seguire le procedure dello studio
- Suicidio acuto
- Psicosi acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Contrasto mentale con intenzioni di attuazione (MCII)
Mental Contrasting with Implementation Intentions (MCII) combina due metodi: Mental Contrasting e Implementation Intentions. Il contrasto mentale (MC) consiste nell'immaginare un futuro desiderato e confrontarlo con gli ostacoli della realtà presente (Oettingen, 2000, 2014; Oettingen, Pak, & Schnetter, 2001) al fine di aumentare l'impegno verso l'obiettivo quando le aspettative di successo sono alte (Gollwitzer , 2014). Le intenzioni di implementazione, d'altra parte, specificano quando, dove e come lottare per un obiettivo sotto forma di un piano if-then, ad es. "Se si verifica la situazione Y, eseguirò la risposta Z orientata all'obiettivo" (Gollwitzer, 2014; Wieber, Thürmer e Gollwitzer, 2015). |
In questo studio, il personale di ricerca lavorerà attraverso l'approccio MCII con il partecipante come una formazione interattiva e faccia a faccia.
Il futuro desiderato consiste nell'immaginare una vita astinente e confrontarla con ostacoli personalmente rilevanti.
Successivamente, verrà scelto l'ostacolo più rilevante e verrà formato un piano if-then, che fa riferimento a questo ostacolo.
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ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento come al solito
Il gruppo di controllo riceve un allenamento di controllo, che consiste in un esercizio dal trattamento come al solito.
Pertanto, i pazienti del gruppo di controllo sono supportati nella loro intenzione di astinenza e nella rivalutazione delle situazioni di rischio e delle ricadute, mentre non vengono pianificate o fornite strategie motivazionali individuali
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I pazienti del gruppo di controllo riceveranno una tabella di contingenza 2 x 2 sugli svantaggi ei vantaggi dell'astinenza e del bere.
Inoltre, saranno supportate anche le intenzioni di astinenza dei pazienti nel gruppo di controllo e saranno rivalutate le situazioni di rischio e gli eventi di ricaduta dall'ultimo training, ma senza l'uso di MCII.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con ritorno a qualsiasi consumo di alcol
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio alla fine del trattamento, una media di 10 settimane
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Qualsiasi consumo di alcol misurato mediante autovalutazione o test oggettivi
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attraverso il completamento dello studio alla fine del trattamento, una media di 10 settimane
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Tasso di numero di eventi alcolici durante il trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio alla fine del trattamento, una media di 10 settimane
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Eventi di consumo di alcol misurati dall'autovalutazione
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attraverso il completamento dello studio alla fine del trattamento, una media di 10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con interruzione anticipata del trattamento
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio alla fine del trattamento, una media di 10 settimane
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Interruzione del trattamento senza consenso tra paziente e terapeuta
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attraverso il completamento dello studio alla fine del trattamento, una media di 10 settimane
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Tasso di autoefficacia generale per l'astinenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio alla fine del trattamento, una media di 10 settimane
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l'autoefficacia sarà valutata sulla base della proposta di Ludwig, Tadayon-Manssuri, Strik e Moggi (2013) di misurare l'autoefficacia semplicemente con una domanda ("Quanto sei sicuro che sarai completamente astinente in 1 anno, su un scala da 1 a 10?").
Questa scala è chiamata "autoefficacia generale".
Punteggi più bassi indicano una bassa autoefficacia e quindi un risultato peggiore; punteggi più alti indicano un'elevata autoefficacia e di conseguenza un risultato migliore.
Abbiamo modificato questa domanda per diversi intervalli di tempo (ad esempio i prossimi quattordici giorni, fino alla fine del trattamento).
Le sottoscale vengono analizzate singolarmente.
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attraverso il completamento dello studio alla fine del trattamento, una media di 10 settimane
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Tasso di impegno obiettivo per l'astinenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio alla fine del trattamento, una media di 10 settimane
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L'impegno verso gli obiettivi sarà valutato con la "Scala Commitment to Sobriety" (Kelly & Greene, 2014).
È una breve misura di cinque elementi per valutare il livello di impegno del cliente verso la cessazione dell'uso di alcol e droghe e l'astinenza continua.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 6 punti da fortemente in disaccordo (1) a fortemente d'accordo (6).
Punteggi più bassi indicano un basso impegno per la sobrietà e quindi un risultato peggiore; punteggi più alti indicano un alto impegno per la sobrietà e di conseguenza un risultato migliore.
Verrà calcolato un punteggio totale.
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attraverso il completamento dello studio alla fine del trattamento, una media di 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susanne Rösner, Forel Clinic
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Oettingen G. Expectancy effects on behavior depend on self-regulatory thought. Social Cognition 18(2): 101-129, 2000.
- Oettingen G. Rethinking positive thinking: inside the new science of motivation. New York, NY: Penguin Random House, 2014.
- Oettingen G, Pak H, Schnetter K. Self-regulation of goal setting: turning free fantasies about the future into binding goals. J Pers Soc Psychol. 2001 May;80(5):736-53.
- Gollwitzer PM. Weakness of the will: Is a quick fix possible? Motivation and Emotion 38: 305-322, 2014.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-1
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