Henkinen ristiriita alkoholinkäyttöhäiriöiden toteuttamisaikeiden kanssa (MCIIAUD)
Henkisen kontrastin soveltaminen toteutusaikeisiin estämään uusiutumista ja keskeyttämistä potilailla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään kehitetyt terapeuttiset interventiot eivät takaa terapeuttisen menestyksen kestävyyttä alkoholiriippuvaisilla potilailla. Sen tarkoituksena on siis kehittää ja ottaa käyttöön uusia hoitomenetelmiä säännöllisen hoidon lopettamisen ja jatkuvan pidättymisen lisäämiseksi hoidon aikana. Mental Contrasting (MC) koostuu halutun tulevaisuuden kuvittelemisesta ja sen vertaamisesta nykyisen todellisuuden esteisiin tavoitteena sitoutumisen lisääminen, kun menestysodotukset ovat korkealla.
Tutkimuksessa MCII on toteutettu lisätoimenpiteenä vähentämään hoidon aikana tapahtuvan uusiutumisen riskiä ja vähentämään alkoholiriippuvaisten laitospotilaiden hoidosta keskeytymistä. Siksi sairaalapotilaat, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD), jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Koeryhmä saa MCII:ta, kontrolliryhmä harjoitusta hoidosta tuttuun tapaan. Lisäksi potilaat käyvät läpi lyhyitä motivaatioseulontoja itseraportoivan kyselyn muodossa hoidon alussa ja hoidon aikana, jotta voidaan arvioida hoidon vaikutusten ja juomatapahtumien motivaatiovälitystä. MCII-koulutuksen vaikutusta tarkastellaan primaarisiin (juominen hoidon aikana) ja toissijaisiin tulosmuuttujiin (hoidon varhainen lopettaminen, motivaatiomuutokset juomisen jälkeen).
Ensisijainen tulos on paluu juomiseen hoidon aikana, mikä määritellään täydelliseksi pidättäytymisen rikkomiseksi. Juominen oletetaan, jos potilas ilmoittaa juomatapahtumasta tai alkometrin testi on positiivinen.
Osallistujat jaetaan ryhmiin satunnaistuksen avulla painottaen yhtäläisiä ryhmäkokoja kontrolli- ja koeryhmässä. Luettelo satunnaistuksista luotiin online-työkalulla "Research Randomizer".
Tutkijan a priori laskelma vaaditusta otoskoosta perustuu ensisijaiseen tulokseen, eli paluuta kaikkeen juomiseen hoidon aikana. Kun α = 0,05 ja 1-β = 0,80, yksipuolinen z-testi antaa vaaditun otoskoon 122 osallistujaa, eli 61 koehenkilöä interventioryhmässä ja 61 koehenkilöä kontrolliryhmässä.
Kaikki satunnaistetut koehenkilöt otetaan mukaan analyyseihin riippumatta siitä, lopettavatko he tutkimuksen säännöllisesti vai eivät. Analyysit tehdään ITT-menetelmän (intent-to-treat) mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zurich
-
Ellikon, Zurich, Sveitsi, 8548
- Forel Klinik
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholinkäyttöhäiriön diagnoosi DSM 5:n (Diagnostic and Statistical Manual) mukaan
- Ikä: ≥18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset puutteet, jotka rajoittavat potilaiden kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyjä
- Akuutti itsemurha
- Akuutti psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mentaalinen kontrasti toteutusaikeiden kanssa (MCII)
Mental Contrasting with Implementation Intentions (MCII) yhdistää kaksi menetelmää: Mental Contrasting ja Implementation Intentions. Mental Contrasting (MC) koostuu halutun tulevaisuuden kuvaamisesta ja sen vertaamisesta nykyisen todellisuuden esteisiin (Oettingen, 2000, 2014; Oettingen, Pak, & Schnetter, 2001) tavoitesitoumuksen lisäämiseksi, kun odotukset onnistumisesta ovat korkeat (Gollwitzer). , 2014). Toteutusaikeet puolestaan määrittelevät milloin, missä ja miten tavoitetta tavoitellaan jos-niin-suunnitelman muodossa, esim. "Jos kohtaa tilanne Y, suoritan tavoiteohjatun vastauksen Z" (Gollwitzer, 2014; Wieber, Thürmer ja Gollwitzer, 2015). |
Tässä tutkimuksessa tutkimushenkilöstö käy läpi MCII-lähestymistavan osallistujan kanssa interaktiivisena, kasvokkain tapahtuvana koulutuksena.
Haluttu tulevaisuus koostuu pidättymättömän elämän kuvaamisesta ja sen vertaamisesta henkilökohtaisesti oleellisiin esteisiin.
Tämän jälkeen valitaan asiaankuuluvin este ja muodostetaan jos-niin-suunnitelma, joka viittaa tähän esteeseen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito normaalisti
Kontrolliryhmä saa kontrollikoulutuksen, joka koostuu tavanomaiseen hoitoon liittyvästä harjoituksesta.
Siten kontrolliryhmän potilaita tuetaan heidän aikeestaan pidättäytyä sekä riskitilanteiden ja uusiutumisen uudelleenarvioinnissa, kun taas yksilöllisiä motivaatiostrategioita ei suunnitella tai tarjota.
|
Kontrolliryhmän potilaat saavat 2 x 2 valmiustaulukon raittiuden ja juomisen haitoista ja eduista.
Lisäksi verrokkiryhmän potilaiden raittiusaikomuksia tuetaan ja riskitilanteita ja uusiutumistapahtumia tarkastellaan uudelleen viime harjoitusten jälkeen, mutta ilman MCII:n käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka palaavat juomiseen
Aikaikkuna: tutkimuksen päättyessä hoidon lopussa, keskimäärin 10 viikkoa
|
Kaikki juominen mitattuna itseraportilla tai objektiivisilla testeillä
|
tutkimuksen päättyessä hoidon lopussa, keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Juomatapahtumien määrä hoidon aikana
Aikaikkuna: tutkimuksen päättyessä hoidon lopussa, keskimäärin 10 viikkoa
|
Juomatapahtumat itseraportilla mitattuna
|
tutkimuksen päättyessä hoidon lopussa, keskimäärin 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden hoito lopetettiin ennenaikaisesti
Aikaikkuna: tutkimuksen päättyessä hoidon lopussa, keskimäärin 10 viikkoa
|
Hoidon lopettaminen ilman potilaan ja terapeutin suostumusta
|
tutkimuksen päättyessä hoidon lopussa, keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Yleisen itsetehokkuuden aste raittiuden suhteen
Aikaikkuna: tutkimuksen päättyessä hoidon lopussa, keskimäärin 10 viikkoa
|
itsetehokkuutta arvioidaan Ludwigin, Tadayon-Manssurin, Strikin ja Moggin (2013) ehdotuksen perusteella mitata itsetehokkuutta yhdellä kysymyksellä ("Kuinka varma olet siitä, että olet täysin pidättyväinen yhden vuoden kuluttua, asteikolla 1-10?").
Tätä asteikkoa kutsutaan "yleiseksi itsetehokkuudeksi".
Pienemmät pisteet osoittavat alhaista itsetehokkuutta ja siten huonompaa lopputulosta; korkeammat pisteet osoittavat korkeaa itsetehokkuutta ja siten parempaa lopputulosta.
Muutimme tämän kysymyksen eri aikaväleille (esim. seuraavat neljätoista päivää hoidon loppuun asti).
Ala-asteikot analysoidaan yksitellen.
|
tutkimuksen päättyessä hoidon lopussa, keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Tavoitteen sitoutumisaste raittiutta varten
Aikaikkuna: tutkimuksen päättyessä hoidon lopussa, keskimäärin 10 viikkoa
|
Tavoitteeseen sitoutumista arvioidaan "Sitoumus raittiusasteikolla" (Kelly & Greene, 2014).
Se on lyhyt viiden kohdan mitta, jolla arvioidaan asiakkaiden sitoutumista alkoholin ja huumeiden käytön lopettamiseen ja jatkuvaan raittiuteen.
Jokainen kohta on arvioitu 6-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (6).
Pienemmät pisteet osoittavat alhaista sitoutumista raittiuteen ja siten huonompaan lopputulokseen; korkeammat pisteet osoittavat suurta sitoutumista raittiuteen ja siten parempaan lopputulokseen.
Kokonaispistemäärä lasketaan.
|
tutkimuksen päättyessä hoidon lopussa, keskimäärin 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Susanne Rösner, Forel Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oettingen G. Expectancy effects on behavior depend on self-regulatory thought. Social Cognition 18(2): 101-129, 2000.
- Oettingen G. Rethinking positive thinking: inside the new science of motivation. New York, NY: Penguin Random House, 2014.
- Oettingen G, Pak H, Schnetter K. Self-regulation of goal setting: turning free fantasies about the future into binding goals. J Pers Soc Psychol. 2001 May;80(5):736-53.
- Gollwitzer PM. Weakness of the will: Is a quick fix possible? Motivation and Emotion 38: 305-322, 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .