Contraste mental avec les intentions de mise en œuvre pour les troubles liés à la consommation d'alcool (MCIIAUD)
Appliquer le contraste mental avec les intentions de mise en œuvre pour prévenir les rechutes et les abandons chez les patients souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions thérapeutiques élaborées d'aujourd'hui ne garantissent pas la durabilité du succès thérapeutique chez les patients alcoolodépendants. Ainsi, il s'agit de développer et de mettre en œuvre de nouvelles méthodes thérapeutiques afin d'augmenter l'arrêt régulier des traitements et l'abstinence continue pendant le traitement. Le contraste mental (MC) consiste à imaginer un avenir souhaité et à le comparer aux obstacles de la réalité actuelle afin d'augmenter l'engagement envers les objectifs lorsque les attentes de réussite sont élevées.
Dans l'étude, la MCII est mise en œuvre en tant qu'intervention complémentaire afin de réduire le risque de rechute pendant le traitement et de diminuer les abandons de traitement chez les patients hospitalisés alcoolodépendants. Par conséquent, les patients hospitalisés souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) sont assignés au hasard à l'un des deux groupes. Le groupe expérimental reçoit MCII, le groupe témoin un exercice de traitement comme d'habitude. De plus, les patients subissent de brefs dépistages motivationnels sous forme de questionnaires d'auto-évaluation au début et pendant le traitement afin d'évaluer la médiation motivationnelle des effets du traitement et des événements de consommation d'alcool. L'effet de la formation MCII sera examiné sur les variables de résultats primaires (consommation d'alcool pendant le traitement) et secondaires (arrêt précoce du traitement, changements de motivation après des événements de consommation d'alcool).
Le critère de jugement principal est le retour à la consommation d'alcool pendant le traitement défini comme toute violation de l'abstinence totale. La consommation d'alcool est supposée si un événement de consommation d'alcool est signalé par le patient ou si un alcootest est positif.
Les participants sont répartis dans les groupes en utilisant la randomisation en mettant l'accent sur des tailles de groupe égales dans le groupe témoin et le groupe expérimental. La liste de randomisation a été générée avec l'outil en ligne "Research Randomizer".
Le calcul a priori par l'investigateur de la taille d'échantillon requise est basé sur le résultat principal, c'est-à-dire le retour à toute consommation d'alcool pendant le traitement. Étant donné α = 0,05 et 1-β = 0,80, un test z unilatéral donne alors une taille d'échantillon requise de 122 participants, c'est-à-dire 61 sujets dans le groupe d'intervention et 61 sujets dans le groupe témoin.
Tous les sujets randomisés seront inclus dans les analyses, qu'ils terminent l'étude régulièrement ou non. Les analyses seront faites selon la méthode en intention de traiter (ITT).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich
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Ellikon, Zurich, Suisse, 8548
- Forel Klinik
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du trouble lié à la consommation d'alcool selon le DSM 5 (Manuel diagnostique et statistique)
- Âge : ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Déficits cognitifs qui limitent la capacité des patients à donner un consentement éclairé
- Incapacité à suivre les procédures de l'étude
- Suicidalité aiguë
- Psychose aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Contraste mental avec les intentions de mise en œuvre (MCII)
Le contraste mental avec les intentions de mise en œuvre (MCII) combine deux méthodes : le contraste mental et les intentions de mise en œuvre. Le Mental Contrasting (MC) consiste à imaginer un avenir souhaité et à le comparer aux obstacles de la réalité actuelle (Oettingen, 2000, 2014 ; Oettingen, Pak, & Schnetter, 2001) afin d'augmenter l'engagement envers les objectifs lorsque les attentes de réussite sont élevées (Gollwitzer , 2014). Les intentions de mise en œuvre, d'autre part, spécifient quand, où et comment s'efforcer d'atteindre un objectif sous la forme d'un plan si-alors, par ex. "Si la situation Y est rencontrée, alors j'effectuerai la réponse ciblée Z" (Gollwitzer, 2014 ; Wieber, Thürmer, & Gollwitzer, 2015). |
Dans cette étude, le personnel de recherche travaillera à travers l'approche MCII avec le participant dans le cadre d'une formation interactive en face à face.
L'avenir souhaité consiste à imaginer une vie abstinente et à la comparer à des obstacles personnellement pertinents.
Ensuite, l'obstacle le plus pertinent sera choisi et un plan si-alors sera formé, qui se réfère à cet obstacle.
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ACTIVE_COMPARATOR: Traitement comme d'habitude
Le groupe de contrôle reçoit une formation de contrôle, qui consiste en un exercice de traitement comme d'habitude.
Ainsi, les patients du groupe témoin sont soutenus dans leur intention d'abstinence et dans la réévaluation des situations à risque et de rechute, alors qu'aucune stratégie motivationnelle individuelle n'est prévue ou proposée.
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Les patients du groupe témoin recevront un tableau de contingence 2 x 2 sur les inconvénients et les avantages de l'abstinence et de la consommation d'alcool.
De plus, les intentions d'abstinence des patients du groupe témoin seront également soutenues et les situations à risque et les événements de rechute depuis les dernières formations seront réévalués, mais sans l'utilisation de MCII.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec retour à toute consommation d'alcool
Délai: jusqu'à la fin de l'étude à la fin du traitement, en moyenne 10 semaines
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Toute consommation d'alcool mesurée par auto-déclaration ou test objectif
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jusqu'à la fin de l'étude à la fin du traitement, en moyenne 10 semaines
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Taux de nombre d'événements de consommation d'alcool pendant le traitement
Délai: jusqu'à la fin de l'étude à la fin du traitement, en moyenne 10 semaines
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Événements de consommation d'alcool mesurés par auto-déclaration
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jusqu'à la fin de l'étude à la fin du traitement, en moyenne 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec arrêt précoce du traitement
Délai: jusqu'à la fin de l'étude à la fin du traitement, en moyenne 10 semaines
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Interruption du traitement sans consentement entre le patient et le thérapeute
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jusqu'à la fin de l'étude à la fin du traitement, en moyenne 10 semaines
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Taux d'auto-efficacité générale pour l'abstinence
Délai: jusqu'à la fin de l'étude à la fin du traitement, en moyenne 10 semaines
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l'auto-efficacité sera évaluée sur la proposition de Ludwig, Tadayon-Manssuri, Strik, et Moggi (2013) de mesurer l'auto-efficacité avec une simple question (« À quel point êtes-vous confiant que vous serez complètement abstinent dans 1 an, sur une échelle de 1 à 10 ?").
Cette échelle est appelée "auto-efficacité générale".
Des scores plus faibles indiquent une faible auto-efficacité et donc un moins bon résultat ; des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité élevée et par conséquent un meilleur résultat.
Nous avons modifié cette question pour différents intervalles de temps (par exemple, les quatorze prochains jours, jusqu'à la fin du traitement).
Les sous-échelles sont analysées individuellement.
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jusqu'à la fin de l'étude à la fin du traitement, en moyenne 10 semaines
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Taux d'engagement d'objectif d'abstinence
Délai: jusqu'à la fin de l'étude à la fin du traitement, en moyenne 10 semaines
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L'engagement envers les objectifs sera évalué à l'aide de l'« Échelle d'engagement envers la sobriété » (Kelly et Greene, 2014).
Il s'agit d'une brève mesure en cinq éléments pour évaluer le niveau d'engagement du client envers l'arrêt de la consommation d'alcool et de drogues et l'abstinence continue.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 6 points allant de fortement en désaccord (1) à fortement d'accord (6).
Des scores plus faibles indiquent un faible engagement envers la sobriété et donc un moins bon résultat ; des scores plus élevés indiquent un engagement élevé envers la sobriété et par conséquent un meilleur résultat.
Un score total sera calculé.
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jusqu'à la fin de l'étude à la fin du traitement, en moyenne 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Susanne Rösner, Forel Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
- Oettingen G. Expectancy effects on behavior depend on self-regulatory thought. Social Cognition 18(2): 101-129, 2000.
- Oettingen G. Rethinking positive thinking: inside the new science of motivation. New York, NY: Penguin Random House, 2014.
- Oettingen G, Pak H, Schnetter K. Self-regulation of goal setting: turning free fantasies about the future into binding goals. J Pers Soc Psychol. 2001 May;80(5):736-53.
- Gollwitzer PM. Weakness of the will: Is a quick fix possible? Motivation and Emotion 38: 305-322, 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur MCII
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VA Office of Research and DevelopmentNew York UniversityRecrutement