Contraste mental com intenções de implementação para transtornos por uso de álcool (MCIIAUD)
Aplicação de contraste mental com intenções de implementação para prevenir recaídas e abandono em pacientes com transtornos por uso de álcool
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As intervenções terapêuticas elaboradas atualmente não garantem a sustentabilidade do sucesso terapêutico em pacientes dependentes de álcool. Assim, é desenvolver e implementar novos métodos terapêuticos, a fim de aumentar a interrupção regular do tratamento e a abstinência contínua durante o tratamento. O Mental Contrasting (MC) consiste em imaginar um futuro desejado e compará-lo com os obstáculos da realidade presente, a fim de aumentar o comprometimento com a meta quando as expectativas de sucesso são altas.
No estudo, o MCII é implementado como uma intervenção complementar para reduzir o risco de recaída durante o tratamento e diminuir o abandono do tratamento em pacientes internados dependentes de álcool. Portanto, pacientes internados com transtorno por uso de álcool (AUD) são aleatoriamente designados para um dos dois grupos. O grupo experimental recebe MCII, o grupo de controle um exercício de tratamento como de costume. Além disso, os pacientes passam por breves triagens motivacionais na forma de questionários de autorrelato no início e durante o tratamento, a fim de avaliar a mediação motivacional dos efeitos do tratamento e eventos de consumo. O efeito do treinamento MCII será examinado nas variáveis primárias (beber durante o tratamento) e secundárias (término precoce do tratamento, mudanças motivacionais após eventos de bebida).
O Resultado Primário é o retorno ao consumo de álcool durante o tratamento definido como qualquer violação da abstinência total. O consumo de álcool é assumido se um evento de consumo de álcool for relatado pelo paciente ou se o teste do bafômetro for positivo.
Os participantes são alocados aos grupos usando randomização com ênfase em tamanhos de grupo iguais no grupo de controle e experimental. A lista de randomização foi gerada com a ferramenta online "Research Randomizer".
O cálculo a priori do investigador do tamanho da amostra necessário é baseado no resultado primário, ou seja, retorno a qualquer bebida durante o tratamento. Dado α=0,05 e 1-β=0,80, um teste z unilateral produz um tamanho de amostra necessário de 122 participantes, ou seja, 61 indivíduos no grupo de intervenção e 61 indivíduos no grupo de controle.
Todos os indivíduos randomizados serão incluídos nas análises, independentemente de encerrarem o estudo regularmente ou não. As análises serão feitas de acordo com o método de intenção de tratar (ITT).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich
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Ellikon, Zurich, Suíça, 8548
- Forel Klinik
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de transtorno por uso de álcool de acordo com o DSM 5 (Manual Diagnóstico e Estatístico)
- Idade: ≥18 anos
Critério de exclusão:
- Déficits cognitivos que limitam a capacidade dos pacientes de fornecer consentimento informado
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo
- suicidalidade aguda
- psicose aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Contraste Mental com Intenções de Implementação (MCII)
O Contraste Mental com Intenções de Implementação (MCII) combina dois métodos: Contraste Mental e Intenções de Implementação. O Mental Contrasting (MC) consiste em imaginar um futuro desejado e compará-lo com os obstáculos da realidade presente (Oettingen, 2000, 2014; Oettingen, Pak, & Schnetter, 2001) a fim de aumentar o comprometimento com o objetivo quando as expectativas de sucesso são altas (Gollwitzer , 2014). As intenções de implementação, por outro lado, especificam quando, onde e como lutar por uma meta na forma de um plano se-então, por exemplo, "Se a situação Y for encontrada, então executarei a resposta Z dirigida a um objetivo" (Gollwitzer, 2014; Wieber, Thürmer, & Gollwitzer, 2015). |
Neste estudo, a equipe de pesquisa trabalhará por meio da abordagem MCII com o participante como um treinamento interativo face a face.
O futuro desejado consiste em imaginar uma vida abstinente e compará-la com obstáculos pessoalmente relevantes.
Em seguida, será escolhido o obstáculo mais relevante e será formado um plano se-então referente a esse obstáculo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento como de costume
O grupo controle recebe um treinamento controle, que consiste em um exercício do tratamento usual.
Assim, os pacientes do grupo controle são apoiados em sua intenção de abstinência e na reavaliação de situações de risco e recaída, enquanto não são planejadas ou fornecidas estratégias motivacionais individuais
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Os pacientes do grupo controle receberão uma tabela de contingência 2 x 2 sobre as desvantagens e vantagens de ser abstinente e de beber.
Além disso, as intenções de abstinência dos pacientes do grupo controle também serão suportadas e as situações de risco e eventos de recaída desde os últimos treinamentos serão reavaliados, mas sem o uso de MCII.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com retorno a qualquer bebida
Prazo: até a conclusão do estudo no final do tratamento, uma média de 10 semanas
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Qualquer bebida medida por auto-relato ou teste objetivo
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até a conclusão do estudo no final do tratamento, uma média de 10 semanas
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Taxa de número de eventos de bebida durante o tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo no final do tratamento, uma média de 10 semanas
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Eventos de bebida medidos por autorrelato
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até a conclusão do estudo no final do tratamento, uma média de 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com término precoce do tratamento
Prazo: até a conclusão do estudo no final do tratamento, uma média de 10 semanas
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Término do tratamento sem consentimento entre paciente e terapeuta
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até a conclusão do estudo no final do tratamento, uma média de 10 semanas
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Taxa de autoeficácia geral para abstinência
Prazo: até a conclusão do estudo no final do tratamento, uma média de 10 semanas
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a autoeficácia será avaliada a partir da proposta de Ludwig, Tadayon-Manssuri, Strik e Moggi (2013) para mensurar a autoeficácia com apenas uma pergunta ("Quão confiante você está de que estará completamente abstinente em 1 ano, em um escala de 1 a 10?").
Essa escala é chamada de "autoeficácia geral".
Pontuações mais baixas indicam baixa autoeficácia e, portanto, um resultado pior; pontuações mais altas indicam uma alta autoeficácia e, consequentemente, um melhor resultado.
Alteramos esta questão para diferentes intervalos de tempo (por exemplo, os próximos quatorze dias, até o final do tratamento).
As subescalas são analisadas individualmente.
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até a conclusão do estudo no final do tratamento, uma média de 10 semanas
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Taxa de comprometimento da meta de abstinência
Prazo: até a conclusão do estudo no final do tratamento, uma média de 10 semanas
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O comprometimento com a meta será avaliado com a "Escala de Compromisso com a Sobriedade" (Kelly & Greene, 2014).
É uma medida breve de cinco itens para avaliar o nível de comprometimento do cliente com a cessação do uso de álcool e drogas e a abstinência continuada.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 6 pontos, de discordo totalmente (1) a concordo totalmente (6).
Pontuações mais baixas indicam baixo comprometimento com a sobriedade e, portanto, um resultado pior; pontuações mais altas indicam um alto compromisso com a sobriedade e, consequentemente, um melhor resultado.
Uma pontuação total será computada.
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até a conclusão do estudo no final do tratamento, uma média de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Rösner, Forel Clinic
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oettingen G. Expectancy effects on behavior depend on self-regulatory thought. Social Cognition 18(2): 101-129, 2000.
- Oettingen G. Rethinking positive thinking: inside the new science of motivation. New York, NY: Penguin Random House, 2014.
- Oettingen G, Pak H, Schnetter K. Self-regulation of goal setting: turning free fantasies about the future into binding goals. J Pers Soc Psychol. 2001 May;80(5):736-53.
- Gollwitzer PM. Weakness of the will: Is a quick fix possible? Motivation and Emotion 38: 305-322, 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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