- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03684954
폐쇄 상악동 거상술에서 PRF 대 이종 이식편의 효과.
2018년 9월 25일 업데이트: Mahmoud adel shaaban
폐쇄 상악동 거상술에서 혈소판 풍부 피브린(PRF) 대 이종이식편의 효과와 상악 소구치가 결손된 환자의 임플란트 안정성에 대한 Prf 제어 무작위 임상 시험.
PRF를 이식 재료로 사용한 간접 상비동 리프트 대 이종이식
연구 개요
상세 설명
Crestal을 절개하고 뼈가 노출될 때까지 조직을 반사한 후 드릴링을 사용하여 절골합니다.
그런 다음 적합한 절골술을 사용하여 상악동 바닥을 거상한 다음 절골술 및 임플란트 식립 시 Prf 또는 뼈 이식편을 팩합니다.
그런 다음 플랩을 닫고 봉합합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상악 작은어금니에서 상악동 아래 최소 5-6 mm 높이의 무치악 부위 및 뼈.
- 좋은 구강 위생.
제외 기준:
- 나쁜 구강 위생.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자
- 임신 환자.
- 뼈 질환이 있고 이웃 치아에 영향을 미치는 치근단 병리가 있는 환자.
- 하루에 20개비 이상의 담배를 많이 피우는 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 닫힌 상악동 리프팅에 PRF 사용
임플란트 식립과 함께 닫힌 상악동 리프팅에 PRF 사용
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환자의 혈액 10cc를 채취하여 PRF를 얻습니다.
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간섭 없음: 이종이식으로 닫힌 부비동
임플란트 식립과 함께 닫힌 부비동 거상술에서 이종 이식편을 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ostell 장치에 의한 1차 안정성
기간: 최대 3개월
|
임플란트 안정성은 ostell 장비로 측정하며, 임플란트 안정성은 수술 후 0(임플란트 식립 시점) 및 2, 4, 6, 10, 12주에 수술 중 측정합니다.
|
최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cairo Univ.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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