- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03684954
Эффект PRF по сравнению с ксенотрансплантатом при закрытом синус-лифтинге.
25 сентября 2018 г. обновлено: Mahmoud adel shaaban
Контролируемое Prf рандомизированное клиническое исследование ВЛИЯНИЯ БОГАТОГО ТРОМБОЦИТАМИ ФИБРИНА (PRF) ПРОТИВ КСЕНОГРАФТА ПРИ ЗАКРЫТОМ СИНУС-ЛИФТИНГЕ И УСТАНОВКЕ ИМПЛАНТАТА НА СТАБИЛЬНОСТЬ ИМПЛАНТАТА У ПАЦИЕНТОВ С ОТСУТСТВУЮЩИМ ПРЕМОЛЯРОМ ВЕРХНЕЙ ЧАСТИ.
Непрямой синус-лифтинг с использованием PRF в качестве трансплантата по сравнению с ксенотрансплантатом
Обзор исследования
Подробное описание
Крестальный разрез и отражение ткани до обнажения кости, затем с помощью сверления производят остеотомию.
Затем используйте подходящие остеотомы, чтобы приподнять дно пазухи, затем наложите Prf или костный трансплантат в области остеотомии и установите имплантат.
Затем закрыли лоскут и наложили швы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Беззубая область и высота кости не менее 5-6 мм ниже верхнечелюстной пазухи у премоляра верхней челюсти.
- Хорошая гигиена полости рта.
Критерий исключения:
- плохая гигиена полости рта.
- пациент с системным заболеванием, которое может повлиять на нормальное заживление
- беременных пациентов.
- пациентам с заболеваниями костей и наличием периапикальной патологии, поражающей соседние зубы.
- Заядлый курильщик более 20 сигарет в день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Использование PRF в закрытом синус-лифтинге
Использование PRF при закрытом синус-лифтинге с установкой имплантатов
|
Возьмите 10 см крови у пациента и получите prf
|
|
Без вмешательства: Закрытый синус с ксенотрансплантатом
использование ксенотрансплантата при закрытом синус-лифтинге с установкой имплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичная стабильность с помощью устройства ostell
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Стабильность имплантата будет измеряться с помощью устройства ostell, стабильность имплантата будет измеряться во время операции в 0 (время установки имплантата) и через 2, 4, 6, 10 и 12 недель после операции.
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Cairo Univ.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .