- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03684954
PRF:n vaikutus vs. ksenograftiin suljetussa poskiontelossa.
tiistai 25. syyskuuta 2018 päivittänyt: Mahmoud adel shaaban
Prf-kontrolloitu, satunnaistettu kliininen tutkimus verihiutalepitoisen fibriinin (PRF) VAIKUTUKSESTA VERSIOON KSENOGRAFTIN SULJETUSSSA SINUKSESSA JA IMPLANTIN ASETTAMINEN IMPLANTIN STABILIISIIN POTILAATILLE, JOTKA PUUTUU VÄLIKÄLKEEN PEMOLAARI.
Epäsuora poskiontelon kohotus, jossa käytetty PRF siirremateriaalina verrattuna ksenograftiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjan viilto ja heijasta kudosta, kunnes luu paljastuu, käytä sitten porausta osteotomia tekemiseen.
Käytä sitten sopivia osteotomeja nostaaksesi poskiontelon pohjaa, pakkaa sitten Prf- tai luusiirre osteotomiaan ja implantin sijoittamiseen.
Sulje sitten läppä ja ompele.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaaton alue ja luu vähintään 5-6 mm poskiontelon alapuolella yläleuan esihammasta.
- Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- huono suuhygienia.
- potilaalla, jolla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen
- raskaana oleville potilaille.
- potilaat, joilla on luusairauksia ja periapikaalinen patologia, joka vaikuttaa viereisiin hampaisiin.
- Raskas tupakoitsija yli 20 savuketta päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käytetään PRF:ää suljetussa sinusnostossa
Käytetään PRF:tä suljetussa poskiontelossa implantin asennuksella
|
Ota potilaalta 10 cc verta ja ota prf
|
|
Ei väliintuloa: Suljettu poskiontelo ksenograftilla
käytetty ksenograftia suljetussa sinusnostimessa implantin asetuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen vakaus Ostell-laitteella
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
Implanttien stabiilisuus mitataan ostell-laitteella, implantin vakaus mitataan leikkauksen aikana 0 (implanttien asettamisen aika) ja 2, 4, 6, 10 ja 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cairo Univ.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .