- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03684954
Wirkung von PRF im Vergleich zu Xenotransplantat beim geschlossenen Sinuslift.
25. September 2018 aktualisiert von: Mahmoud adel shaaban
Prf-kontrollierte, randomisierte klinische Studie zur Wirkung von plättchenreichem Fibrin (PRF) im Vergleich zu Xenotransplantat bei geschlossenem Sinuslift und Implantatplatzierung auf die Implantatstabilität bei Patienten mit fehlendem Oberkiefer-Prämolaren.
Indirekter Sinuslift mit verwendeter PRF als Transplantatmaterial im Vergleich zu Xenotransplantat
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Crestaler Einschnitt und Spiegelung des Gewebes bis zur Freilegung des Knochens, dann Bohren zur Durchführung einer Osteotomie.
Verwenden Sie dann geeignete Osteotome, um den Sinusboden anzuheben, dann Prf oder Knochentransplantat in die Osteotomie einzubringen und das Implantat zu platzieren.
Dann wird die Klappe geschlossen und vernäht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zahnloser Bereich und Knochenhöhe mindestens 5-6 mm unterhalb der Kieferhöhle am Oberkiefer-Prämolaren.
- Gute Mundhygiene.
Ausschlusskriterien:
- schlechte Mundhygiene.
- Patient mit einer systemischen Erkrankung, die die normale Heilung beeinträchtigen kann
- schwangere Patientinnen.
- Patienten mit Knochenerkrankungen und Vorliegen einer periapikalen Pathologie, die die Nachbarzähne betrifft.
- Starker Raucher, mehr als 20 Zigaretten pro Tag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Wird von PRF beim geschlossenen Sinuslift verwendet
Verwendung von PRF beim geschlossenen Sinuslift mit Implantatinsertion
|
Nehmen Sie dem Patienten 10 ml Blut und messen Sie die Testergebnisse
|
Kein Eingriff: Geschlossener Sinus mit Xenotransplantat
Verwendung von Xenotransplantaten beim geschlossenen Sinuslift mit Implantatinsertion.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Primärstabilität durch Ostell-Gerät
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Die Implantatstabilität wird mit einem Ostell-Gerät gemessen, die Implantatstabilität wird intraoperativ 0 (Zeitpunkt der Implantatinsertion) und 2, 4, 6, 10 und 12 Wochen nach der Operation gemessen
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. August 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Cairo Univ.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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