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Wirkung von PRF im Vergleich zu Xenotransplantat beim geschlossenen Sinuslift.

25. September 2018 aktualisiert von: Mahmoud adel shaaban

Prf-kontrollierte, randomisierte klinische Studie zur Wirkung von plättchenreichem Fibrin (PRF) im Vergleich zu Xenotransplantat bei geschlossenem Sinuslift und Implantatplatzierung auf die Implantatstabilität bei Patienten mit fehlendem Oberkiefer-Prämolaren.

Indirekter Sinuslift mit verwendeter PRF als Transplantatmaterial im Vergleich zu Xenotransplantat

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Crestaler Einschnitt und Spiegelung des Gewebes bis zur Freilegung des Knochens, dann Bohren zur Durchführung einer Osteotomie. Verwenden Sie dann geeignete Osteotome, um den Sinusboden anzuheben, dann Prf oder Knochentransplantat in die Osteotomie einzubringen und das Implantat zu platzieren. Dann wird die Klappe geschlossen und vernäht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zahnloser Bereich und Knochenhöhe mindestens 5-6 mm unterhalb der Kieferhöhle am Oberkiefer-Prämolaren.
  • Gute Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • schlechte Mundhygiene.
  • Patient mit einer systemischen Erkrankung, die die normale Heilung beeinträchtigen kann
  • schwangere Patientinnen.
  • Patienten mit Knochenerkrankungen und Vorliegen einer periapikalen Pathologie, die die Nachbarzähne betrifft.
  • Starker Raucher, mehr als 20 Zigaretten pro Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Wird von PRF beim geschlossenen Sinuslift verwendet
Verwendung von PRF beim geschlossenen Sinuslift mit Implantatinsertion
Nehmen Sie dem Patienten 10 ml Blut und messen Sie die Testergebnisse
Kein Eingriff: Geschlossener Sinus mit Xenotransplantat
Verwendung von Xenotransplantaten beim geschlossenen Sinuslift mit Implantatinsertion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primärstabilität durch Ostell-Gerät
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Die Implantatstabilität wird mit einem Ostell-Gerät gemessen, die Implantatstabilität wird intraoperativ 0 (Zeitpunkt der Implantatinsertion) und 2, 4, 6, 10 und 12 Wochen nach der Operation gemessen
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cairo Univ.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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