- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03684954
Wpływ PRF w porównaniu z heteroprzeszczepem w zamkniętym uniesieniu zatok.
25 września 2018 zaktualizowane przez: Mahmoud adel shaaban
Kontrolowane przez Prf, randomizowane badanie kliniczne WPŁYW FIBRYNY BOGATOPŁYTKOWEJ (PRF) W KONTRAKCIE KSENOGRAFTU W ZAMKNIĘTYM PODNOSIU DO ZATOKI I WPROWADZENIA IMLANTU NA STABILNOŚĆ IMPLANTU U PACJENTÓW Z BRAKIEM PRZEDTRZONOWCA SZCZĘKI.
Pośrednie podniesienie zatok przy użyciu PRF jako materiału do przeszczepu w porównaniu z heteroprzeszczepem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nacięcie grzebienia i odbić tkankę aż do odsłonięcia kości, a następnie użyć wiercenia do wykonania osteotomii.
Następnie użyj odpowiednich osteotomów, aby unieść dno zatoki, a następnie opakuj Prf lub przeszczep kostny w osteotomii i umieść implant.
Następnie zamknięto klapę i zszyto.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezzębny obszar i kość na wysokości co najmniej 5-6 mm poniżej zatoki szczękowej na przedtrzonowcu szczęki.
- Dobra higiena jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- zła higiena jamy ustnej.
- pacjent z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie
- pacjentki w ciąży.
- u pacjentów z chorobami kości i obecnością patologii okołowierzchołkowej dotykającej zęby sąsiednie.
- Nałogowy palacz ponad 20 papierosów dziennie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zastosowanie PRF w podnoszeniu zamkniętej zatoki
Zastosowanie PRF w zamkniętym podnoszeniu dna zatoki szczękowej z wszczepieniem implantu
|
Pobrać od pacjenta 10 cm3 krwi i uzyskać prf
|
|
Brak interwencji: Zamknięta zatoka z heteroprzeszczepem
zastosowanie heteroprzeszczepu w zamkniętej operacji podnoszenia zatoki szczękowej z wszczepieniem implantu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa stabilność dzięki urządzeniu Ostell
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Stabilność implantu będzie mierzona urządzeniem Ostell, stabilność implantu będzie mierzona śródoperacyjnie w 0 (czas wszczepienia implantu) oraz 2, 4, 6, 10 i 12 tygodni po operacji
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cairo Univ.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .