- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03684954
Effekt av PRF versus xenograft i lukket sinusløft.
25. september 2018 oppdatert av: Mahmoud adel shaaban
Prf-kontrollert, randamisert klinisk utprøving av EFFEKTEN AV PLATERIKE FIBRIN(PRF) VERSUS XENOGRAFT I LUKKET SINUSLIFT OG IMLANTPLASSERING PÅ IMPLANTSTABILITET HOS PASIENTER MED MANGLER MAXILLÆR PREMOLAR.
Indirekte sinusløft med brukt PRF som graftmateriale kontra xenograft
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Crestal snitt og reflektere vevet til eksponering av beinet, bruk deretter boring for å gjøre osteotomi.
Bruk deretter egnede osteotomer for å heve bihulegulvet, og pakk deretter med Prf eller bentransplantat i osteotomi og implantatplassering.
Deretter lukket klaffen og suturering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tedtløs område og bein høyt minst 5-6 mm under sinus maksillær ved maxillær premolar.
- God munnhygiene.
Ekskluderingskriterier:
- dårlig munnhygiene.
- pasient med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling
- gravide pasienter.
- pasienter med beinsykdommer og tilstedeværelse av periapikal patologi som påvirker nabotennene.
- Storrøyker mer enn 20 sigaretter per dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Brukes av PRF i clsed sinus løft
Brukes av PRF ved lukket sinusløft med implantatplassering
|
Ta 10 cc blod fra pasienten og få prf
|
|
Ingen inngripen: Lukket sinus med xenograft
brukt av xenograft i lukket sinusløft med implantatplassering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær stabilitet ved ostell-enhet
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Implantatets stabilitet vil bli målt med Ostell-apparatet, implantatets stabilitet vil bli målt intraoperativt ved 0 (tidspunkt for implantatplassering) og 2, 4, 6, 10 og 12 uker etter operasjonen
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Cairo Univ.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .