- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03684954
Efecto de PRF frente a xenoinjerto en elevación de seno cerrado.
25 de septiembre de 2018 actualizado por: Mahmoud adel shaaban
Ensayo clínico aleatorio controlado por Prf del EFECTO DE LA FIBRINA RICA EN PLAQUETAS (PRF) VERSUS XENOTRAFT EN ELEVACIÓN DE SENO CERRADO Y COLOCACIÓN DE IMPLANTES SOBRE LA ESTABILIDAD DEL IMPLANTE EN PACIENTES CON PREMOLAR MAXILAR FALTANTE.
Elevación de seno indirecta con PRF usado como material de injerto versus xenoinjerto
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Incisión crestal y reflejar el tejido hasta la exposición del hueso, luego usar la perforación para hacer la osteotomía.
Luego use osteótomos adecuados para elevar el piso del seno, luego coloque Prf o injerto óseo en la osteotomía y coloque el implante.
Luego se cierra el colgajo y se sutura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Área edéntula y hueso alto al menos 5-6 mm por debajo del seno maxilar en el premolar maxilar.
- Buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- mala higiene bucal.
- paciente con enfermedad sistémica que puede afectar la cicatrización normal
- pacientes embarazadas.
- pacientes con enfermedades óseas y presencia de patología periapical que afecta a los dientes vecinos.
- Fumador empedernido de más de 20 cigarrillos al día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Utilizado de PRF en levantamiento de seno cerrado
Utilizado de PRF en levantamiento de seno cerrado con colocación de implante
|
Tome 10 cc de sangre del paciente y gane prf
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Sin intervención: Seno cerrado con xenoinjerto
utilizado de xenoinjerto en elevación de seno cerrado con colocación de implante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad primaria por dispositivo ostell
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
|
La estabilidad del implante se medirá con el dispositivo ostell, la estabilidad del implante se medirá intraoperatoriamente a las 0 (momento de la colocación del implante) y 2, 4, 6, 10 y 12 semanas después de la cirugía
|
hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cairo Univ.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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