- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03684954
Efeito de PRF versus xenoenxerto em levantamento de seio fechado.
25 de setembro de 2018 atualizado por: Mahmoud adel shaaban
Ensaio clínico randomizado controlado por Prf sobre O EFEITO DA FIBRINA RICA EM PLAQUETAS (PRF) VERSUS XENOENXERTO NA LIMPEZA DO SEIO FECHADO E COLOCAÇÃO DE IMPLANTE NA ESTABILIDADE DO IMPLANTE EM PACIENTES COM FALTA DE PRÉ-MOLARES SUPERIORES.
Elevação indireta do seio com PRF usado como material de enxerto versus xenoenxerto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Faça uma incisão crestal e rebata o tecido até a exposição do osso, depois use a perfuração para fazer a osteotomia.
Em seguida, use osteótomos adequados para elevar o assoalho do seio e, em seguida, coloque Prf ou enxerto ósseo na osteotomia e colocação do implante.
Em seguida, fechamos o retalho e suturamos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Área edêntula e osso alto pelo menos 5-6 mm abaixo do seio maxilar no pré-molar superior.
- Boa higiene bucal.
Critério de exclusão:
- má higiene bucal.
- paciente com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal
- pacientes grávidas.
- pacientes com doenças ósseas e presença de patologia periapical afetando os dentes vizinhos.
- Fumante pesado mais de 20 cigarros por dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Usado de PRF em levantamento de seio fechado
Usado de PRF em levantamento de seio fechado com colocação de implante
|
Pegue 10 cc de sangue do paciente e ganhe prf
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Sem intervenção: Seio fechado com xenoenxerto
usado de xenoenxerto em levantamento de seio fechado com colocação de implante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade primária por dispositivo ostell
Prazo: até 3 meses
|
A estabilidade do implante será medida pelo dispositivo ostell, a estabilidade do implante será medida intraoperatória em 0 (tempo de colocação do implante) e 2, 4, 6, 10 e 12 semanas após a cirurgia
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cairo Univ.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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