Effect van PRF versus xenotransplantaat bij gesloten sinuslift.
25 september 2018 bijgewerkt door: Mahmoud adel shaaban
Prf-gecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie van HET EFFECT VAN PLATELET-RIJKE FIBRINE (PRF) VERSUS XENOGRAFT IN GESLOTEN SINUSLIFT EN IMLANTPLAATSING OP IMPLANTAATSTABILITEIT BIJ PATIËNTEN MET ONTBREKENDE MAXILLAIRE PREMOLARIS.
Indirecte sinuslift met gebruikte PRF als transplantaatmateriaal versus xenotransplantaat
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Crestale incisie en reflecteer het weefsel totdat het bot blootligt, gebruik dan boren om osteotomie uit te voeren.
Gebruik vervolgens geschikte osteotomen om de sinusbodem omhoog te brengen, pak dan Prf of bottransplantaat in de osteotomie en plaatsing van het implantaat .
Daarna de flap gesloten en gehecht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Edentaat gebied en bot hoog ten minste 5-6 mm onder de maxillaire sinus bij maxillaire premolaar.
- Goede mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- slechte mondhygiëne.
- patiënt met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden
- zwangere patiënten.
- patiënten met botziekten en aanwezigheid van periapicale pathologie die de naburige tanden aantast.
- Zware roker meer dan 20 sigaretten per dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gebruikt van PRF bij het opheffen van gesloten sinussen
Gebruikt van PRF bij het opheffen van gesloten sinussen met plaatsing van implantaten
|
Neem 10 cc bloed van de patiënt en win PRF
|
|
Geen tussenkomst: Gesloten sinus met xenograft
gebruikt van xenotransplantaat in gesloten sinuslift met implantaatplaatsing.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire stabiliteit door ostell-apparaat
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De stabiliteit van het implantaat wordt gemeten door het ostell-apparaat, de stabiliteit van het implantaat wordt intra-operatief gemeten op 0 (tijdstip van implantaatplaatsing) en 2, 4, 6, 10 en 12 weken na de operatie
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Cairo Univ.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .