Účinek PRF versus Xenoimplantát V Uzavřeném Sinus Liftu.
25. září 2018 aktualizováno: Mahmoud adel shaaban
Prf kontrolovaná, randomizovaná klinická studie ÚČINKU FIBRINU (PRF) BOHATÉHO NA DESTIČKY VERSUS XENOGRAFT PŘI UZAVŘENÉM SINUS LIFT A UMÍSTĚNÍ IMPLANTÁTU NA STABILITU IMPLANTÁTU U PACIENTŮ S CHYBĚJÍCÍM MAXILÁRNÍM PREMOLÁREM.
Nepřímý sinus lift s použitým PRF jako materiálem štěpu versus xenograft
Přehled studie
Detailní popis
Crestal incision a odráží tkáň až do odhalení kosti, pak použijte vrtání k provedení osteotomie.
Poté použijte vhodné osteotomy ke zvednutí dna sinusu, poté přiložte Prf nebo kostní štěp do osteotomie a vložte implantát.
Pak zavřete klapku a šití.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bezzubá oblast a kost vysoké alespoň 5-6 mm pod maxilárním sinusem u maxilárního premoláru.
- Dobrá ústní hygiena.
Kritéria vyloučení:
- špatná ústní hygiena.
- pacient se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení
- těhotné pacientky.
- pacienti s onemocněním kostí a přítomností periapikální patologie postihující sousední zuby.
- Silný kuřák více než 20 cigaret denně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Používá se PRF při zavřeném sinus liftingu
Používá se PRF v uzavřeném sinus liftingu s umístěním implantátu
|
Odeberte 10 cc krve od pacienta a získejte prf
|
|
Žádný zásah: Uzavřený sinus s xenograftem
použití xenoimplantátu v uzavřeném sinus liftu s umístěním implantátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární stabilita pomocí ostell zařízení
Časové okno: až 3 měsíce
|
Stabilita implantátu bude měřena přístrojem ostell, stabilita implantátu bude měřena intraoperačně v 0 (čas umístění implantátu) a 2, 4, 6, 10 a 12 týdnech po operaci
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Cairo Univ.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .