- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03684954
Effetto della PRF rispetto allo xenotrapianto nel rialzo del seno chiuso.
25 settembre 2018 aggiornato da: Mahmoud adel shaaban
Sperimentazione clinica randamizzata e controllata da Prf dell'EFFETTO DELLA FIBRINA RICCA DI PIASTRINE (PRF) CONTRO LO XENOTRAPUNTO NELL'ALZAMENTO DEL SENO CHIUSO E POSIZIONAMENTO DELL'IMPIANTO SULLA STABILITÀ DELL'IMPIANTO IN PAZIENTI CON PREMOLARE MASCELLARE MANCANTE.
Rialzo del seno indiretto con PRF utilizzato come materiale di innesto rispetto allo xenotrapianto
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Incisione crestale e riflessione del tessuto fino all'esposizione dell'osso, quindi utilizzare la perforazione per eseguire l'osteotomia.
Quindi utilizzare osteotomi adeguati per elevare il pavimento del seno mascellare, quindi impacchettare Prf o innesto osseo nell'osteotomia e posizionare l'impianto .
Quindi richiudere il lembo e suturare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Zona edentula e osso alto almeno 5-6 mm al di sotto del seno mascellare in corrispondenza del premolare mascellare.
- Buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
- cattiva igiene orale.
- paziente con malattia sistemica che può influenzare la normale guarigione
- pazienti in gravidanza.
- pazienti con patologie ossee e presenza di patologia periapicale a carico dei denti attigui.
- Forte fumatore più di 20 sigarette al giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Utilizzato di PRF nel sollevamento del seno chiuso
Utilizzo di PRF nel rialzo del seno chiuso con posizionamento dell'impianto
|
Prendi 10 cc di sangue dal paziente e ottieni prf
|
|
Nessun intervento: Seno chiuso con xenotrapianto
utilizzato di xenotrapianto nel rialzo del seno chiuso con posizionamento dell'impianto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stabilità primaria mediante dispositivo Ostel
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
|
La stabilità dell'impianto sarà misurata dal dispositivo ostell, la stabilità dell'impianto sarà misurata intraoperatoria a 0 (tempo di posizionamento dell'impianto) e 2, 4, 6, 10 e 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
|
fino a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2018
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cairo Univ.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .