- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03684954
Effekt af PRF versus xenograft i lukket sinusløft.
25. september 2018 opdateret af: Mahmoud adel shaaban
Prf kontrolleret, randamiseret klinisk afprøvning af EFFEKTEN AF TROMBLADERIGT FIBRIN(PRF) VERSUS XENOGRAFT I LUKKET SINUSLIFT OG IMLANTPLACERING PÅ IMPLANTASTABILITET HOS PATIENTER MED MANGLET MAXILLÆR PREMOLAR.
Indirekte sinusløft med brugt PRF som graftmateriale versus xenograft
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Crestal snit og reflektere vævet indtil eksponering af knoglen, brug derefter boring til at lave osteotomi.
Brug derefter egnede osteotomer til at hæve sinusbunden, pak derefter Prf eller knogletransplantat i osteotomi og implantatplacering.
Luk derefter klappen og suturering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Edentulous område og knogle høj mindst 5-6 mm under sinus maxillary ved maxillary premolar.
- God mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- dårlig mundhygiejne.
- patient med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling
- gravide patienter.
- patienter med knoglesygdomme og tilstedeværelse af periapikal patologi, der påvirker de tilstødende tænder.
- Storryger mere end 20 cigaretter om dagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Anvendes af PRF ved lukket sinusløft
Anvendes af PRF ved lukket sinusløft med implantatplacering
|
Tag 10 cc blod fra patienten og få prf
|
|
Ingen indgriben: Lukket sinus med xenograft
brugt af xenograft i lukket sinusløft med implantatplacering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær stabilitet ved ostell-enhed
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Implantatets stabilitet vil blive målt af Ostell-enhed, implantatets stabilitet vil blive målt intraoperativt ved 0 (tidspunkt for implantatplacering) og 2, 4, 6, 10 og 12 uger efter operationen
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2019
Studieafslutning (Forventet)
30. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2018
Først opslået (Faktiske)
26. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Cairo Univ.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .