폐 결절 환자를 위한 비침습적 ctDNA 메틸화 검출
2019년 1월 20일 업데이트: Lu Shun, Shanghai Chest Hospital
순환하는 종양 DNA의 메틸화 시그니처를 이용한 초기 폐암 검출
저선량 컴퓨터 단층촬영(LDCT)은 초기 폐암 검진에 권장됩니다.
그러나 침습적 개입이나 장기간의 추적 기간 없이 보다 공격적인 종양에서 무통성 병변을 결정하는 것은 종종 어렵습니다.
따라서 본 연구의 주된 목적은 혈액 내 폐암 특이 순환종양 DNA(ctDNA)를 비침습적으로 검출하여 폐암 조기검진의 특이성을 크게 향상시킬 수 있는 방법을 개발하는 데 있다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 폐암에 널리 퍼져 있는 민감하고 특정한 메틸화 바이오마커를 탐색하고자 했습니다.
건강한 조직, 폐 결절 및 폐암 조직에 대한 스크리닝 분석을 수행하여 매우 널리 퍼진 메틸화 마커의 예비 세트를 확인한 다음 일치하는 혈장 샘플에서 불안정한 영역을 제거하여 이러한 마커를 정제한 것은 이번이 처음입니다.
다음으로 조사관은 양성 병변에서 암성 결절을 구별하기 위해 비침습적 바이오마커 분류 모델을 구축하기 위해 훈련 샘플 세트의 폐 결절이 풍부한 중요한 메틸화 마커 영역을 조사했습니다.
결국, 환자 폐 결절 샘플의 모델이 검증되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
- 모병
- Shanghai Chest Hospital
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연락하다:
- Ruijun Liu, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
LDCT에서 단일 또는 다중 폐결절이 검출되어 수술을 앞둔 성인 환자; 건강한 성별 및 연령 일치 컨트롤
설명
포함 기준:
- LDCT에서 발견된 폐 결절이 있는 18세 이상, 평균 직경 30mm 미만.
- 결절 병변은 말초이며 림프 침윤 또는 원위 전이의 징후가 없습니다.
- 수술적 절제에 적합하고 동의합니다.
- 이 연구에 참여하는 데 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 이해하지 못하거나 동의하지 않습니다.
- 적시 채혈을 위한 검사 계획을 따르지 않았거나 연구 후속 작업에 협조하지 않은 환자.
- 수술, 방사선 요법, 화학 요법 또는 표적 요법과 같은 암 및/또는 암 치료의 이전 병력이 있는 환자.
- 채혈 요건을 충족하지 못함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐결절군
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건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양성 및 악성 폐 결절의 비침습 보조 진단
기간: 일년
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바이오마커 분류 모델은 양성 또는 악성 폐 결절이 있는 양성 LDCT 결과를 가진 환자를 구별하는 데 사용할 수 있습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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