Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen ctDNA-metylaation tunnistus keuhkokyhmypotilaille

sunnuntai 20. tammikuuta 2019 päivittänyt: Lu Shun, Shanghai Chest Hospital

Varhaisen vaiheen keuhkosyövän havaitseminen käyttämällä metylaatioallekirjoituksia kiertävässä kasvain-DNA:ssa

Pieniannoksista tietokonetomografiaa (LDCT) suositellaan varhaisen vaiheen keuhkosyövän seulontaan. Usein on kuitenkin vaikeaa määrittää aggressiivisemmista kasvaimista peräisin olevia indolentteja vaurioita ilman invasiivista interventiota tai pidennettyä seurantajaksoa. Siten tämän tutkimuksen päätarkoituksena on kehittää ei-invasiivinen menetelmä keuhkosyöpäspesifisen kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) havaitsemiseksi verestä, mikä voi parantaa huomattavasti keuhkosyövän varhaisen seulonnan spesifisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan herkkiä ja spesifisiä metylaatiobiomarkkereita, jotka ovat erittäin yleisiä keuhkosyövässä. Tämä on ensimmäinen kerta, kun suoritetaan seulontamääritys terveille, keuhkojen kyhmy- ja keuhkosyöpäkudoksille, jotta voidaan tunnistaa alustava joukko erittäin yleisiä metylaatiomarkkereita, ja sitten tarkennettu näitä markkereita poistamalla alueet, jotka olivat epävakaita vastaavissa plasmanäytteissä. Seuraavaksi tutkijat tiedustelivat merkittäviä metylaatiomarkkerialueita, jotka oli rikastettu harjoitusnäytesarjan keuhkojen kyhmyillä, rakentaakseen ei-invasiivisen biomarkkerin luokittelumallin, joka erottaa syövän kyhmyt hyvänlaatuisista vaurioista. Lopulta malli potilaan keuhkojen kyhmynäytteissä validoitiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ruijun Liu, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on yksi tai useampi keuhkokyhmyt, jotka on havaittu LDCT:llä ja jotka ovat menossa leikkaukseen; tervettä sukupuolta ja ikää vastaavat kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotias tai vanhempi, LDCT:llä löydetty keuhkokyhmy(t), keskihalkaisija alle 30 mm.
  2. Kyhmyleesio on perifeerinen, ei merkkejä imusolmukkeiden infiltraatiosta tai distaalisesta etäpesäkkeestä.
  3. Sopivuus ja suostumus kirurgiseen leikkaukseen.
  4. Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoon perustuvat suostumukset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Etkö ymmärrä tai suostu allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  2. Potilaat, jotka eivät noudattaneet testisuunnitelmaa oikea-aikaista verenottoa varten tai eivät tehneet yhteistyötä tutkimuksen seurantatyössä.
  3. Potilaat, joilla on aiemmin ollut syöpä ja/tai syöpähoitoa, kuten leikkausta, sädehoitoa, kemoterapiaa tai kohdennettua hoitoa.
  4. Ei täytä verinäytteenottovaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keuhkojen kyhmyryhmä
Terve kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten keuhkojen kyhmyjen ei-invasiivinen avustettu diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Biomarkkeriluokitusmallilla voidaan erottaa potilaat, joilla oli positiivisia LDCT-tuloksia, joilla on hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia keuhkokyhmyjä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Chest Hospital

Yhteistyökumppanit

Singlera Genomics Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KS1811

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kyhmy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa