Détection non invasive de la méthylation de l'ADNct pour les patients atteints de nodules pulmonaires
20 janvier 2019 mis à jour par: Lu Shun, Shanghai Chest Hospital
Détection du cancer du poumon à un stade précoce à l'aide de signatures de méthylation dans l'ADN tumoral circulant
La tomodensitométrie à faible dose (LDCT) est recommandée pour le dépistage précoce du cancer du poumon.
Cependant, il est souvent difficile de distinguer les lésions indolentes des tumeurs plus agressives sans une intervention invasive ou une période de suivi prolongée.
Ainsi, l'objectif principal de cette étude est de développer une méthode non invasive pour détecter l'ADN tumoral circulant spécifique au cancer du poumon (ctDNA) dans le sang, ce qui peut grandement améliorer la spécificité du dépistage précoce du cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à explorer des biomarqueurs de méthylation sensibles et spécifiques qui sont très répandus dans le cancer du poumon.
C'est la première fois que nous effectuons un test de dépistage sur des tissus sains de nodules pulmonaires et de cancer du poumon afin d'identifier un ensemble préliminaire de marqueurs de méthylation très répandus, puis d'affiner ces marqueurs en supprimant les régions instables dans des échantillons de plasma appariés.
Ensuite, les chercheurs ont interrogé d'importantes régions de marqueurs de méthylation enrichies en nodules pulmonaires d'un ensemble d'échantillons d'entraînement pour créer un modèle de classification de biomarqueurs non invasif afin de distinguer les nodules cancéreux des lésions bénignes.
Finalement, le modèle dans les échantillons de nodules pulmonaires des patients a été validé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
- Recrutement
- Shanghai Chest Hospital
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Contact:
- Ruijun Liu, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes qui ont des nodules pulmonaires simples ou multiples détectés par LDCT et qui sont sur le point de subir une intervention chirurgicale ; témoins sains appariés selon le sexe et l'âge
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus avec nodule(s) pulmonaire(s) trouvé(s) par LDCT, diamètre moyen inférieur à 30 mm.
- La lésion nodulaire est périphérique, sans signe d'infiltration lymphatique ni de métastase distale.
- Fit et consentir à la résection chirurgicale.
- Accepter de participer à cette étude et signer des consentements éclairés.
Critère d'exclusion:
- Ne pas comprendre ou accepter de signer un consentement éclairé.
- Les patients qui n'ont pas suivi le plan de test pour la collecte de sang en temps opportun ou qui n'ont pas coopéré avec le travail de suivi de l'étude.
- Patients ayant des antécédents de cancer et/ou de traitement anticancéreux tels que chirurgie, radiothérapie, chimiothérapie ou thérapie ciblée.
- Non-respect des exigences relatives aux prélèvements sanguins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de nodules pulmonaires
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Groupe témoin sain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic assisté non invasif des nodules pulmonaires bénins et malins
Délai: 1 an
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Le modèle de classification des biomarqueurs peut être utilisé pour différencier les patients, qui ont eu des résultats positifs au LDCT, des nodules pulmonaires bénins ou malins.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2018
Première publication (Réel)
26 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2019
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KS1811
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .